Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленоч- ной оболочкой оранжево-розового цвета, с фаской (для дозировки 10 мг). Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневато-желтого цвета (для дозировки 20 мг).
Одна таблетка содержит рабепразол натрия 10.0 мг (эквивалентно рабепразолу 9.420 мг) или 20.0 мг (эквивалентно рабепразолу 18.850 мг)
- повышенная чувствительность к рабепразолу или вспомогательным веществам препарата - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены)
Часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10): - бессонница - головная боль, головокружение - кашель, фарингит, ринит - диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запоры, метеоризм - неспецифическая боль, боль в спине - астения, гриппоподобное заболевание Нечасто (больше или равно 1/1,000 до ‹1/100): - нервозность - сонливость - бронхит, синусит - диспепсия, сухость во рту, отрыжка - сыпь, эритема - миалгия, судороги в ногах, артралгия - инфекции мочевого тракта - боль в груди, озноб, повышение температуры - повышение активности ферментов печени Редко: (больше или равно 1/10000 до ‹1/1000): - нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, лейкоцитоз - реакции повышенной чувствительности (отёк лица, гипотензия, одышка), эритема, буллёзные реакции, обычно исчезающие после отмены препарата - анорексия - депрессия - расстройства зрения - гастрит, стоматит, изменение вкуса - гепатит, желтуха, печёночная энцефалопатия у больных циррозом печени - зуд, потливость - интерстициальный нефрит - повышение веса Очень редко (‹1/10000): - мультиформная эритема, токсико-эпидермальный некроз (ТЭН), синдром Стивена-Джонсона Частота не известна (не может быть установлена по имеющимся данным): - гипонатриемия - спутанность сознания - периферические отёки - гинекомастия
Таблетки ЗУЛЬБЕКС® необходимо поглатывать целиком; их нельзя разжёвы-вать или разламывать. Взрослые, пожилые Язвенная болезнь желудка или 12-перстной кишки в стадии обострения: реко-мендуемая доза ЗУЛЬБЕКС® составляет 20 мг один раз в сутки, утром. У большинства пациентов активная язва 12-перстной кишки заживает в течение четырёх недель. Однако некоторым пациентам может потребоваться ещё 4 не-дели для полного заживления язвы. Активная доброкачественная язва желудка у большинства пациентов заживает в течение шести недель. Однако у неболь-шого количества пациентов для полного заживления может потребоваться ещё шесть недель. Эрозивно-язвенная или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): ре-комендуемая доза ЗУЛЬБЕКС® для приёма внутрь при этом состоянии состав-ляет 20 мг один раз в сутки, на протяжении от четырёх до восьми недель. Длительная терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддержи-вающая терапия ГЭРБ): При длительной терапии может применяться поддер-живающая доза ЗУЛЬБЕКС® в дозе 20 мг или 10 мг один раз в сутки, в зависи-мости от ответа пациента на лечение. Симптоматическая терапия гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжёлой степени (симптоматическая ГЭРБ): 10 мг один раз в сутки у пациентов без эзофагита. Если за 4 недели не удаётся добиться контро-ля симптомов, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После улучшения состояния дальнейший контроль симптомов можно осущест-влять приёмом 10 мг один раз в сутки по требованию. Синдром Золлингера-Эллисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией: рекомендуемая стартовая доза для взрослых составляет 60 мг один раз в сутки. Дозу можно увеличивать до 120 мг/в сутки в зависимости от индивидуальных потребностей пациента. Можно назначать су-точную дозу до 100 мг с однократным режимом приёма. Доза 120 мг может по-требовать кратного приёма, по 60 мг два раза в сутки. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания. Эрадикация H. pylori: Пациенты, инфицированные H. pylori , должны пройти эрадикационную терапию. Рекомендуются следующие комбинации препаратов курсом в 7 дней. ЗУЛЬБЕКС® в дозировке 20 мг два раза в сутки + кларитромицин 500 мг два раза в сутки и амоксициллин 1 г два раза в сутки. Если схемы эрадикации требуют приёма препаратов один раз в сутки, таблетки ЗУЛЬБЕКС® необходимо принимать утром, перед завтраком; и хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия, такой режим при-ёма препарата способствует лучшей приверженности лечению. Нарушения функции печени или почек У пациентов с заболеваниями печени или почек коррекции дозы не требуется.
- язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обостре-ния - гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс эзофа-гит, симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. НЭРБ - неэрозивная рефлюксная болезнь) - синдром Золлингера-Элисона или другие состояния, характеризующиеся патологической гиперсекрецией - эрадикация Helicobacter pylori у пациентов с язвенной болезнью желудка или хроническим гастритом в комбинации с антибактериальными препаратами