АЦЦ 600 мг Хот дринк 3г №6 порошок Сандоз

Состав

1 пакетик содержит
ацетилцистеин 600 мг

Фасовка

По 3 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из полиэтилена, алюминия и бумаги.
По 6 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Описание

Гомогенный порошок белого цвета, с запахом лимона и меда.

Дозировка

600 мг

Показания

Секретолитическая терапия при всех бронхолегочных заболеваниях, сопровождающихся нарушением образования и выведения мокроты, такими как: острый и хронический бронхит, обструктивный бронхит, бронхиолит, бронхоэктаз, пневмония, ларингит, трахеит, бронхиальная астма, муковисцидоз, синусит, отит среднего уха.

Срок Хранения

5 лет

Форма Выпуска

По 3 г порошка в термозапаянные трехслойные пакетики из полиэтилена, алюминия и бумаги.
По 6 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Передозировка

До настоящего времени случаев токсической передозировки пероральных форм ацетилцистеина не наблюдалось.
Симптомы. При передозировке могут возникать симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта, такие как тошнота, рвота и диарея. У детей первого года жизни имеется риск возникновения гиперсекреции.
Лечение. Симптоматическое лечение.

Фармодинамика

Ацетилцистеин является производным аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин обладает секретолитическим и секретомоторным действием в дыхательных путях. Он разрывает дисульфидные связи между мукополисахаридными цепочками и обладает деполимеризующим действием на цепочки ДНК (при гнойной мокроте). Благодаря этим механизмам уменьшается вязкость мокроты.
Альтернативный механизм ацетилцистеина базируется на способности его реактивной сульфгидрильной группы связывать химические радикалы и этим их обезвреживать.
Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, что важно для детоксикации ядовитых веществ. Это объясняет его действие в качестве антидота при отравлениях парацетамолом.
При его профилактическом применении он оказывает защитное действие относительно частоты и тяжести обострений бактериальных инфекций, что было установлено у больных с хроническим бронхитом и муковисцидозом.

Взаимодействие

Одновременное применение ацетилцистеина и противокашлевых средств может вызвать опасный секреторный застой вследствие уменьшения кашлевого рефлекса. Поэтому подобные комбинации следует подбирать с осторожностью.
Сообщения относительно инактивации антибиотиков (полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов) в результате одновременного применения ацетилцистеина или других муколитических препаратов основываются исключительно на лабораторных опытах, в которых значимые вещества непосредственно смешивались. Несмотря на это, в целях безопасности пероральные антибиотики должны вводиться отдельно, по крайней мере, с двухчасовым временным интервалом. Это не относится к цефиксиму и лоракарбефу. Не было сообщений о несовместимости с такими антибиотиками, как амоксициллин, доксициклин, эритромицин или триамфеникол, а также цефуроксим.
В случаях одновременного введения нитроглицерина (тринитрата глицерина) с ацетилцистеином наблюдалось усиление его сосудорасширяющего эффекта и ингибирующего действия на агрегацию тромбоцитов.
Ацетилцистеин не совместим с большинством препаратов, содержащих металлы, и инактивируется окислителями.
Ацетилцистеин устраняет токсические эффекты парацетамола.

Классификаторы

R05CB01 Ацетилцистеин

Ацетилцистеин

Особые Указания

Во время применения ацетилцистеина в очень редких случаях наблюдалось возникновение тяжелых кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В случае возникновения изменений со стороны кожи и слизистых оболочек пациенту следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и обратиться к врачу.
Следует соблюдать осторожность при лечении ацетилцистеином пациентов, страдающих бронхиальной астмой и пациентов с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, а также с риском желудочно-кишечного кровотечения (например, латентная пептическая язва или варикозное расширение вен пищевода).
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества.
У пациентов с непереносимостью гистамина также следует соблюдать осторожность. У таких пациентов следует избегать применения длительных терапевтических курсов, поскольку ацетилцистеин оказывает влияние на метаболизм гистамина и может вызвать симптомы непереносимости (например, головная боль, насморк, зуд).
Сообщалось о случаях усиления сосудосуживающего действия, а также ингибирования агрегации тромбоцитов при приеме нитроглицерина совместно с ацетилцистеином.
Клиническое значение данного эффекта не установлено.
Указание для пациентов с сахарным диабетом: 1 пакетик АЦЦ® Хот Дринк содержит 0,17 ХЕ.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет

Фармакокинетика

После приёма внутрь ацетилцистеин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и метаболизируется в печени в цистеин, фармакологически активный метаболит, а также в диацетилцистеин, цистин и различные смешанные дисульфиды.
Из-за высокого эффекта "первого прохождения" через печень, биодоступность ацетилцистеина очень низка (примерно 10%).
У человека максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 ч после приема препарата. Максимальная концентрация в плазме метаболита цистеина составляет около 2 мкмоль/л. Связывание ацетилцистеина с белком плазмы крови составляет примерно 50%.
Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов (неорганических сульфатов, диацетилцистеина).
Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 час и в основном определяется печёночной биотрансформацией. Поэтому нарушение функции печени приводит к пролонгированию плазменного периода полуэлиминации вплоть до 8 часов.
Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в пуповинной крови. Данных о способности проникать в грудное молоко не имеется.

Противопоказания

- гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому компоненту препарата
- детский возраст до 14 лет
- период беременности и лактации
- язвенная болезнь желудка в стадии обострения

Побочные Действия

Не часто
- аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, тахикардия, гипотония)
- головная боль
- звон в ушах
- лихорадка
- стоматит, боли в животе, диарея, рвота, изжога и тошнота
Редко
- одышка, бронхоспазм - преимущественно у пациентов с повышенной реактивностью бронхиальной системы, связанной с бронхиальной астмой
Очень редко
- кровоизлияния, частично связанные с реакциями повышенной чувствительности
- анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока
В различных исследованиях было доказано снижение агрегации тромбоцитов под действием ацетилцистеина. В настоящее время клиническая значимость этого явления не установлена.

Способ Применения

Взрослые и подростки в возрасте от 14 лет и старше
По 1 пакетику порошка 1 раз в день (соответствует 600 мг ацетилцистеина в сутки).
Продолжительность лечения зависит от типа и тяжести заболевания. В случаях острых кратковременных простудных заболеваний, лечение длится 5-7 дней. В случае хронического бронхита и муковисцидоза, лечение должно занимать более длительный период времени.
Максимальная длительность курса лечения - 3-6 месяцев.
Приготовление раствора:
Содержимое пакетика растворить в стакане горячей воды, перемешать, принимать в горячем виде после еды.

Форма Наименование

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Лекарственная Форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Страна Производитель

Германия

Линдофарм ГмбХ

Средство Наименование

АЦЦ® Хот Дринк

Упаковка Наименование

Пакетик 3 г

Дозировка Наименование

600 мг

Вспомогательные Вещества

сахароза, кислота аскорбиновая, натрия сахарин, ароматизатор Лимон, ароматизатор Мед

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№020785

29.03.19