Состав
1 г крема содержит
ацикловир - 50 мг
Фасовка
Крем для наружного применения, 5 %
По 10 г препарата помещают в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Описание
Гомогенный крем белого цвета, без механических включений
Показания
Инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex типов 1 и 2
Форма Выпуска
Крем для наружного применения, 5 %
По 2 г, 5 г и 10 г препарата помещают в алюминиевые тубы. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и штырьком для пробивания мембраны.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Передозировка
Побочные явления не зафиксированы даже после проглатывания всего содержимого Ацикловир Белупо крема 10 г, содержащего 500 мг ацикловира. Однако, повторная случайная пероральная передозировка ацикловиром через несколько дней может оказать негативное действие на желудочно-кишечный тракт (тошнота и рвота) и нервную систему (головная боль и спутанность сознания). Ацикловир может быть выведен с помощью гемодиализа.
Фармодинамика
Ацикловир - противовирусный препарат из группы синтетических аналогов ациклического пуринового нуклеозида-дезоксигуанидина, являющегося компонентом ДНК.
Ацикловир обладает высокой специфичностью в отношении вируса Herpes simplex 1 и 2 типов; вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicella zoster); вируса Эпштейн-Барра. Умеренно активен в отношении возбудителя цитомегаловирусной инфекции.
Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток через ряд последовательных реакций активно преобразует ацикловир в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.
Взаимодействие
Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении ацикловира не зарегистрированы.
Классификаторы
АТХ
J05AB01 Ацикловир
МНН
Ацикловир
ТолькоПоРецепту
1
Особые Указания
Для достижения максимального терапевтического эффекта необходимо начать применять препарат как можно раньше после начала инфекции (при первых признаках заболевания: жжение, зуд, покалывание, ощущение напряженности и покраснение). Крем не рекомендуется наносить на слизистые оболочки полости рта и глаз, так как возможно развитие выраженного местного воспаления.
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
У пациентов с иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга или при наличии ВИЧ-инфекции) рекомендуется пероральный прием ацикловира. Перед лечением любой инфекции упомянутые пациенты должны проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами
Данные о негативном влиянии ацикловира при местном применении в терапевтических дозах на управление транспортными средствами и оборудованием отсутствуют.
Фармакокинетика
При повторном применении крема системная абсорбция минимальная.
При Беременности
С учетом недостаточного опыта применения ацикловира у беременных женщин, применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к ацикловиру или другим компонентам в составе препарата
Побочные Действия
Редко: покраснение кожи, зуд, шелушение, жжение или покалывание на участке применения.
Очень редко: развитие аллергического дерматита, реакции гиперчувствительности, отек Квинке.
Способ Применения
Наружно.
Препарат наносят на поврежденные участки кожи 5 раз в день (каждые 4 часа) тонким слоем на пораженные и граничащие с ними участки кожи. Крем наносят ватным тампоном, либо чистыми руками, чтобы избежать дополнительного инфицирования пораженных участков. Терапию следует продолжать до того времени, пока на пузырьках не образуется корка, либо пока они полностью не заживут.
Продолжительность лечения герпесвирусной инфекции на губах - не менее 4 дней, максимальная продолжительность лечения - 10 дней. В случае, если заживление не наступило в течение 10 дней, следует обратиться к врачу.
Форма Наименование
Крем для наружного применения
Лекарственная Форма
Крем для наружного применения
Страна Производитель
Страна
Хорватия
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д.
Средство Наименование
Ацикловир Белупо
Упаковка Наименование
Туба алюминиевая 10 г
Дозировка Наименование
5 %
Вспомогательные Вещества
пропиленгликоль, глицерилстеарат полиэтиленгликоль-100 стеарат, спирт цетостеариловый, парафин белый мягкий, парафин жидкий, натрия лаурилсульфат, вода очищенная
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№021281
ДатаРегистрации
16.03.20