Алмагель® А суспензия для приема внутрь 170 мл Балканфарма-Троян АД

Состав

5мл (одна мерная ложка) содержат алюминия гидроксид гель 2,18 г в пересчете на Al2О3 218 мг, магния гидроксид паста 350 мг, в пересчете на MgO 75 мг, бензокаин 109 мг

Фасовка

Суспензия по 170 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной коробке с мерной ложкой и инструкцией по применению.

Описание

Белая или почти белая суспензия. При хранении на поверхности выделяется слой прозрачной жидкости. При энергичном взбалтывании флакона гомогенность суспензии восстанавливается

Дозировка

Суспензия

Показания

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- острый и хронический гастрит
- дуоденит
- энтерит
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, рефлюкс-эзофагит
- пищевая токсикоинфекция
- функциональные расстройства кишечника, колит
- дискомфорт и боли в эпигастрии при погрешности в диете, после употребления кофе, никотина, алкоголя, лекарственных средств
- воспаление слизистой оболочки желудка после операций
- профилактика и лечение диспептических явлений, возникающих в результате применения нестероидных противовоспалительных средств и глюкокортикостероидов

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

Суспензия по 170 мл в стеклянных флаконах или флаконах из полиэтилентерефталата. Один флакон в картонной коробке с мерной ложкой и инструкцией по применению.

Передозировка

Симптомы: запор, метеоризм, металлический вкус во рту (при однократном приеме большого количества препарата).
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

Фармодинамика

Алмагель®А - антацидный препарат. Обеспечивает продолжительную местную нейтрализацию непрерывно отделяющегося желудочного сока и снижает высокое содержание в нем соляной кислоты до оптимальных границ. Кроме того, оказывает карминативное, желчегонное действие и вызывает легкий слабительный эффект. Гидроксид алюминия подавляет секрецию пепсина, нейтрализует соляную кислоту, образуя алюминия хлорид, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия. Магния гидроксид так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор. Входящий в состав препарата сорбит оказывает карминативное действие, способствует усилению выделения желчи и проявляет легкий слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях. Благодаря гелевой структуре, препарат образует защитный слой, обеспечивая равномерное распространение на слизистой оболочке желудка активных веществ.
Бензокаин оказывает местное обезболивающее действие при наличии выраженного болевого синдрома.

Взаимодействие

Желательно принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля® А.
Алмагель®А изменяет кислотность желудочного содержимого, что оказывает влияние на всасывание, биодоступность, максимальные сывороточные концентрации, а также на выведение большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме.
Алмагель®А уменьшает всасывание Н2-блокаторов, гликозидов наперстянки, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тетрациклинового ряда, ципрофлоксацина, изониазида и кетоконазола.
Уменьшенное всасывание этих препаратов связано с образованием нерастворимых комплексов при ощелачивании желудочного содержимого.
При одновременном приеме с кишечнорастворимыми препаратами повышенная щелочность желудочного сока может привести к ускоренному нарушению оболочки и вызвать раздражение желудка и двенадцатиперстной кишки.
Алмагель®А не следует принимать одновременно с сульфонамидами, ввиду наличия анестезина в его составе.
Являясь производным парааминобензойной кислоты, бензокаин является антагонистом антибактериальной активности сульфонамидов.

Классификаторы

A02AD01 Простое сочетание солей

Особые Указания

Во время лечения Алмагелем® А необходимо избегать употребления алкоголя и кислот (лимонного сока, уксуса и т.д.), из-за возможности ослабления местного обезболивающего действия медикамента.
При появлении аллергической непереносимости к лекарственному средству - небольшая сыпь, зуд, отек лица, затруднения дыхания, прием следует отменить и немедленно обратиться к врачу.
При приеме определенного количества суспензии возникает онемение и анестезия слизистой оболочки ротовой полости и языка. Это явление преходящее и оно не должно беспокоить пациентов.
Алмагель А может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудочной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуализации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи.
Лекарственное средство не содержит сахара, что позволяет принимать его и больным сахарным диабетом.
Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение желудка и диарею.
Алмагель®А содержит парабены (вспомогательные вещества), о которых известно, что они вызывают крапивницу и в редких случаях аллергические реакции немедленного типа - бронхоспазм.
Не рекомендуется продолжительный прием препарата (более 7 дней), так как он содержит бензокаин, хотя и в минимальных количествах.
При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза. Поэтому следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не оказывает влияния на управление автотранспортом или механизмами, требующими концентрации внимания.

Фармакокинетика

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике.
Ионы магния всасываются примерно на 10% и их концентрация в крови почти не изменяется. Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин.
Бензокаин всасывается в минимальных количествах и практически не оказывает общих эффектов на организм. Его местный обезболивающий эффект наступает через 1-2 мин после приема суспензии.
Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- почечная недостаточность
- болезнь Альцгеймера
- подозрение на острый аппендицит
- язвенный колит, колостомия или илеостомия
- запор
- хроническая диарея
- геморрой
- гипермагниемия
- гипофосфатемия
- период беременности
- период лактации
- детский возраст

Побочные Действия

- запор, тошнота, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений
- гипермагниемия, гипофосфатемия
- аллергические реакции местного и общего типа
- нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при длительном применении у больных с почечной недостаточностью и находящихся на диализном лечении)

Способ Применения

Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать.
Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 мерных ложки 3-4 раза в день за 10-15 минут до еды.
Продолжительность лечения - 7 дней, после чего переходят на лечение Алмагелем, которое длится 15-20 дней.
Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка).

Форма Наименование

Суспензия

Страна Производитель

Болгария

Балканфарма-Троян АД

3800009121013

Средство Наименование

Алмагель® А

Упаковка Наименование

Флакон 170 мл

Вспомогательные Вещества

сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, натрия сахарин, лимонное масло, этиловый спирт 96%, очищенная вода

Условие Хранения Описание

Не замораживать!

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№006528

11.10.17