Маалокс №20 жевательные таблетки

Состав

алюминия оксид гидратированный 400,0 мг (эквивалентно алюминию оксиду 200,0), магния гидроксид 400 мг

Фасовка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Описание

Круглые жевательные таблетки от белого до желтоватого цвета с гравировкой "MAALOX" с одной стороны и "sans sucre" на другой стороне с запахом лимона.

Дозировка

Таблетки

Показания

- изжога и кислая отрыжка у взрослых и детей с 15- летнего возраста

Срок Хранения

5 лет

Форма Выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной/поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 4 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных явлений.
Лечение: симптоматическое.

Фармодинамика

Маалокс защищает слизистую оболочку пищевода, желудка и 12-пёрстной кишки. Действие гидроксидов алюминия и магния основано на нейтрализации соляной кислоты желудочного сока. Сочетание гидроксида алюминия и гидроксида магния использует различные реакции активных веществ против кислоты. Гидроксид магния ведет к быстрому и кратковременному повышению внутрижелудочной рН в пределах не физиологических значений (рН 7-8), в то время как гидроксид алюминия слишком слаб для того, чтобы использовать только его. Комбинация обоих гидроксидов ведет к длительному связыванию протонов, общая сумма которых равна общему количеству ионов алюминия и магния. Гидроксиды магния и алюминия оказывают влияние на сократительную способность кишечника различными путями. Гидроксид магния обладает слабительным действием, тогда как гидроксид алюминия приводит к запору. Маалокс проходим для рентгеновских лучей. Общая антацидная способность одной дозы (титрование при рН 1) 14,71 ммоль Н+ (по методу Vatier).

Взаимодействие

Антациды взаимодействуют с некоторыми другими лекарственными препаратами, предназначенными для перорального приёма.
Комбинации, требующие соблюдения мер предосторожности:
Наблюдается снижение гастроинтестинального всасывания лекарственных препаратов, принимаемых одновременно с Маалоксом .
В качестве меры предосторожности нужно соблюдать интервал между приёмами антацидных препаратов и других лекарственных средств.
По мере возможности следует соблюдать более чем 2-часовой интервал между приёмом таблеток Маалокса и следующих лекарственных средств:
Н2-антигистаминные средства, противотуберкулёзные препараты (этамбутол, изониазид (пероральный)), атенолол, метопролол, пропранолол, хлорохин, циклины, дифлунизал, дигоксин, дифосфонаты, фексофенадин, железо (соли), фторхинолоны, фтористый натрий, глюкокортикостероидные гормоны (описано в связи с преднизолоном и дексаметазоном), индометацин, каексалат, кетоконазол, лансопразол, линкозамиды, фенотиазиновые нейролептики, пеницилламин, фосфор (добавки), тироксин.
Комбинации, которые следует принимать во внимание:
- салицилаты (усиливают экскрецию препарата почками в результате ощелачивания мочи).

Классификаторы

A02AD01 Простое сочетание солей

Особые Указания

Больным необходимо дать совет обратиться к врачу в случае:
- снижения массы тела
- затруднений при глотании или непроходящего чувства дискомфорта в животе
- расстройств пищеварения, возникших впервые, или недавних изменений в существовавших расстройствах
- почечной недостаточности
Ввиду содержания сорбитола и малтитола в этом лекарственном препарате, он не рекомендуется больным с непереносимостью фруктозы.
Меры предосторожности при применении
В случае почечной недостаточности или проведения хронического диализа следует принимать во внимание содержание алюминия в препарате (опасность развития энцефалопатии).
При наличии жалоб в течение более 10 дней или при ухудшении течения заболевания, следует проверить этиологию заболевания и пересмотреть лечение.
Применение в педиатрии
Опубликованные клинические данные по опыту применения магния гидрохлорида и алюминия гидроксида у детей до 15 лет ограничены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Фармакокинетика

Гидроксиды магния и алюминия - местно действующие, несистемные антацидные средства, всасывание которых несущественно при нормальных условиях использования. Маалокс таблетки жевательные без сахара плохо всасываются из желудочно-кишечного тракта. В процессе нейтрализации ионы магния и алюминия высвобождаются в незначительной степени. В основном они превращаются в труднорастворимые фосфаты во время прохождения через кишечник и выводятся в таком виде с фекалиями. Некоторое количество ионов магния и алюминия всасываются, что приводит к временному повышению концентрации алюминия в плазме крови и увеличению его почечной экскреции. Уровни алюминия в плазме крови остаются ниже диапазона токсичности и возвращаются к нормальным значениям в течение 3-5 дней после прекращения лечения. Небольшая фракция магния всасывается. Концентрации магния в плазме крови, как правило, остаются постоянными вследствие выведения почками. В случаях нарушения функции почек и длительного приема больших доз могут иметь место гипермагниемия и даже интоксикация магнием; кроме того, постепенно могут формироваться отложения алюминия, особенно в нервной и костной ткани.

При Беременности

Во время беременности препарат можно принимать только в случае необходимости. Следует учитывать, что данный лекарственный препарат содержит ионы алюминия и магния, которые могут изменять транзит в желудочно-кишечном тракте - соли магния могут вызывать диарею. Соли алюминия могут быть причиной запора, что может ухудшать течение запоров, часто наблюдаемых во время беременности.
Необходимо избегать длительного применения и высоких доз препарата.
Во время лечения можно продолжать кормление грудью.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата
- тяжелая почечная недостаточность, так как препарат содержит магний и алюминий

Побочные Действия

- нарушения транзита в желудочно-кишечном тракте (понос или запор)
- гипофосфатемия после продолжительного применения или после высоких доз препарата из-за содержания алюминия в этом препарате
Легкая форма гипофосфатемии протекает бессимптомно, выраженная приводит к поражению костей.

Способ Применения

Дети с 15-летнего возраста и взрослые:
По 1-2 таблетки рассасывать или разжевывать при изжоге и кислой отрыжке.
Максимальное количество доз в день: 6 доз (1 доза может содержать 1-2 таблетки; следовательно, 6 дозах 1-2 таблетки = 6 - 12 таблеток в день).
Не следует принимать более 12 таблеток в день.
При сохранении симптомов или их усилении после 10 дней лечения Маалоксом необходимо выяснить причину и пересмотреть лечение.

Форма Наименование

Таблетки жевательные

Страна Производитель

Италия

Санофи Авентис Фарма С.п.А.

3582910026778

Средство Наименование

Маалокс®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №20

Вспомогательные Вещества

раствор сорбитола некристаллизирующийся
(эквивалентно сорбитолу), мальтит, глицерин 85% (эквивалентно глицерину), магния стеарат, ароматизатор "лимон", натрия сахарин, тальк, вода очищенная.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№017882

06.05.11