Аспирин Кардио таблетки 100 мг 28 шт Байер АГ

Состав

Одна таблетка содержит ацетилсалициловая кислота 100 мг или 300 мг

Фасовка

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полипропиленовой и фольги алюминиевой.
По 2 контурные ячейковые упаковки, содержащие 14 таблеток помещают в коробку из картона вместе с инструкцией по применению.

Описание

Таблетки 100 мг - круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, в изломе однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета.
Таблетки 300 мг - круглые, двояковыпуклые, слегка шероховатые, скошенные к краю таблетки белого цвета, в изломе однородная масса белого цвета, окружённая оболочкой того же цвета.

Дозировка

100 мг

Показания

- профилактика острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертония, ожирение, курение, пожилой возраст) и повторного инфаркта миокарда
- нестабильная стенокардия
- профилактика инсульта (в том числе у пациентов с преходящим нарушением мозгового кровообращения)
- профилактика преходящего нарушения мозгового кровообращения
- профилактика тромбоэмболии после операций и инвазивных вмешательств на сосудах (например, аортокоронарное шунтирование, эндартерэктомия сонных артерий, артериовенозное шунтирование, ангиопластика сонных артерий)
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей (например, при длительной иммобилизации в результате большого хирургического вмешательства)

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

По 10 таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, в алюминий/ПВХ блистер, по 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.

Передозировка

Симптомы передозировки средней степени тяжести
тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания
Лечение: снижение дозы препарата
Симптомы передозировки тяжелой степени
лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.
Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

Фармодинамика

В основе механизма действия ацетилсалициловой кислоты лежит необратимое ингибирование циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов. Считается, что ацетилсалициловая кислота имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет возможности ее применения при различных сосудистых заболеваниях.
Ацетилсалициловая кислота относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, и обладает обезболивающим, жаропонижающим, и противовоспалительным действием. Таблетки в обычных дозах от 0,3 до 1,0 г применяются для снятия боли, а также при лихорадочных состояниях, таких как простуда и грипп, для снижения температуры, и уменьшения мышечных и суставных болей.
Также ацетилсалициловая кислота применяется при острых и хронических воспалительных заболеваниях, таких как ревматоидный артрит, остеоартрит и анкилозирующий спондилит. Суточные дозы ацетилсалициловой кислоты при лечении такого рода заболеваний составляют от 4г до 8г в сутки, разделенных на несколько приемов.

Взаимодействие

При одновременном применении АСК с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВС снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.
Ибупрофен при одновременном применении с АСК антагонизирует ее положительное влияние на тромбоциты. Соответственно у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний одновременное применение ибупрофена и АСК приводит к снижению ее кардиопротективного эффекта.
При одновременном применении АСК усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет изменения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связей с белками плазмы крови.
При одновременном применении других НПВС с салицилатами в высокой дозе (3 г/сут и более) из-за синергизма действия повышается риск образования язв слизистой оболочки ЖКТ и кровотечений.
АСК ослабляет действие урикозурических препаратов (бензбромарона, пробенецида) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты.
За счет снижения почечного клиренса АСК повышает концентрацию дигоксина в плазме крови и усиливает его эффекты.
Аспирин Кардио усиливает действие гипогликемических препаратов (инсулина и производных сульфонилмочевины) за счет гипогликемического эффекта ацетилсалициловой кислоты и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови.
При одновременном применении диуретиков в сочетании с ацетилсалициловой кислотой в дозе 3 г/сут и более снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.
При одновременном применении системных ГКС (за исключением гидрокортизона) с Аспирином кардио концентрация салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливают выведение последних.
При одновременном применении ингибиторов АПФ и АСК в дозе 3 г/сут и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ вследствие снижения гломерулярной фильтрации.
Ацетилсалициловая кислота нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в результате чего повышается ее токсичность.
При сочетании этанола с ацетилсалициловой кислотой усиливается повреждающее действие на слизистую оболочку ЖКТ и удлиняется время кровотечения.

Классификаторы

B01AC06 Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота

Особые Указания

Применять с осторожностью - при гиперчувствительности к другим анальгетикам, противовоспалительным, противоревматическим средствам, при других видах аллергии; наличии в анамнезе: язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и печеночной недостаточности.
АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции гиперчувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Способность ацетилсалициловой кислоты подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной кровоточивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракция зуба).
АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных лиц (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты).
Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.
Препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не назначают детям в возрасте младше 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, особенно при гриппе А, гриппе В, ветряной оспе, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Риск может быть повышен, при сочетанном применении препаратов, содержащих АСК, однако причинно-следственная связь не была выявлена. Развитие персистирующей рвоты при таких заболеваниях может быть признаком синдрома Рейе.
Применение в период лактации
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах выделяются с грудным молоком. Случайный прием салицилатов в период лактации не требует прекращения грудного вскармливания. Однако при длительном применении или при приеме ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами
Препарат не влияет на способность управлять автомобилем/движущимися механизмами.

Фармакокинетика

Всасывание
После приема внутрь ацетилсалициловая кислота (АСК) быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В период абсорбции и сразу после нее ацетилсалициловая кислота превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Максимальные концентрации ацетилсалициловой кислоты в плазме крови достигаются через 10-20 мин, максимальные концентрации салициловой кислоты - через 0.3-2 ч.
Благодаря тому, что кишечнорастворимая оболочка таблеток Аспирина кардио® устойчива к действию кислоты, выход активной субстанции происходит не в желудке, а в щелочной среде кишечника. За счет этого абсорбция ацетилсалициловой кислоты отсрочена на 3-6 часов по сравнению с таблетками, не покрытыми кишечнорастворимой оболочкой.
Распределение и метаболизм
Ацетилсалициловая и салициловая кислота связываются в значительной степени с белками плазмы и быстро распределяются в тканях. Салициловая кислота выделяется в грудное молоко и проникает через плацентарный барьер.
Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот.
Выведение
Выведение салициловой кислоты является дозозависимым. Период полувыведения при приеме препарата в низких дозах составляет 2-3 ч, при приеме препарата в высоких дозах - 15 ч. Салициловая кислота и ее метаболиты выводятся, главным образом, почками.

При Беременности

По ретроспективным данным, применение салицилатов в высоких дозах в первые 3 месяца беременности ассоциировалось с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). Однако имеющиеся данные в численном отношении недостаточны для оценки риска развития дефектов плода при длительном применении ацетилсалициловой кислоты в дозах более 150 мг в сутки. При нормальных терапевтических дозах риск развития мальформаций достаточно низкий. Проспективное применение АСК у 32.000 беременных женщин/детей не выявило повышенной частоты мальформаций.
Назначение препарата во II триместре беременности возможно только после тщательной оценки предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода. В качестве меры предосторожности, не рекомендуется длительный прием ацетилсалициловой кислоты в дозировках превышающих 150 мг в сутки.
В последние 3 месяца беременности применение салицилатов в высоких дозах (более 300 мг/сут) может вызвать торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепные кровоизлияния, особенно у недоношенных детей.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте (АСК), к вспомогательным веществам препарата и другим НПВП
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта; желудочно-кишечное кровотечение
- геморрагический диатез
- тяжелая почечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- последний триместр беременности (см. раздел Беременность и лактация);
- бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; "аспириновая" триада (сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости АСК)
- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более
- детский возраст до 18 лет

Побочные Действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, изжога, рвота, болевые ощущения в животе, редко язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. крайне редко перфоративные, и проявляющиеся желудочно-кишечными кровотечениями), редко повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Со стороны системы кроветворения: повышенная кровоточивость; редко - анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, шум в ушах.
Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, очень редко анафилактические реакции.

Способ Применения

Таблетки Аспирина кардио , покрытые кишечнорастворимой оболочкой, следует принимать перед едой, запивая большим количеством жидкости. Аспирин кардио предназначен для длительного применения. Длительность терапии определяется лечащим врачом.
- профилактика при подозрении на острый инфаркт миокарда
100-200 мг/сутки или 300 мг через день (первую таблетку необходимо разжевать для более быстрого всасывания)
- профилактика впервые возникшего острого инфаркта миокарда при наличии факторов риска
100мг/сутки или 300 мг через день
- профилактика повторного инфаркта миокарда. Нестабильная стенокардия. Профилактика инсульта и преходящего нарушения мозгового кровообращения. Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических операций или инвазивных исследований
100-300 мг/сутки
- профилактика тромбоза глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии и ее ветвей
100-200 мг/сутки или 300 мг через день

Форма Наименование

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Страна Производитель

Германия

Байер Фарма АГ

Средство Наименование

Аспирин кардио®

Упаковка Наименование

Контурная ячейковая упаковка №14 (2)

Дозировка Наименование

100 мг

Вспомогательные Вещества

порошок целлюлозы, крахмал кукурузный, эудражит L 30 D, полисорбат 80, натрия лаурилсульфат, тальк, триэтилцитрат

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№013404

13.03.19