Таблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета. Ядро белого или почти белого цвета
- имевшийся ранее или существующий тромбоз вен или артерий (например, тромбоз глубоких вен, эмболия легочной артерии, инфаркт миокарда или инсульт) - продромальный период или первые признаки тромбоза, тромбофлебита или симптомы эмболии (например, транзиторная ишемическая атака, стенокардия) - запланированная хирургическая операция (как минимум за четыре недели до операции), а также период иммобилизации (например, после травм) - сахарный диабет, сопровождающийся сосудистыми осложнениями - не поддающийся контролю сахарный диабет - неконтролируемая артериальная гипертензия или значительное повышение артериального давления (значения, постоянно превышающие 140/90 мм рт.ст.) - наследственная или приобретенная предрасположенность к тромбозу вен или артерий, такие как резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела к фосфолипидам (антитела к антикардиолипину, волчаночный антикоагулянт) - гепатит, желтуха, нарушения функции печени до нормализации показателей функции печени - генерализованный зуд, холестаз, в частности во время предыдущей беременности или терапии эстрогенами - синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора, нарушения выделения желчи - опухоли печени (в том числе в анамнезе) - сильная боль в эпигастрии, увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения - порфирия, возникшая впервые или рецидивирующая (все три формы, в особенности приобретенная порфирия) - злокачественные гормонозависимые опухоли в анамнезе, или существующие (например, опухоли молочных желез или матки) - серьезные нарушения обмена липидов - панкреатит (в том числе в анамнезе), сопровождающийся тяжелой гипертриглицеридемией - впервые возникшие симптомы мигрени, а также более частая и необычайно сильная головная боль - мигрень с очаговой неврологической симптоматикой в анамнезе (форма мигрени, сочетающаяся с парестезиями, судорогами, афазией) - внезапные нарушения со стороны органов чувств, например, нарушения зрения или слуха - двигательные нарушения (в частности, парезы) - усиление эпилептических припадков - тяжелая депрессия - отосклероз, прогрессировавший в течение предыдущих беременностей - аменорея неясной этиологии - гиперплазия эндометрия - кровотечения из влагалища неясной этиологии - гиперчувствительность к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата - беременность и период лактации - непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы
Очень часто ((›1/10) - прорывные кровотечения, незначительные кровянистые выделения, дисменорея, аменорея, выделения из влагалища - головная боль - дискомфорт в области молочных желез - тошнота Часто (›1/100 дo ‹1/10) - головокружение, мигрень (и/или усиление мигрени) - подавленное настроение, нервозность, раздражительность, усталость - рвота - ощущение тяжести - акне - боль внизу живота - отеки, увеличение массы тела - повышение артериального давления - нарушения зрения Нечасто (›1/1 000 дo ‹1/100) - гиперчувствительность к препарату, включая кожные аллергические реакции - боль в животе, вздутие живота, диарея - нарушения пигментации, хлоазма, алопеция, сухость кожи - боль в спине, мышечные нарушения - галакторея, фиброаденома молочной железы, кандидоз влагалища - снижение либидо, гипергидроз - изменения содержания липидов в крови, включая гипертриглицеридемию Редко (›1/10 000 дo ‹1/1 000) - конъюнктивит, непереносимость контактных линз - внезапная потеря слуха, шум в ушах - артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, обморок, варикозное расширение вен, тромбоз вен - уртикарная сыпь, экзема, зуд, обострение псориаза, гипертрихоз -увеличение молочных желез, вульвовагинит, меноррагия, предменструальный синдром - усиление аппетита Очень редко ( ‹1/1 0000) - узелковая эритема При применении комбинированных пероральных контрацептивов (КОК), включавших 0,03 мг этинилэстрадиола и 2 мг хлормадинона ацетата, также сообщалось о следующих побочных эффектах: " Известно, что применение комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском венозной и артериальной тромбоэмболии (например, тромбоза вен, эмболии легочной артерии, инсульта, инфаркта миокарда). " По данным некоторых исследований длительное применение КОК повышает риск развития заболеваний желчевыводящих путей. " В редких случаях после приема пероральных контрацептивов регистрировались случаи возникновения доброкачественных опухолей печени, еще реже регистрировались злокачественные опухоли; в отдельных случаях эти опухоли являлись причиной угрожающего жизни внутрибрюшного кровотечения. " Обострение хронических воспалительных заболеваний кишечника (болезни Крона, язвенного колита).
Прием таблеток начинают с первого дня менструального цикла по 1 таблетке каждый день в одно и то же время (предпочтительно вечером) в течение 21 дня подряд, затем следует сделать 7-дневный перерыв в приеме таблеток; через два-четыре дня после приема последней таблетки, возникнет кровотечение "отмены", подобное менструальному кровотечению. После окончания семидневного перерыва следует приступить к приему препарата Белара® из следующей пачки, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. Таблетку, помеченную соответствующим днем недели, следует извлечь из блистерной упаковки и проглотить целиком, при необходимости запив небольшим количеством воды. Таблетки следует принимать каждый день, следуя по направлению, указанному стрелкой. Начало приема таблеток Если гормональные контрацептивы ранее не применялись (в течение последнего менструального цикла) Первую таблетку, следует принять в первый день естественного цикла женщины, т.е. в первый день следующего менструального кровотечения. Если первая таблетка принята в первый день менструации, контрацептивное действие препарата начинается с первого дня приема и продолжается в течение семидневного перерыва в приеме таблеток. Первая таблетка также может быть принята на 2-5 день менструации, независимо от того, прекратилось кровотечение или нет. В этом случае в течение первых семи дней приема необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Если менструация началась более пяти дней назад, женщине следует рекомендовать подождать начала следующей менструации, чтобы приступить к приему препарата Белара®. Переход от другого гормонального контрацептива к приему препарата Белара® Женщине следует начать прием препарата Белара® на следующий день после семидневного перерыва в приеме таблеток или приема таблеток-плацебо из упаковки ранее используемого комбинированного перорального контрацептива. Переход от препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили") Первую таблетку препарата Белара®, необходимо принять на следующий день после приема последней таблетки, содержащей только прогестаген. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. Переход от гормональных контрацептивных инъекций или контрацептивного импланта Прием препарата Белара® можно начать в день удаления импланта или в день изначально запланированной инъекции. В течение первых семи дней необходимо использовать дополнительные барьерные методы контрацепции. После самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности Прием препарата Белара® можно начать сразу же после самопроизвольного или медицинского аборта в первом триместре беременности. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных мер контрацепции. После родов, самопроизвольного или медицинского аборта во втором триместре беременности После рождения ребенка, женщины, не кормящие грудью, могут начать прием препарата на 21-28 день после родов. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных барьерных методов контрацепции. Если прием препарата был начат более чем через 28 дней после родов, следует использовать дополнительные барьерные методы контрацепции в течение первых семи дней. Если у женщины уже был половой акт, следует исключить наличие беременности, или подождать начала следующего менструального цикла, прежде чем начать приём препарата. После прекращения приема препарата Белара® После прекращения приема препарата Белара® текущий цикл может удлиниться примерно на одну неделю. Нерегулярный прием таблеток Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее в течение следующих 12 часов, дополнительных мер контрацепции не требуется. Пациентка должна продолжить прием препарата в обычном режиме. Если пациентка забыла принять таблетку, но приняла ее по истечении 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. В случае пропуска приема таблетки следует действовать, руководствуясь следующими двумя основными правилами: 1. никогда нельзя прерывать прием таблеток более чем на семь дней 2. 7-дневный перерыв в приеме таблеток необходим для достижения достаточного подавления оси гипоталамус - гипофиз - яичник. Последнюю (забытую) таблетку, следует принять немедленно, даже если это значит, что необходимо принять 2 таблетки одновременно. Другие таблетки следует принимать как обычно. В течение следующих семи дней необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции, например, презервативы. Если прием таблеток был пропущен в течение 1-й недели цикла, а в течение семи дней до пропущенных таблеток был половой акт (включая семидневный перерыв в приеме таблеток), следует учитывать вероятность наступления беременности. Чем большее количество таблеток было пропущено, и чем ближе по срокам они были к обычному перерыву в приеме таблеток, тем выше вероятность наступления беременности. Если в используемой пачке осталось менее семи таблеток, сразу же после окончания приема таблеток из используемой пачки следует начать принимать таблетки из новой упаковки препарата Белара®, т.е. не должно быть перерыва между двумя упаковками. Вероятно, обычное кровотечение "отмены" не возникнет, пока не закончатся таблетки из второй упаковки; однако, во время приема таблеток из новой упаковки возможно появление прорывного или мажущего кровотечения. Если кровотечение "отмены" не возникнет после окончания приема таблеток из второй упаковки, следует сделать тест на беременность. Рекомендации в случае рвоты или диареи Если рвота или сильная диарея возникла в течение 4 часов после приёма таблетки, всасывание препарата может быть неполным, следовательно, надежность контрацепции не может быть гарантирована. В этом случае следует действовать в соответствии с рекомендациями, приведёнными в разделе "Нерегулярный прием таблеток". Следует продолжить прием препарата Белара®. Как отсрочить кровотечение "отмены" Чтобы отсрочить кровотечение, женщина должна продолжить прием таблеток из следующей упаковки препарата Белара®, не делая перерыва. Продолжать прием таблеток можно по желанию до тех пор, пока не закончатся таблетки из второй упаковки. Во время приема таблеток из второй упаковки возможно появление незначительных кровянистых выделений или прорывного кровотечения. После обычного 7-дневного перерыва в приеме таблеток следует возобновить регулярный прием препарата Белара®. Чтобы сдвинуть начало кровотечения на другой день недели, отличный от дня начала кровотечения по действующей схеме, женщине можно рекомендовать сократить следующий семидневный перерыв на желаемое количество дней. Чем короче перерыв в приеме таблеток, тем выше риск отсутствия кровотечения "отмены" и развития прорывного кровотечения или незначительных кровянистых выделений во время приема таблеток из следующей упаковки (так же, как и при отсрочивании кровотечения).