Бромгексин раствор для приема внутрь 4 мг/5 мл 60 мл Берлин - Хеми АГ

Состав

В 100мл раствора содержится
бромгексина гидрохлорида 0.080г

Фасовка

Флаконы из коричневого стекла по 60 мл, с пластмассовой или алюминиевой завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку.

Описание

Прозрачная, бесцветная, слегка вязкая жидкость с абрикосовым запахом

Дозировка

4мг/5мл

Показания

- секретолитическая терапия при острых и хронических заболеваниях бронхов и легких, сопровождающихся нарушением образования и отхождения мокроты

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Флаконы из коричневого стекла по 60 мл, с пластмассовой или алюминиевой завинчивающейся крышкой.
По 1 флакону вместе с мерной ложечкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку.

Передозировка

Симптомы: усугубление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое лечение

Фармодинамика

Бромгексин - синтетическое производное вазицина, биологически активного вещества растительного происхождения. Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее действия в бронхах. Это означает, что препарат снижает вязкость мокроты и повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, что способствует улучшению отхождения мокроты. Бромгексин также стимулирует выработку эндогенного сурфактанта.
Применение Бромгексина приводит к повышению концентраций антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхиальном секрете.

Взаимодействие

Показания для комбинированного назначения Бромгексина 4 Берлин-Хеми и противокашлевых средств следует тщательно взвешивать, что связано с противоположными действиями данных препаратов. Муколитическое действие Бромгексина 4 Берлин-Хеми одновременно с подавлением кашлевого рефлекса может привести к опасному накоплению секрета в дыхательных путях.
При одновременном приеме с веществами, вызывающими раздражение желудочно-кишечного тракта, возможно усиление их раздражающего действия на слизистую желудка.

Классификаторы

R05CB02 Бромгексин

Бромгексин

Особые Указания

При применении бромгексина очень редко отмечается развитие тяжелых кожных реакций, например синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла. При возникновении изменений на коже и слизистой оболочке следует немедленно обратиться к врачу, а прием бромгексина прекратить.
У детей в возрасте до 2 лет бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять только под наблюдением врача.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми воздействует на слизистый барьер желудка и кишечника,поэтому не рекомендуется его применение у больных с язвой желудка или двенадцатиперстной кишки.
Вследствие возможного застоя секрета, бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью при нарушении моторики бронхов и образовании большого количества секрета (например, при редко встречающемся злокачественном синдроме ресничек).
Бромгексин 4 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (т.е. через более длительные промежутки или в более низкой дозе) при нарушении функции почек или тяжелых болезнях печени.
При тяжелой почечной недостаточности вероятно накопление метаболитов бромгексина, образовавшихся в печени.
Рекомендуется контроль функции печени, особенно при длительном применении.
Входящий в состав препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми пропиленгликоль может вызывать у детей симптомы, как после употребления алкоголя.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми противопоказан больным с непереносимостью фруктозы. Калорийность составляет 2,6 ккал на 1 г сорбита.
В 1 мерной ложке содержится 2 г сорбита (соответствует 0,5 г фруктозы), что соответствует примерно 0,17 хлебной единицы (ХЕ).
Сорбит может оказывать легкое слабительное действие.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не описано

Фармакокинетика

После приема внутрь бромгексин практически полностью всасывается; при этом период полувыведения составляет около 0,4 часа, а Tmax - 1 час. Пресистемному метаболизму подвергается примерно 80% вещества. При этом образуются биологически активные метаболиты. Связывание с белками плазмы крови составляет 99 %.
Снижение уровня вещества в плазме характеризуется многофазностью.
Период полураспределения составляет около 1 часа. Период полувыведения составляет примерно 16 часов. Это обусловлено перераспределением небольшого количества бромгексина из тканей. Объем распределения составляет примерно 7 л на 1 кг массы тела. Бромгексин не кумулируется.
Бромгексин проходит через плаценту, проникает в спинномозговую жидкость и грудное молоко.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов, образующихся в печени. Ввиду высокой степени связывания с белками, значительного объема распределения и медленного перераспределения из тканей в кровь, существенное влияние диализа и форсированного диуреза на элиминацию маловероятно.
При тяжелых болезнях печени вероятно снижение клиренса основного вещества. При тяжелой почечной недостаточности не исключено увеличение периода полувыведения метаболитов бромгексина. При высоком содержании нитратов в диете, в физиологических условиях возможно нитрозирование бромгексина в желудке.

При Беременности

До настоящего времени бромгексин при беременности в клинической практике не применялся. Поэтому препарат следует назначать только после тщательной оценки соотношения пользы и риска.
Так как действующее вещество переходит в материнское молоко, применение препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми в период грудного вскармливания противопоказано.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- период лактации (грудное вскармливание)
-детский возраст до 2 лет

Побочные Действия

Иногда больше или равно 1/1000 до меньше 1/100
- повышение температуры, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, ангионевротический отек, дыхательная недостаточность, зуд, крапивница)
- тошнота, боли в животе, рвота, диарея
Очень редко меньше 1/10000
- анафилактические реакции вплоть до шока, появление тяжелых кожных реакций, например синдрома Стивенса-Джонсона и синдрома Лайелла, на фоне применения бромгексина (см. также Раздел 4.4).

Способ Применения

В 1 мерной ложке (5 мл) раствора содержится действующего вещества- бромгексина гидрохлорида 4 мг
Бромгексин 4 Берлин-Хеми рекомендуется принимать в следующих дозах:
взрослым и подросткам старше 14 лет: по 2-4 мерные ложки препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми 3 раза в сутки (соответствует 24-48 мг бромгексина гидрохлорида в сутки);
взрослым, детям от 6 до 14 лет и больным с массой тела менее 50 кг: по 2 мерные ложки препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми 3 раза в сутки (соответствует 24 мг бромгексина гидрохлорида в сутки);
детям до 6 лет: по 1 мерной ложке препарата Бромгексин 4 Берлин-Хеми 3 раза в сутки (соответствует 12 мг бромгексина гидрохлорида в сутки).
Длительность применения зависит от показаний и течения болезни и устанавливается в индивидуальном порядке.
Бромгексин 4 Берлин-Хеми не следует принимать более 4-5 дней без консультации с врачом.
Рекомендуется принимать достаточное количество жидкости.
При нарушении функции почек и тяжелых болезнях печени дозу необходимо соответственно уменьшить.

Форма Наименование

Раствор для приема внутрь

Страна Производитель

Германия

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп)

Средство Наименование

Бромгексин 4-Берлин-Хеми

Упаковка Наименование

Флакон 60 мл

Дозировка Наименование

4мг/5мл

Вспомогательные Вещества

пропиленгликоль, сорбит, кислота хлористоводородная 0,1М, ароматизатор концентрированный с запахом абрикоса, вода очищенная.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№004343

19.09.11