- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата - нелеченные инфекции кожи - поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы) - угри обыкновенные (юношеские угри) - розацеа (розовые угри) - кожный зуд при отсутствии воспаления - периоральный дерматит - перианальный и генитальный зуд - детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности) Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1 000 и ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и ‹ 1/1 000) и очень редко (‹ 1/10 000), включая отдельные случаи. Данные постмаркетингового применения Инфекционные и паразитарные заболевания Очень редко - оппортунистические инфекции Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко - гиперчувствительность - генерализованная сыпь Нарушения со стороны эндокринной системы Очень редко - угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы - признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто - зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи Нечасто - местная атрофия кожи* - стрии* - телеангиэктазии* Очень редко - истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении) - морщинистость кожи*, сухость кожи* - изменение пигментации*, гипертрихоз - усугубление симптомов заболевания - дерматит - пустулезный псориаз - эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит - акне (угревая сыпь) При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить. Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни. Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи. Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения Очень редко - раздражение и/или болезненность в месте нанесения * Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Для наружного применения на кожу. Мазь рекомендуется применять при поражениях кожи, сопровождающихся сухостью, гиперкератозом, утолщением, поскольку основа мази позволяет сохранить влагу в кожных покровах. Взрослые, пожилые пациенты Мазь наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого, другого смягчающего средства следует дать мази впитаться. Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом. При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить. В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки. Если улучшения состояния не наступило в течение 2 - 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии. Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза. Трудно поддающийся лечению дерматоз Пациенты с частыми рецидивами заболевания Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов. Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения. Нанесение на лицо Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки. Пожилые пациенты Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта. Нарушения функции почек / печени В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта. Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как: - псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза) - рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению) - красный плоский лишай - дискоидная красная волчанка - другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами