Флуцинар N мазь 15г

Состав

1 г мази содержит:флуоцинолона ацетонид 0,25 мг, неомицина сульфат 5,0 мг

Фасовка

По 15 г мази в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание

Однородная, жирная масса светло-желтого цвета

Показания

- аллергические заболевания кожи, осложненные бактериальной инфекцией, сопровождающейся сухой экземой
- себорейный дерматит
- атопический дерматит
- папулезная крапивница
- аллергическая контактная экзема
- полиморфная эритема
- красная волчанка
- запущенная форма псориаза
- красный плоский лишай

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

По 15 г мази в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.

Передозировка

Передозировка препаратом отмечается очень редко. Однако после продолжительного применения на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением, отеками и иммунодепрессивным эффектом. Симптомы передозировки исчезают после отмены препарата и применению терапии с меньшим содержанием гликокортикостероидов.

Фармодинамика

Флуцинар® N - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуоцинолона ацетонида и неомицина сульфата препарат оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное действия. Флуоцинолон ацетонид является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде мази 0,025%, препарат проявляет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г мази может снизиться продукция гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) в результате угнетения системы гипофиз-надпочечники.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и тормозит пролиферативные процессы.
Неомицина сульфат - антибиотик группы аминогликозидов, который из-за своей токсичности предназначен в основном для наружного применения. Оказывает бактерицидное действие в отношение аэробных грамотрицательных (Staphylococcus aureus) и некоторых грамположительных бактерий (Eschrichia coli, Proteus spp.).

Взаимодействие

Длительное применение одновременно с гентамицином, этакриновой кислотой и колистином повышают риск повреждения почек и органа слуха. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар® N может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.
Не использовать мазь параллельно с другими лекарственными препаратами местного применения.

Классификаторы

D07CC02 Флуоцинолона ацетонид в комб

1

Особые Указания

Препарат применять только по указаниям врача. Не рекомендуется более длительное применение и на больших участках кожи, так как возрастает частота нежелательных эффектов и может развиться бактериальная устойчивость к неомицину сульфату.
Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции АКТГ гипофиза посредством ингибирования надпочечного адреналинового осевого позвонка, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения.
Следует избегать применения на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий (телеангиэктазии, dermatitis perioralis).
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. В случае обострения инфекции при любых видах использования, применяют дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование мази до момента излечения инфекции.
Учитывая присутствие в составе аминогликозидного антибиотика, особенно осторожно применяют препарат в случаях почечной недостаточности, так как неомицины могут накапливаться в почках.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Фармакокинетика

После нанесения мази Флуцинар® N на кожу, активные компоненты накапливаются в эпидермисе.
Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотранформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.
Неомицина сульфат может проникать в глубокие слои кожи. При длительном применении на обширных участках кожи, особенно поврежденной болезненным процессом, действующее вещество может проникнуть в сосудистое русло. Вещество не биотрансформируется в организме и выводится в основном с мочой в неизменном виде, что может привести к нефротоксическому действию.

При Беременности

Неомицин может передаваться эмбриону, поэтому мазь Флуцинар® N может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предполагаемая польза может превысить потенциальный риск применения препарата. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.
Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Флуцинар® N у кормящих женщин.

Противопоказания

- вирусные и грибковые инфекции кожи
- ветряная оспа
- вульгарные и розовые угри
- варикозное воспаление или язва
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- туберкулезные изменения, предраковые состояния и новообразования кожи
- дети до 2 лет
- не применять на обширных и мокнущих участках кожи

Побочные Действия

Мазь при продолжительном использовании может вызывать
- атрофический дерматит и появление стрий
- постстероидную пурпуру
- ото - и нефротоксичность
- телеангиэктазии
- периоральный дерматит
- фолликулит
Местное применение на коже в области век может привести к
- образованию глаукомы
- катаральному воспалению

Способ Применения

Мазь наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 1 - 2 раза в течение суток. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Обычная продолжительность лечения составляет 1 - 2 недели. На кожу лица не применять дольше 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю.

Форма Наименование

Мазь

Страна Производитель

Польша

Фармзавод Jelfa A.O.

5904398413068

Средство Наименование

Флуцинар® N

Упаковка Наименование

Туба алюминиевая 15 г

Дозировка Наименование

Флуцинар

Вспомогательные Вещества

пропиленгликоль, безводный ланолин, парафин жидкий, вазелин белый до 1,0 г

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№012430

13.07.18