Дротаверин 0,04 №50 таб.Ирбит

Состав

Одна таблетка содержит
дротаверина гидрохлорид
(в пересчете на 100 % вещество) - 0,04 г

Фасовка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Описание

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской

Дозировка

0.04 г

Показания

- спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезии желчевыводящих путей по гиперкинетическому типу, постхолецистэктомический синдром
- послеоперационные колики
- пилороспазм
- проктит, тенезмы
- спазмы периферических сосудов (в том числе при эндартериите)
- тензорная головная боль
- проведение инструментальных исследований, холецистографии

Форма Выпуска

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.

Фармодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. По химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но обладает более сильным и продолжительным действием. Снижает тонус и двигательную активность гладкой мускулатуры внутренних органов, расширяет кровеносные сосуды.
В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Классификаторы

A03AD02 Дротаверин

Дротаверин

Особые Указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с выраженным атеросклерозом коронарных артерий, аденомой предстательной железы, глаукомой.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция - высокая, период полуабсорбции - 12 мин. Биодоступность - 100%. Равномерно распределяется в тканях, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2 ч. Связь с белками плазмы крови - 95-98%. Период полураспада - 2.4 ч (после в/в введения). В основном выводится почками, в меньшей степени - с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

При Беременности

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата
- тяжелая почечная или печеночная недостаточность
- тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- период лактации
- дефицит лактозы
- галактоземия
- синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
- детский возраст до 12 лет

Побочные Действия

Возможны
- головокружение, головная боль, бессоница
- сердцебиение, артериальная гипотензия
- чувство жара, потливость
- тошнота, запор
- аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,
зуд

Способ Применения

Взрослым назначают внутрь по 0,04-0,08 г (1-2 таблетки) 2-3 раза в сутки. Детям старше 12 лет препарат назначают по 0,04 г (1 таблетка) 1-3 раза в сутки.

Форма Наименование

Таблетки

Страна Производитель

Россия

ОАО "Ирбитский химфармзавод"

Средство Наименование

Дротаверин

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №10

Дозировка Наименование

0.04 г

Вспомогательные Вещества

лактоза моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский), магния стеарат, тальк

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№018764

30.07.21