Но-шпа таблетки 40мг 60шт

Состав

Одна таблетка содержит
дротаверина гидрохлорид 40,0 мг

Фасовка

Таблетки 40 мг №20 (2х10) в блистерах вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Таблетки 40 мг №100 во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Таблетки 40 мг №60 в дозирующем пластиковом контейнере вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Описание

Выпуклые таблетки желтого цвета, с зеленоватым или оранжевым оттенком, на одной стороне - маркировка "spa".

Дозировка

40 мг

Показания

- Спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями билиарного тракта: холецистолитиаз, холангиолитиаз, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
- Спазмы гладкой мускулатуры мочевого тракта: нефролитиаз, уретролитиаз, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря.
В качестве вспомогательной терапии:
- При спазмах гладкой мускулатуры желудочно-кишечного происхождения: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, энтерит, колит, спастический колит с запором и метеористические формы слизистого колита
- Головные боли тензионного типа
- При гинекологических заболеваниях: дисменорея

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Таблетки 40 мг №20 (2х10) в блистерах вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Таблетки 40 мг №100 во флаконе из полипропилена с полиэтиленовой пробкой вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Таблетки 40 мг №60 в дозирующем пластиковом контейнере вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

Передозировка

О случаях передозировки дротаверина не сообщалось.
Симптомы: в случае передозировки возможно усиление побочных действий.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Рекомендуется индукция рвоты и/или промывание желудка.

Фармодинамика

Дротаверин представляет собой производное изохинолина, которое проявляет спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру путем подавления фермента фосфодиэстеразы IV (ФДЭ IV). Ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV приводит к повышенной концентрации цАМФ, что инактивирует легкую цепочку киназы миозина (MLCK), что, в свою очередь ведет к расслаблению гладкой мускулатуры.
Дротаверин ингибирует фермент фосфодиэстеразу (ФДЭ) IV без ингибирования изоэнзимов ФДЭ III и ФДЭ V. Видимо, ФДЭ IV функционально очень важна для снижения сократительной способности гладких мышц, что наводит на мысль о том, что селективные ингибиторы ФДЭ IV могут быть полезны при лечении гиперкинетических заболеваний и различных заболеваний, связанных со спастическими состояниями желудочно-кишечного тракта.
Фермент, гидролизующий цАМФ в клетках гладкой мускулатуры миокарда сосудов, в основном является изоэнзимом ФДЭ III, это объясняет то, что дротаверин является эффективным спазмолитическим агентом без серьезных сердечно-сосудистых побочных действий и сильной сердечно-сосудистой терапевтической активности.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервной, так и мышечной этиологии. Независимо от типа вегететивной иннервации, дротаверин действует на гладкие мышцы, находящиеся в желудочно-кишечной, желчной, урогенитальной и сосудистой системах.
Благодаря своему сосудорасширяющему действию он усиливает тканевое кровообращение.
Его действие сильнее, чем у папаверина, а всасывание - более быстрое и полное, он меньше связывается с белками плазмы. Преимуществом дротаверина является то, что он не обладает стимулирующим действием на дыхательную систему, которое наблюдалось после парентерального введения папаверина.

Взаимодействие

Ингибиторы фосфодиэстеразы, подобные папаверину, снижают антипаркинсонный эффект леводопы.
Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении Но-шпа® с леводопой, так как антипаркинсонный эффект последней снижается и наблюдается усиление тремора и ригидности.

Классификаторы

A03AD02 Дротаверин

Дротаверин

Особые Указания

Применение препарата при гипотензии требует повышенной осторожности.
Таблетки Но-шпа® содержат 52 мг лактозы. При приеме согласно рекомендованной дозировке каждая доза содержит до 156 мг лактозы. Это может вызывать желудочно-кишечные расстройства у лиц, страдающих непереносимостью лактозы.
Данная форма неприемлема для больных, страдающих дефицитом лактoзы, галактоземией или синдромом нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы.
Применять с осторожностью у детей от 1 года до 6 лет.
Влияние на способность к управлению автомобилем и потенциально опасными механизмами
Больных следует проинформировать о том, что при проявлении головокружения они должны избегать потенциально опасных действий, таких как управление транспортом и потенциально опасными механизмами.

Фармакокинетика

Дротаверин быстро и полно всасывается в желудочно-кишечном тракте. Он в высокой степени связывается с белками плазмы (95-98%), особенно с альбумином, гамма- и бета-глобулинами. Максимальная концентрация в плазме достигается через 45 и 60 минут после приема внутрь. После метаболизма первого прохождения- 65% дозы находятся в кровообращении в неизменном виде. Дротаверин метаболизирует в печени, его биологический полупериод существования составляет 8 - 10 час. За 72 часа дротаверин практически полностью выводится из организма, более 50% выводятся с мочой и около 30% - с калом. Дротаверин выводится в основном в виде метаболитов, неизмененная форма в моче не обнаруживается.

При Беременности

Пероральное применение дротаверина в период беременности не ведет к тератогенным и эмбриотоксическим действиям. Однако, при назначении препарата во время беременности необходима осторожность.
В связи с отсутствием необходимых клинических данных в период лактации назначать не рекомендуется.

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из
вспомогательных веществ препарата
- Тяжелая печеночная или почечная недостаточность
- Тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
- Детский возраст до 1 года.

Побочные Действия

желудочно-кишечные нарушения:
редко (› 1/10000, ‹ 1/1000): тошнота, запор
нарушения нервной системы:
редко (› 1/10000, ‹ 1/1000): головная боль, головокружение, бессонница
сердечно-сосудистые нарушения:
редко(› 1/10000, ‹ 1/1000): учащенное сердцебиение, гипотензия

Способ Применения

Взрослые: обычная средняя доза составляет ежедневно 120-240 мг (в 2-3 приема).
Таблетки не следует назначать детям в возрасте до 1 года.
Дети в возрасте старше 1 года: рекомендованная суточная доза для детей составляет:
- в возрасте от 1 до 6 лет 40 - 120 мг (в 2-3 приема),
- в возрасте старше 6 лет - 80-200 мг (в 2-5 приемов).

Форма Наименование

Таблетки

Страна Производитель

Венгрия

Хиноин, завод фармацевтических и химических продуктов, ЗАО

5997086103280

Средство Наименование

Но-Шпа®

Упаковка Наименование

Блистер №100

Дозировка Наименование

40 мг

Вспомогательные Вещества

магния стеарат, тальк, повидон, кукурузный крахмал, лактозы моногидрат

Условие Хранения Описание

Таблетки во флаконе и дозирующем контейнере хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 15-25*С.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№000989

17.07.18