Флуцинар гель 15г

Состав

1 г геля содержит - флуоцинолона ацетонид 0,25 мг

Фасовка

По 15 г геля в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.

Описание

Бесцветная, прозрачная желеобразная масса с легкой опалесценцией и со слабым запахом спирта этилового.

Дозировка

0,025%

Показания

Флуцинар® гель применяют наружно, в первой фазе лечения (перед мазью) острых и тяжёлых, неинфицированных, сухих дерматитов, которые реагируют на лечение глюкокортикостероидами и протекают с упорным зудом либо с гиперкератозом.
- аллергический контактный дерматит
- атопический дерматит
- уртикарный лишай
- аллергическая контактная экзема
- полиморфная эритема
- красная волчанка
- запущенная форма псориаза, псориаз волосистой части кожи
- красный плоский лишай

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

По 15 г геля в алюминиевых тубах. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.

Передозировка

При длительном применении на обширной поверхности кожи могут наступить симптомы передозировки, проявляющиеся высоким давлением, отеками, гипергликемией и иммунодепрессивным эффектом, а в тяжёлых случаях развитие синдрома Кушинга. Симптомы передозировки исчезают после отмены препарата и применения терапии с меньшим содержанием глюкокортикостероидов.

Фармодинамика

Флуцинар® гель - является высокоактивным синтетическим глюкокортикостероидом для наружного применения на кожу. Применяемый в виде геля 0,025%, препарат проявляет сильное противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое и вазоконстрикторное действие. Обладает липофильными свойствами и легко проникает через кожу в организм. Уже после применения 2 г геля может произойти снижение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофизом посредством ингибирования гипофизарно-надпочечниковой системы.
Механизм противовоспалительного действия флуоцинолона ацетонида изучен не до конца, и принято считать, что данный лекарственный препарат уменьшает воспалительные процессы путем угнетения продукции простагландинов и лейкотриенов в результате угнетения активности фосфолипазы A2 и уменьшения освобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточных оболочек. Проявляет также противоаллергическое действие путем угнетения развития местных аллергических реакций. В результате местного сосудосуживающего действия уменьшает экссудативные реакции. Снижает синтез белков, отложение коллагена. Ускоряет распад белков в коже и ослабляет пролиферативные процессы.

Взаимодействие

Не известны случаи взаимодействий при местном применении глюкокортикостероидов. Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. Флуцинар® гель может увеличить воздействие иммунодепрессивных лекарственных препаратов и уменьшить эффект иммуностимулирующих средств.

Классификаторы

D07AC04 Флуоцинолона ацетонид

Флуоцинолона ацетонид

1

Особые Указания

Не рекомендуется более длительное применение и на больших участках кожи, так как возрастает частота побочных эффектов.
Под влиянием местного применения флуоцинолона ацетонида, возможно снижение секреции адренокортикотропного гормона (АКТГ) гипофиза посредством ингибирования гипофизарно-адреналовой системы, что приводит к снижению концентрации кортизола в крови и возникновению ятрогенного синдрома гиперадренокортицизма, интенсивность которого уменьшается при прекращении лечения.
Следует избегать применения на веки или на кожу в области век у лиц с закрытоугольной и открытоугольной глаукомой, а также у лиц с катарактой, учитывая возможность усиления симптомов заболевания.
На кожу лица и в паховой области, применять только в случаях особой необходимости, принимая во внимание повышенное всасывание и высокий риск развития побочных действий, даже после кратковременного применения (телеангиэктазии, dermatitis perioralis).
Осторожно применять при уже имеющихся состояниях атрофии подкожной клетчатки, особенно у лиц преклонного возраста. В случае развития инфекции в месте применения геля, необходимо провести дополнительную противобактериальную или противогрибковую терапию. Если симптомы инфекции остаются, необходимо приостановить использование геля до момента излечения инфекции.
Влияние на способность управления транспортными средствами и обслуживания потенциально опасных устройств
Лекарственный препарат не ограничивает психомоторную активность и не влияет на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов.

Фармакокинетика

Флуоцинолона ацетонид при местном нанесении на кожу легко проникает в роговой слой кожи, где кумулируется; его наличие можно подтвердить даже через 15 дней после наружного применения. Не биотрансформируется в коже. После всасывания в организм в основном биотрансформируется в печени. Выводится с мочой и, в меньших количествах, с желчью, в основном в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание флуоцинолон ацетонида через кожу увеличивается после применения на нежную кожу в области складок либо на кожу лица, на кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную воспалительным процессом. Применение окклюзионной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуоцинолон ацетонида. Кроме того, всасывание увеличивается при частом нанесении препарата или применении на обширной поверхности кожи, всасывание через кожу у молодых лиц более выражено, чем у пожилых.

При Беременности

Флуцинар® гель может применяться у беременных женщин вo II и III триместрах только кратковременно, на небольшой поверхности кожи, если предполагаемая польза может превысить потенциальный риск для плода.
Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.
Рекомендуется соблюдать особую осторожность при применении Флуцинар® гель у кормящих женщин.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата
вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи
- ветряная оспа
- вульгарные и розовые угри
- периоральный дерматит
- состояния после вакцинации
- первый триместр беременности
- дети до 2 лет

Побочные Действия

- атрофический дерматит и появление стрий
- постстероидная пурпура
- депигментация или пигментация кожи
- телеангиэктазии
- периоральный дерматит
- фолликулит
- гипертрихоз или облысение
Редко:
- крапивница или макуло-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений.
Местное применение на коже в области век может привести к
- образованию глаукомы или катаракты
Лекарственный препарат под окклюзионной повязкой, принимая во внимание повышенное всасывание, может вызывать системное действие, проявляющееся наступлением отеков, артериальной гипертензии, снижением иммунитета.

Способ Применения

В начале лечения гель применяют 2-3 раза в день, а затем после разрешения острого воспалительного состояния, не чаще чем 1 - 2 раза в день. Лечение не следует проводить без перерыва более 2 недель. Гель следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи. Не следует применять гель под окклюзионной повязкой. Если необходимо наложение повязки, следует использовать повязку, пропускающую воздух. В области лица не использовать более 1 недели. Не использовать более одного тюбика в неделю.
У детей старше 2 лет применять с особой осторожностью только в случае необходимости, 1 раз в день, на небольшой поверхности кожи. Не применять на коже лица.

Форма Наименование

Гель

Страна Производитель

Польша

Фармзавод Jelfa A.O.

5904398414065

Средство Наименование

Флуцинар®

Упаковка Наименование

Туба 15 г

Дозировка Наименование

0,025%

Вспомогательные Вещества

пропиленгликоль, этанол, динатрия эдетат, лимонная кислота, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат, карбомер 980, троламин, вода очищенная до 1,0 г

Условие Хранения Описание

Не замораживать.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№016096

15.01.20