Капсулы твёрдые желатиновые, номер 0, корпус белого цвета, крышечка - красного цвета. Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого с желтоватым оттенком цвета.
- Повышенная чувствительность к осельтамивиру или к любому другому компоненту препарата; - хроническая почечная недостаточность (постоянный гемодиализ, хронический перитонеальный диализ, клиренс креатинина ?10 мл/мин); - детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит запрещённый для применения у детей краситель).
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100, но ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1000, но ‹1/100), редко (больше или равно 1/10000, но ‹1/1000), очень редко (‹1/10000). В исследованиях лечения и профилактики гриппа у взрослых побочные реакции, наиболее часто встречавшиеся при приёме рекомендованных доз (75 мг два раза в день в течение 5 дней и 75 мг один раз в день до 6 недель), были схожи по частоте возникновения, несмотря на большую продолжительность дозирования в исследованиях профилактики. Побочные эффекты, встречавшиеся в исследованиях осельтамивира для лечения и профилактики гриппа у взрослых или во время постмаркетингового наблюдения: Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бронхит, простой герпес, назофарингит, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. Нарушения со крови и лимфатической системы: редко - тромбоцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - реакции гиперчувствительности; редко - анафилактические реакции, анафилактоидные реакции. Нарушения психики: редко - возбуждение, необычное поведение, тревожность, спутанность сознания, мания, бред, галлюцинации, кошмары, членовредительство. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - бессонница; нечасто - помутнение сознания, судороги. Нарушения со стороны органа зрения: редко - зрительное расстройство. Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердечная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - кашель, боль в горле, ринорея. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - тошнота; часто - рвота, боль в животе (включая боль в верхнем отделе брюшной полости), диспепсия; редко - желудочно-кишечные кровотечения, геморрагический ринит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - увеличение активности печёночных энзимов; редко - фульминантный гепатит, нарушения функции печени, гепатит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - экзема, дерматит, сыпь, крапивница; редко - ангионевротический отёк, мультиформная эритема, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто - боль, головокружение (включая вестибулярное), усталость, гипертермия, боль в конечностях. Дополнительная информация об отдельных побочных реакциях В исследованиях лечения гриппа у взрослых чаще описывались такие побочные действия, как тошнота и рвота, в исследованиях профилактики - тошнота. О большинстве этих побочных действий сообщалось однократно в первый или второй день лечения, и они самопроизвольно проходили в течение 1-2 дней. В большинстве случаев эти побочные эффекты не приводили к прекращению лечения. С момента начала продаж редко сообщалось о следующих серьёзных побочных реакциях осельтамивира: анафилактические и анафилактоидные реакции, заболевания печени (фульминантный гепатит, нарушения функции печени и желтуха), ангионевротический отёк, синдром Стивена-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, желудочно-кишечное кровотечение и нейропсихиатрические расстройства. Нарушения психики и нарушения со стороны нервной системы Грипп может быть ассоциирован с различными неврологическими и поведенческими симптомами, которые могут включать такие события, как галлюцинации, делирий и необычное поведение, в некоторых случаях заканчивавшиеся фатальным исходом. Эти расстройства могут проявляться на фоне энцефалита или энцефалопатии, а также в отсутствие выраженного тяжёлого заболевания. У пациентов с гриппом, получавших осельтамивир, в постмаркетинговом периоде сообщалось о судорогах и делирии (включая такие симптомы, как помутнение сознания, спутанность сознания, необычное поведение, мания, галлюцинации, возбуждение, тревога, кошмарные сновидения), которые в очень редких случаях приводили к членовредительству или фатальному исходу. Роль осельтамивира в возникновении этих нарушений неизвестна. О таких нейропсихиатрических проявлениях сообщалось и у больных гриппом, которые не получали осельтамивир. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей, в том числе гепатит и увеличение активности печёночных энзимов у пациентов с гриппоподобным заболеванием включают случаи фульминантного гепатита/печёночной недостаточности с летальным исходом. При усугублении любых указанных в инструкции побочных эффектов или появлении любых других побочных эффектов, не указанных в инструкции, необходимо сообщить об этом лечащему врачу.
Капсулы принимают внутрь. Лечение гриппа у взрослых Рекомендованная доза - 75 мг осельтамивира 2 раза в сутки в течение 5 дней. Лечение необходимо начинать как можно раньше, но не позднее 2 суток от момента развития симптомов гриппа. Эффективность выявлена в случаях, когда лечение было начато в течение 2-х дней с момента первого проявления симптомов. Данное указание основано на клинических исследованиях возникшего естественным образом гриппа, в основном гриппа А. Профилактика гриппа у взрослых Рекомендованная доза для профилактики после тесного контакта с больным гриппом - 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки в течение 10 дней. Приём препарата необходимо начинать как можно раньше, но не позднее 2 суток от момента контакта с больным гриппом. Должное использование препарата для профилактики гриппа следует определять в каждом конкретном случае сообразно обстоятельствам и потребностям защиты популяции. В исключительных случаях (например, в случае несоответствия между циркулирующим штаммом вируса и вакциной, а также в период пандемии) может быть рассмотрена возможность сезонной профилактики. Профилактика во время эпидемии в сообществе Для профилактики гриппа во время вспышки эпидемии рекомендовано применение 75 мг осельтамивира 1 раз в сутки, длительность применения - до 6 недель. Отдельные группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени Коррекция дозы при лечении и профилактике гриппа у пациентов с печёночной недостаточностью не требуется. Пациенты с нарушением функции почек Пациентам с клиренсом креатинина более 60 мл/мин коррекция дозы не требуется. При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин применение осельтамивира противопоказано. При клиренсе креатинина менее 60 мл/мин данная лекарственная форма лекарственного средства противопоказана к применению. Пациенты пожилого возраста Не требуется коррекция дозы, за исключением пациентов с почечной недостаточностью. Пациенты с иммунодефицитом Для пациентов с иммунодефицитом рассматривается возможность продления сезонной профилактики до 12 недель.
Лечение гриппа у взрослых с типичными симптомами гриппа при массовом распространении вируса гриппа среди населения. Профилактика гриппа у взрослых после контакта с клинически диагностированным гриппом при массовом распространении вируса гриппа среди населения.