Твердые желатиновые капсулы размером № 2, с темно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные минимикросферами (пеллетами) коричневого цвета, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.
- панкреатин 150 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 8000 Ед Евр. Ф., липазы - 10000 Ед Евр. Ф., протеазы - 600 Ед Евр. Ф.,
Повышенная индивидуальная чувствительность к панкреатину свиного происхождения или любому другому компоненту препарата
Часто тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор Нечасто кожные аллергические реакции (крапивница, зуд) В клинических исследованиях с участием пациентов с ВИЧ-инфекцией, острым панкреатитом, сахарным диабетом, а также детского возраста, не выявлено дополнительных побочных реакций.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Креон® 10000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 10000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания, или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH ‹ 5,5). Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечно-растворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить те-рапевтический эффект препарата. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора. Если пациент забыл принять Креон® 10000 вовремя, можно принять пропу-щенную дозу непосредственно после приема пищи. Гораздо более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обычную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Муковисцидоз При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач. Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Креон® 10000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. Возраст ребенка Рекомендации До 4 лет 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела Старше 4 лет 500 ед. липазы на 1 кг массы тела Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище. Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 10000, существует дозировка с более высоким содержанием ферментов. Так как трудно делить содержимое капсулы Креон® 10000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 10 кг. Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недоста-точностью поджелудочной железы. Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом ин-дивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень наруше-ния пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 3 до 8 капсул Креон® 10000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1-4 капсулы. Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 10000, существует дозировка с более высоким содержанием ферментов.
С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы Муковисцидоз Хронический панкреатит Состояние после панкреатэктомии Рак поджелудочной железы Состояние после частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль-рот-II) Обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования) Синдром Швахмана-Даймонда Острый панкреатит в период восстановления энтерального питания