Твердые желатиновые капсулы размером № 0, с красно-коричневой крышечкой и бесцветным корпусом, заполненные минимикросферами (пеллетами) коричневого цвета, покрытыми кишечно-растворимой оболочкой.
- панкреатин 300 мг, с минимальной ферментативной активностью: амилазы - 18000 Ед Евр. Ф., липазы - 25000 Ед Евр. Ф., протеазы - 1000 Ед Евр. Ф., произведенный из ткани поджелудочной железы свиного происхождения
Часто тошнота, рвота, боль в животе, метеоризм, диарея, запор Нечасто кожные аллергические реакции (крапивница, зуд). В клинических исследованиях с участием пациентов с ВИЧ-инфекцией, острым панкреатитом, сахарным диабетом, а также детского возраста, не выявлено дополнительных побочных реакций.
Дозы препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты. Креон® 25000 капсулы принимают внутрь во время приема пищи. При необходимости приема более 1 капсулы Креон® 25000 1 капсулу принимают до, остальные - во время приема пищи. Капсулы следует проглатывать целиком, не разламывая их и не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. При затрудненном глотании (например, у маленьких детей или больных старческого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а минимикросферы добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания (например, яблочному пюре), или принимают с жидкостью. При этом пища или жидкость, с которой перемешивают минимикросферы, должны быть кислыми (фруктовый сок или йогурт), чтобы не произошло преждевременного высвобождения и разрушения ферментов (pH ‹ 5,5). Разжевывание или повреждение минимикросфер может нарушить защитную кишечно-растворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение энзимов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить терапевтический эффект препарата. Любая смесь минимикросфер с пищей или с жидкостью не подлежит хранению и ее следует принимать сразу же после приготовления. Важно постоянно принимать достаточное количество жидкости, особенно при усиленной ее потере. Недостаточный прием жидкости может стать причиной запора. Если пациент забыл принять Креон® 25000 вовремя, можно принять пропу-щенную дозу непосредственно после приема пищи. Более поздний прием не целесообразен. Во время следующего приема пищи необходимо принять обыч-ную дозу препарата. Не следует принимать двойную дозу для ком-пенсации пропущенной дозы. Муковисцидоз При муковисцидозе дозировку препарата подбирает лечащий врач. Согласно рекомендациям Американского Фонда Муковисцидоза, дозу Кре-он® 25000 рассчитывают в количестве единиц липазы на 1 кг массы тела на один прием пищи. В зависимости от возраста разовую дозу рассчитывают следующим образом: Возраст ребенка Рекомендации До 4 лет 1000 ед. липазы на 1 кг массы тела Старше 4 лет 500 ед. липазы на 1 кг массы тела Дозировку и продолжительность лечения определяют в зависимости от тяжести заболевания, результатов контроля стеатореи и поддержания хорошего статуса питания. У большинства пациентов доза не должна превышать 10000 единиц липазы/кг массы тела в сутки или 4000 единиц липазы на 1 грамм жира в пище. Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 25000, существует дозировка с более низким содержанием ферментов. Так как трудно делить содержимое капсулы Креон® 25000 на несколько приемов, лечение рекомендуется начинать у детей с массой тела не менее 25 кг. Дозировка при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недоста-точностью поджелудочной железы. Дозировку и продолжительность лечения следует устанавливать с учетом ин-дивидуальных особенностей пациента, к которым относится степень наруше-ния пищеварения и содержание жира в пище. Доза, которая требуется пациенту вместе с основными приемами пищи (обед, завтрак или ужин), может варьировать от 25000 до 80000 Ед. липазы (Евр. Ф.), что составляет от 1 до 3 капсул Креон® 25000, а во время приема легкой закуски между основными приемами пищи доза составляет приблизительно половину индивидуальной дозировки, или 1/2-2 капсулы. Для оптимального индивидуального дозирования кроме Креон® 25000, существует дозировка с более низким содержанием ферментов.
С заместительной целью при экзокринной недостаточности поджелудочной железы Муковисцидоз Хронический панкреатит Состояние после панкреатэктомии Рак поджелудочной железы Состояние после частичной резекции желудка (гастроэнтеростома по Биль-рот-II) Обструкция протоков поджелудочной железы или общего желчного протока (в том числе, вследствие новообразования) Синдром Швахмана-Даймонда Острый панкреатит в период восстановления энтерального питания