Круглые двояковыпуклые таблетки светло-красного цвета покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой: на одной стороне - треугольник с обозначением дозировки (10), на другой - фирменный байеровский крест.
- повышенная чувствительность к ривароксабану или вспомогательным веществам препарата - активные кровотечения с клиническими проявлениями (например, внутричерепные кровотечения, желудочно-кишечные кровотечения). - заболевания печени, сопровождающиеся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения. - беременность и период грудного вскармливания
Побочные действия классифицированы по частоте встречаемости, их следует интерпретировать с учетом хирургической ситуации. Часто (от ›1/100 до ‹1/10) - тошнота - лихорадка, периферические отеки - повышенный уровень гамма-глютамилтрасферазы, трансаминаз - аланинтрансферазы и аспартаттрансферазы - послепроцедурные кровоизлияния, включая кровотечение из раны, послеоперационная анемия Нечасто (от ›1/1000 до ‹1/100) - анемия (с соответствующими лабораторными параметрами), тромбоцитемия (включая повышение уровня тромбоцитов) - тахикардия - сухость во рту, рвота, диспепсия, боль в животе, в том числе боль в верхней части живота, запор, диарея - локальные отеки, снижение общего тонуса организма, вялость, в том числе усталость, астения - отделяемое из раны - повышенный уровень липазы, амилазы, свободного билирубина крови, лактатдегидрогеназы, щелочной фосфатазы - боли в конечностях - головокружение, головная боль - нарушения со стороны почек, в том числе повышение уровня креатинина и мочевины крови - зуд, в том числе редкие случаи генерализованного зуда, сыпь, кровоподтеки - снижение артериального давления, в том числе при проведении процедур, гематома, в том числе редкие случаи кровоизлияний в мышцы, кровотечения из желудочно-кишечного тракта (кровавая рвота, кровохарканье), в том числе кровотечения из десен, прямой кишки, геморрагии в мочеполовых путях, носовые кровотечения Редко (от ›1/10000 до ‹1/1000) - реакции гиперчувствительности - аллергический дерматит - плохое самочувствие, в том числе недомогание, - обморок, включая потерю сознания - крапивница, в том числе редкие случаи генерализованной крапивницы - нарушения функции печени, в том числе желтуха, повышение концентрации конъюгированного билирубина (при сопутствующем повышении аланинтрасферазы или без него) В отдельных случаях - кровоизлияния в надпочечники и конъюнктиву, кровотечение в результате язвенной болезни желудочно-кишечного тракта с летальным исходом - внутричерепные кровотечения (особенно у пациентов с артериальной гипертонией и/или принимающих сопутствующие антигемостатические препараты), которые в отдельных случаях могут быть потенциально опасными для жизни - развитие сосудистых псевдоаневризм после проведения подкожных вмешательств - вторичные осложнения на фоне кровотечений, такие как синдром сдавления паренхимы органа - острая почечная недостаточность/почечная недостаточность в результате кровотечения, способствующей развитию гипоперфузии Учитывая фармакологический механизм действия, применение Ксарелто может сопровождаться повышенным риском скрытого или явного кровотечения, из любых органов и тканей, которое может приводить к постгеморрагической анемии. Признаки, симптомы и тяжесть (включая возможность летального исхода) будут варьировать в зависимости от локализации и степени тяжести или продолжительности кровотечения и /или анемии. Риск развития кровотечения может быть повышен в определенных группах пациентов, например имеющих неконтролируемую тяжелую артериальную гипертензию и/или получающих сопутствующее лечение препаратами, влияющих на гемостаз (см. раздел "Особые указания"). Геморрагические осложнения могут проявляться слабостью, бледностью, головокружением, головной болью, необъяснимой припухлостью, одышкой или необъяснимым шоковым состоянием. В некоторых случаях могут появиться симптомы ишемии миокарда (боли в груди или стенокардия) как последствие анемии. Поэтому при оценке состояния пациента, получающего антикоагулянты, следует рассматривать возможность кровоизлияния.
Ксарелто можно принимать независимо от приема пищи. В целях профилактики ВТЭ при больших ортопедических операциях рекомендуется назначать по 1 таблетке 10 мг 1 раз в сутки. Продолжительность лечения определяется типом большой ортопедической операции. После большой операции на тазобедренном суставе лечение должно продолжаться в течение 5 недель. После большой операции на коленном суставе лечение должно продолжаться в течение 2 недель. Первую дозу следует принять через 6-10 часов после операции, при условии достигнутого гемостаза. В случае пропуска дозы пациенту следует принять Ксарелто немедленно и на следующий день продолжить лечение по 1 таблетке в сутки, как до пропуска дозы. Пожилые пациенты, в зависимости от пола и массы тела. Не требуется коррекция дозы у этих категорий больных. Пациенты с нарушениями со стороны печени Не требуется коррекция дозы у больных с заболеваниями печени, не сопровождающихся коагулопатией, связанной с риском развития клинически значимого кровотечения. Ограниченные клинические данные у больных с умеренными нарушениями со стороны печени (класс В по классификации Чайлд-Пью) указывают на значительное повышение фармакологической активности препарата. Клинические данные у больных с тяжелыми нарушениями со стороны печени (класс С по классификации Чайлд-Пью) отсутствуют. Пациенты с нарушениями со стороны почек Не требуется коррекция дозы Ксарелто у больных с легкой или среднетяжелой почечной недостаточностью. Ограниченные клинические данные о применении Ксарелто у больных с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 15-30 мл/мин.) указывают на значительное повышение уровней ривароксабана в плазме. В этой связи необходимо с осторожностью применять Ксарелто в этой группе больных. Применение Ксарелто не рекомендуется у больных с тяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ‹15 мл/мин. Этнические различия Не требуется коррекции дозы при лечении пациентов той или иной этнической принадлежности.
- профилактика венозной тромбоэмболии у пациентов, которым проводятся большие ортопедические оперативные вмешательства на нижних конечностях