Состав
1 г мази содержит
флуметазона пивалат 0,2 мг; салициловая кислота
30 мг
Фасовка
15 г мази в алюминиевые тубы. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.
Описание
Белая со светло-желтым оттенком жиpная мягкая масса.
Показания
Лоринден A в виде мази применяется местно при сухих воспалительных состояниях кожи, в частности на аллергическом фоне, не осложненных вторичной бактериальной инфекцией, сопровождающихся гиперкератозом и упорным зудом:
- себорейный и атопический дерматит
- уртикарный лишай
- аллергическая контактная экзема
- мультиформная эритема
- красная волчанка
- застарелые случаи псориаза
- плоский лишай.
Форма Выпуска
15 г мази в алюминиевые тубы. Каждая туба помещена в картонную пачку с инструкцией по применению.
Передозировка
При длительном применении на большой поверхности кожи могут появиться симптомы передозировки: усиление побочных эффектов в виде отеков, гипертонии, снижения иммунитета, а в тяжелых случаях может возникнуть болезнь Кушинга. Редко могут появиться симптомы отравления салицилатами.
Следует постепенно прекратить применение препарата и применять более слабо действующие глюкокортикостероиды.
Фармодинамика
Свойства мази Лоринден A обусловлены сочетанием действия флуметазона пивалата и салициловой кислоты.
Флуметазона пивалат является синтетическим глюкокортикостероидом, оказывающим умеренно сильное противовоспалительное действие. Применяемый в мази в концентрации 0,1% оказывает действие средней степени. Обладает липофильными свойствами, легко проникает в роговой слой кожи и оказывает длительное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие.
После местного применения флуметазона пивалат тормозит образование в коже простагландинов и лейкотриенов за счет приостановления активности фосфолипазы A2 и снижения высвобождения арахидоновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Тормозит фагоцитоз, высвобождение интерлейкинов и других цитокинов, вызывающих воспалительные процессы, тормозит высвобождение гистамина и образование местных аллергических реакций, ослабляет пролиферативные процессы. В результате местного сосудосужающего действия уменьшает экссудативные реакции. Уменьшает в коже синтез белков и отложение коллагена.
Салициловая кислота в концентрации, содержащейся в препарате, оказывает слабое кератолическое действие, способствует проникновению флуметазона в кожу.
Взаимодействие
Не известны взаимодействия с другими лекарственными средствами при местном применении глюкокортикостероидов.
Во время лечения препаратом не следует проводить прививки против оспы и другие виды иммунизации, в связи с опасностью появления иммунологического дефицита. При длительном применении на большой поверхности кожи может возникнуть усиление действия метатрексата, периоральных противодиабетических средств, производных сульфонил-мочевины из-за чрезмерного всасывания салициловой кислоты.
Лоринден A мазь может усилить действие иммуносупрессивных и ослаблять действие иммуностимулирующих лекарственных средств.
Классификаторы
АТХ
D07BB01 Флуметазон в комбинации с ан
ТолькоПоРецепту
1
Особые Указания
Следует избегать длительного применения препарата. При длительном применении на большой поверхности тела увеличивается частота возникновения побочных эффектов.
В результате местного применения флуметазона пивалата может снизиться выделение гипофизом адренокортикотропного гормона (АКТГ) за счет угнетения оси гипофиз-надпочечники, снизиться уровень кортизола в крови и возникнуть ятрогенный синдром Кушинга, который исчезает после прекращения лечения. Рекомендуется проводить периодический контроль работы коры надпочечника путем определения кортизола в крови и в моче после стимуляции надпочечников АКТГ.
В случае появления инфекции в месте нанесения мази следует применить противобактериальное или противогрибковое лечение. Если симптомы не исчезнут, следует прекратить применение мази до времени излечения инфекции.
Следует избегать нанесения препарата на веки или на кожу в области век у лиц с глаукомой с закрытым или открытым углом камеры глаза, а также у лиц с катарактой, так как возможно усиление симптомов болезни
На кожу лица, а также на кожу подмышечной и паховой областей препарат применять только в крайне необходимых случаях из-за увеличенного всасывания и большой возможности возникновения побочных эффектов (телеангиэктазия, dermatitis perioralis), даже после кратковременного применения.
Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой, так как это может привести к атрофии эпидермиса, растяжениям и суперинфекции. Осторожно применять при уже существующих атрофических состояниях подкожной ткани, в частности у лиц пожилого возраста.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию движущихся механизмов
Лоринден ® мазь не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и обслуживать движущиеся механические устройства.
Фармакокинетика
Флуметазона пивалат легко проникает в роговой слой эпидермиса, где накапливается. Не подвергается метаболизму в коже. В незначительной степени может проникать в организм после местного применения и оказывать общее действие. После всасывания метаболизируется, главным образом, в печени. Выделяется с мочой и в меньшем количестве с желчью в виде соединений с глюкуроновой кислотой и в небольшом количестве в неизмененном виде.
Всасывание флуметазона пивалата через кожу увеличивается после применения на кожу подмышечной и паховой областей или на кожу лица, кожу с поврежденным эпидермисом или поврежденную в результате воспалительного процесса. Применение окклюзивной повязки, вызывающей повышение температуры и влажности кожи, также увеличивает всасывание флуметазона пивалата. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении препарата или при его применении на большой поверхности кожи. Всасывание через кожу у молодых людей более сильное, чем у взрослых.
Салициловая кислота оказывает местное действие на поверхность кожи, облегчает проникновение глюкокортикостероида через чрезмерно ороговевший эпидермис.
При Беременности
Лоринден A мазь может применяться местно у беременных женщин только кратковременно, на небольшую поверхность кожи, если предлагаемая польза может превысить потенциальный риск применения преперата. Препарат категорически нельзя применять в первый триместр беременности.
Рекомендуется соблюдать особенную осторожность при применении мази Лоринден A у кормящих женщин.
В необходимых случаях применять лишь только кратковременно на небольшую поверхность кожи, не применять на кожу груди.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к глюкокортикостероидам, салициловой кислоте и компонентам основы мази
- вирусные, бактериальные и грибковые инфекции кожи
- обыкновенные и розовые угри
- ветряная оспа
- флебиты (на фоне варикозного расширения вен), трофическая язва
- обширные повреждения кожного покрова с дефектом кожи (ожоги)
- беременность (I триместр)
- детский возраст до 2 лет.
Побочные Действия
- угри, постстероидная пурпура, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной клетчатки, гипертрихоз или облысение, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжение кожи, телеангиэктазии, периоральный дерматит, фолликулит, вторичная инфекция
- крапивница или пятнисто-папулезная сыпь, либо обострение существующих изменений.
После применения под закрытой повязкой препарат, ввиду увеличенного всасывания, может вызвать сильное общесистемное воздействие, проявляющиеся в отеках, гипертонии, снижении иммунитета. После местного применения на коже век иногда может появиться глаукома или катаракта.
Редко при применении на очень обширные поверхности кожи могут появиться симптомы отравления салицилатами.
Способ Применения
Наносить тонкий слой мази на больную кожу, не чаще чем 1-2 раза в сутки. При выраженной лихенизации или гиперкератозе допускается применение окклюзионной повязки, которую следует менять 1 раз в сутки. Лечение не должно продолжаться без перерыва более 2 недель. На кожу лица не применять препарат дольше одной недели. В течение одной недели можно использовать не больше чем 1 тубу мази.
У детей старше 2 лет применять очень осторожно, только 1 раз в день, на небольшую поверхность кожи; не применять на кожу лица.
Страна Производитель
Страна
Польша
Производитель
Фармзавод Jelfa A.O.
ШтрихКодПроизводителя
5904398425061
Средство Наименование
Лоринден® А
Упаковка Наименование
Туба алюминиевая 15 г
Вспомогательные Вещества
пропилен гликоль, вазелин белый, ланолин безводный до 1 г
Регистрационное Свидетельство
Номер
РК-ЛС-5№006163
ДатаРегистрации
30.05.17