Мегасеф 250 мг №10 таблетки Нобель

Состав

цефуроксима аксетила 300,72 (эквивалентно цефуроксиму) (250.0)

Фасовка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы - производителя.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, с маркировкой "NOBEL" на одной стороне и риской на другой.

Дозировка

250 мг

Показания

- острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония
- отит, синусит, тонзиллит, фарингит
- пиелонефрит, цистит, уретрит
- абдоминальные инфекции
- гинекологические инфекции
- инфекции костей и суставов
- инфекции кожи и мягких тканей.

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы - производителя.

Передозировка

Симптомы: возбуждение ЦНС, судороги.
Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Фармодинамика

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.
Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.
Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (НПВС, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.
Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих цефуроксим аксетил, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.
Цефуроксим не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче.

Классификаторы

J01DC02 Цефуроксим

Цефуроксим

1

Особые Указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. При возникновении значительной аллергической реакции на цефуроксим необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия других срочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложения воздуховода по показаниям. Продолжительное применение цефуроксима аксетила, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату мик-роорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтому необходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи во время или после применения антибиотиков. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлены.

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50 %.
Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе, в т.ч. неспецифический язвенный колит
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет

Побочные Действия

Часто (›или=1/100, ‹1/10)
- эозинофилия
- головная боль
- тошнота, диарея
- кратковременное повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ, АСТ, ЛДГ)
Нечасто (›или=1/1000, ‹1/100)
- рвота
- экзема
- положительный результат теста Кумбса, тромбоцитопения, лейкопения (иногда выраженная)
Редко (›или=1/10000, ‹1/1000)
- псевдомембранозный колит
- крапивница, зуд
Очень редко (‹ 1/10000)
- гемолитическая анемия
- лекарственная лихорадка, сывороточная болезнь, анафилаксия, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз
- желтуха (в основном, холестатическая), гепатит

Способ Применения

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг 2 раза в день. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется 500 мг 2 раза в день. При неосложненных инфекциях мочевых путей рекомендованная доза составляет 125 мг 2 раза в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевых путей дозировка может быть увеличена до 250 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.
Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Курс лечения должен быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений КК.
Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Страна Производитель

Турция

АО "Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика"

4870004330016

Средство Наименование

Мегасеф®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №10

Дозировка Наименование

250 мг

Вспомогательные Вещества

крахмал прежелатинизированный, кросповидон (Коллидон Cl), натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный (Аэросил 200),
пленочная оболочка: материал для оболочки № 1Sepifilm LP 770, вода очищенная,
состав пленочной оболочки: гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза) (Е464), целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кислота стеариновая (Е570)
титана диоксид (Е171)

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№005331

15.02.17