МЕГАСЕФ® таблетки 500 мг 10 шт Нобел

Состав

Одна таблетка содержит- цефуроксим аксетил 601,44 мг, эквивалентно 500 мг цефуроксима;

Фасовка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг в блистере №10, один блистер вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Описание

Белые, покрытые плёночной оболочкой, продолговатые таблетки с надписью "NOBEL" на одной стороне и риской на другой.

Дозировка

500 мг

Показания

- инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хроничес-
кого бронхита, пневмония)
- инфекции верхних дыхательных путей (отит, синусит, тонзиллит, фарингит)
- инфекции мочеполовых путей (пиелонефрит, цистит, уретрит)
- абдоминальные инфекции
- гинекологические инфекции
- инфекции костей и суставов
- инфекции кожи и мягких тканей.

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 250 мг или 500 мг в блистере №10, один блистер вложен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению

Передозировка

Симптомы: возбуждение центральной нервной системы , судороги.
Лечение: гемодиализ и перитонеальный диализ.

Фармодинамика

Цефуроксим - цефалоспориновый антибиотик второго поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки бактерий. Цефуроксим ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая, таким образом, перекрестную сшивку пептидо-гликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки. Цефуроксим устойчив к действию многих бактериальных бета-лактамаз, в результате чего он активен в отношении большинства видов, устойчивых к пенициллину и амоксициллину.
Цефуроксим активен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамотрицательные бактерии: Escherichia coli, Haemophilus influenzae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Neisseria gonorrhoeae (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Enterobacter spp.
Грамположительные бактерии: Staphylococcus aureus (включая виды, продуцирующие бета-лактамазы), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.
Определенные виды энтерококков, например Enterococcus faecalis, устойчивы к цефуроксиму.
Анаэробы: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Bacteroides spp., Fusobacterium spp.

Взаимодействие

Цефуроксим, подавляя кишечную флору, препятствует синтезу витамина К. Поэтому при одновременном применении с препаратами, снижающими агрегацию тромбоцитов (нестероидные противовоспалительные средства, салицилаты, сульфинпиразон), увеличивается риск развития кровотечений. По этой же причине при одновременном применении с антикоагулянтами отмечается усиление антикоагулянтного действия.
При одновременном применении с петлевыми диуретиками возрастает риск развития нефротоксического действия.
Пробенецид конкурирует с цефуроксимом при почечной канальцевой секреции, что приводит к повышению концентрации цефуроксима в плазме.
Для определения уровня глюкозы в плазме крови у пациентов, принимающих цефуроксим аксетил, рекомендуется применять глюкозоксидазный или гексокиназный методы.
Цефуроксим не влияет на уровень креатинина в сыворотке и в моче.

Классификаторы

J01RA03 Цефуроксим в комбинации с др

Цефуроксим

1

Особые Указания

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек, при указаниях на колит в анамнезе.
У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики. При возникновении значительной аллергической реакции на цефуроксим необходимо отменить препарат и назначить соответствующее лечение. Тяжелые реакции гиперчувствительности могут потребовать применения адреналина и принятия других срочных мер, включая кислород, инфузионную терапию, внутривенное введение антигистаминных препаратов, кортикостероидов, прессорных аминов и наложения воздуховода по показаниям.
Продолжительное применение цефуроксима аксетила, как и других антибиотиков широкого спектра действия, может привести к усиленному размножению нечувствительных к препарату микроорганизмов (например, Candida, Enterococci, Clostridium difficile), что может потребовать отмены препарата. При применении антибиотиков широкого спектра действия наблюдался псевдомембранозный колит, поэтому необходимо иметь в виду у пациентов этот диагноз при возникновении диареи во время или после применения антибиотиков. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлены.

Фармакокинетика

Цефуроксим аксетил быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и гидролизуется неспецифическими эстеразами слизистой оболочки кишечника и крови до цефуроксима. Связывание с белками плазмы составляет 50 %. Цефуроксим распределяется в тканях и жидкостях организма. При приеме препарата после еды максимальная концентрация в плазме для дозировок 125 мг, 250 мг и 500 мг составляет соответственно 2,1 мкг/мл, 4,1 мкг/мл, 7 мкг/мл. Максимальная концентрация достигается спустя 3 часа после приема препарата. Терапевтические концентрации в спинномозговой жидкости достигаются только при менингите. Проникает через плаценту, выделяется с грудным молоком. Выводится с мочой в неизмененном виде. Период полувыведения примерно 1,2 часа.

При Беременности

Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата в первые месяцы беременности.
Цефуроксим выделяется с грудным молоком, поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата кормящим матерям.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефуроксиму и другим цефалоспоринам.
- кровотечения и заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе,
в том числе неспецифический язвенный колит

Побочные Действия

- тошнота, рвота, диарея
- преходящее повышение активности печеночных трансаминаз, холестатичес-
кая желтуха, гепатит, псевдомембранозный колит
- кожная сыпь, зуд, эозинофилия, отек Квинке, многоформная эритема, синдром
Стивенса - Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лихо-
радка, анафилаксия
- лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипо
протромбинемия (при длительном применении в высоких дозах)
- интерстициальный нефрит, кандидоз

Способ Применения

Рекомендованная доза для взрослых и детей старше 12 лет составляет 250 мг дважды в день. При более тяжелых инфекциях или инфекциях, вызванных менее чувствительными микроорганизмами, рекомендуется 500 мг дважды в день. При неосложненных инфекциях мочевых путей рекомендованная доза составляет 125 мг дважды в день. При необходимости у некоторых пациентов с инфекциями мочевых путей дозировка может быть увеличена до 250 мг дважды в день. Максимальная суточная доза для взрослых - 6 г.
Обычно продолжительность лечения составляет 7 дней. Курс лечения должен быть продлен до 10 дней у пациентов с инфекциями, вызванными бета-гемолитическим стрептококком для избежания возникновения острой ревматической лихорадки или острого гломерулонефрита.
Пациентам с нарушением функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.
Для лучшего всасывания препарат следует принимать после еды. Таблетки следует проглотить целиком, не разжевывая.

Форма Наименование

Таблетки

Страна Производитель

Казахстан

"НОБЕЛ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш."

Средство Наименование

Мегасеф®

Упаковка Наименование

Упаковка №10

Дозировка Наименование

500 мг

Вспомогательные Вещества

прежелатинизированный крахмал, кросповидон,
натрия кроскармеллоза, натрия лаурилсульфат,
магния стеарат, аэросил 200
пленочная оболочка: гипромелозы фталат, титана оксид,
гидроксипропилцеллюлоза.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№005337

15.02.17