Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой "G63"на одной стороне.
Одна таблетка содержит : дроспиренона кристаллического 3 мг и этинилэстрадиола микронизированного 0,03 мг
- беременность и период лактации - наличие тромбозов вен в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) - наличие тромбозов артерий в настоящее время или в анамнезе (например, инфаркт миокарда) или предшествующих состояний (например, стенокардия и транзиторная ишемическая атака) - цереброваскулярные заболевания в настоящее время или в анамнезе - наличие тяжелых или множественных факторов риска артериального тромбоза - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - выраженная артериальная гипертензия - выраженная дислипопротеинемия - наследственная или приобретенная предрасположенность к венозным или артериальным тромбозам, такая как резистентность к АРС (activated protein C, активированному протеину С), недостаточность антитромбина-III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт) - панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией, в том числе в анамнезе - тяжелые заболевания печени (до нормализации печеночных проб) в настоящее время или в анамнезе - выраженная хроническая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в настоящее время или в анамнезе - гормонозависимые злокачественные заболевания половой системы (половых органов, молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неясного генеза - мигрень с местной неврологической симптоматикой в анамнезе - повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
Часто (›1/100 дo ‹1/10) - головная боль, мигрень - депрессивное состояние, снижение настроения, эмоциональная лабильность - тошнота - нарушения менструального цикла, межменструальные кровотечения, боль в животе, боль в груди - вагинальные выделения, кандидоз влагалища - болезненность и напряженность молочных желез Нечасто (›1/1 000 дo ‹1/100) - акне, экзема, кожный зуд - рвота, диарея - гипертензия, гипотензия - крапивница - задержка жидкости в организме - повышение массы тела - снижение либидо Редко (›1/10 000 дo ‹1/1 000) - снижение веса - бронхиальная астма - снижение слуха - секреция молочных желез - повышение либидо - тромбоэмболия, венозные тромбозы/тромбоэмболии, артериальные тромбозы/тромбоэмболии - артериальная гипертензия - опухоли печени - болезнь Крона, неспецифический язвенный колит - эпилепсия - эндометриоз, миома матки - порфирия - системная красная волчанка - герпес беременных - хорея Сиденгама - гемолитический уремический синдром - холестатическая желтуха - хлоазма - ангионевротический отек - узловатая эритема, мультиформная эритема - плохая переносимость контактных линз
Таблетки необходимо принимать каждый день примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в последовательности, указанной на упаковке. Необходимо принимать по одной таблетке в день в течение 21 дня подряд. Каждая следующая упаковка должна начинаться после 7-дневного интервала в приеме таблеток, в течение которого обычно наступает менструальноподобное кровотечение. Оно обычно начинается через 2-3 дня после приема последней таблетки и может не закончиться к моменту начала следующей упаковки. Если ранее гормональные контрацептивы не использовались (в последний месяц) Прием Мидианы начинается в первый день естественного менструального цикла женщины (то есть в первый день менструального кровотечения). В случае замены другого КОК, вагинального кольца или трансдермального пластыря Для женщины предпочтительно начать прием Мидианы на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего КОК; в таких случаях прием Мидианы не должен начинаться позднее следующего дня после обычного перерыва в приеме таблеток или приема неактивных таблеток предыдущего КОК. При замене вагинального кольца или трансдермального пластыря прием Мидианы желательно начинать в день удаления предыдущего средства; в таких случаях прием Мидианы должен начаться не позднее дня намеченной процедуры замены. В случае замены метода с применением только прогестинов (мини-пили, инъекционные формы, имплантаты) или внутриматочной системы (intrauterine system, IUS) с высвобождением прогестинов Женщина может перейти с мини-пили в любой день (с имплантата или IUS - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция). Однако во всех этих случаях желательно использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. После прерывания беременности в первом триместре Женщина может начать прием немедленно. При соблюдении этого условия нет необходимости в дополнительных мерах контрацепции. После родов или прерывания беременности во втором триместре Женщине желательно начать прием Мидианы на 21-28 день после родов или прерывания беременности во втором триместре. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. В случае наличия полового контакта до начала приема препарата должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщине необходимо принять таблетку как можно скорее, следующие таблетки принимаются в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. Коррекция пропущенных таблеток должна руководствоваться следующими двумя простыми правилами: 1. Прием таблеток нельзя прекращать более чем на 7 дней; 2. Чтобы достичь адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси, необходимо 7 дней непрерывного приема таблеток. Соответственно в ежедневной практике можно давать следующие советы: Неделя 1 Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половое сношение имело место в течение 7 дней перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности. Неделя 2 Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина в течение предшествующих 7 дней принимала таблетки правильно, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции. Однако, если она пропустила более чем 1 таблетку, необходимо использовать дополнительные меры предосторожности в следующие 7 дней. Неделя 3 Вероятность снижения контрацептивного эффекта значительна из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме таблеток. Однако, корректируя расписание приема таблеток, можно предотвратить снижение контрацептивной защиты. Если следовать любому из двух следующих советов, дополнительных способов контрацепции не понадобится, если в течение предшествующих 7 дней перед пропуском таблетки женщина принимала все таблетки правильно. Если это не так, она должна следовать первому из двух способов и также использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней. 1. Необходимо принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из новой упаковки должен быть начат, как только закончится текущая упаковка, то есть без перерыва между приемом двух упаковок. Вероятнее всего, кровотечения "отмены" не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток. 2. Женщине можно рекомендовать прекратить прием таблеток из данной упаковки. Затем необходимо прекратить прием таблеток на 7 дней, включая дни, когда она забывала принимать таблетки, и потом начать новую упаковку. В случае пропуска в приеме таблеток и отсутствия в первый свободный от приема препарата интервал кровотечения "отмены" необходимо исключить беременность. Советы в случае расстройств желудочно-кишечного тракта В случае тяжелых реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (таких как рвота или диарея), всасывание может быть неполным, и необходимо применять дополнительные меры контрацепции. В случае рвоты в пределах 3-4 часов после приема таблетки, необходимо как можно скорее принять новую, заменяющую таблетку. Новую таблетку при возможности необходимо принять в течение 12 часов после обычного времени приема. Если пропущено больше 12 часов, по возможности необходимо соблюдать правила приема препарата, указанные в разделе "Прием пропущенных таблеток". Если пациентка не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять дополнительную таблетку (или несколько таблеток) из другой упаковки. Как отсрочить кровотечение "отмены" Для отсрочки дня начала менструации необходимо продолжить прием Мидианы из новой упаковки без перерыва в приеме. Отсрочка возможна до окончания таблеток во второй упаковке. Во время удлинения цикла могут отмечаться мажущие кровянистые выделения из влагалища или маточные прорывные кровотечения. Возобновить прием Мидианы из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва. Для переноса дня начала менструации на другой день недели обычного расписания следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько это необходимо. Чем короче интервал, тем выше риск того, что кровотечения "отмены" не будет, а во время приема второй упаковки будут отмечаться мажущие кровянистые выделения и прорывные кровотечения (так же как в случае отсрочки начала менструации).
- оральная контрацепция Препарат обладает положительным влиянием на симптомы, связанные с задержкой жидкости в организме, а также на акне и себорею, вследствие своего антиминералокортикоидного и антиандрогенного действия.