Активные таблетки, покрытые пленочной оболочкой: круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло-розового цвета, на одной стороне выгравирован шестиугольник правильной формы, внутри которого буквы "DS". Таблетки плацебо, покрытые пленочной оболочкой: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. На одной стороне таблетки в правильном шестиграннике выгравировано "DР".
Комбинированные пероральные контрацептивы не должны применяться при наличии какого-либо из состояний, перечисленных ниже. Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема, препарат должен быть немедленно отменен. - гиперчувствительность к любому из компонентов препарата - тромбозы/тромбоэмболии (венозные и артериальные) в настоящее время или в анамнезе (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда) или цереброваскулярные нарушения - состояния, предшествующие тромбозу (например, транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе - мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе - сахарный диабет с сосудистыми осложнениями - наличие множественных или выраженных факторов риска венозного или артериального тромбоза - тяжелые заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не придут в норму) - тяжелая почечная недостаточность или острая почечная недостаточность - опухоли печени (доброкачественные или злокачественные) в настоящее время или в анамнезе - выявленные гормонозависимые злокачественные заболевания (например, половых органов или молочных желез) или подозрение на них - вагинальное кровотечение неясного генеза - беременность или подозрение на нее
Наиболее частыми побочными действиями препарата при применении с целью контрацепции и лечении умеренной формы угревой сыпи у женщин, нуждающихся в гормональной контрацепции, являются: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного характера. Они встречались с частотой ?3%. Наиболее частыми побочными действиями при применении препарата с целью лечения предменструального дисфорического расстройства у женщин, нуждающихся в гормональной контрацепции, являются: тошнота, боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения. Они встречались с частотой ›10%. Серьезные нежелательные реакции включают артериальную и венозную тромбоэмболию. Часто (больше или равно 1/100, 1/10) - эмоциональная лабильность, депрессия, снижение настроения - тошнота - мигрень - боль в молочных железах, нерегулярные маточные кровотечения, кровотечения из половых путей неуточненного характера Нечасто (больше или равно 1/1 000, 1/100) - снижение и потеря либидо Редко (больше или равно 1/10 000, 1/1000) - венозные или артериальные тромбоэмболические процессы (с частотой как и у других оральных контрацептивов, включая окклюзию периферических глубоких вен, тромбоз и эмболию/окклюзию сосудов легких, тромбоз/ эмболию/ инфаркт миокарда, церебральный инфаркт и инсульт негеморрагического характера С неизвестной частотой (выявлены в процессе постмаркетинговых наблюдений) - мультиформная эритема Описание отдельных побочных реакций Побочные реакции с очень низкой частотой или с отсроченным началом возникновения симптомов, которые рассматриваются как возможно взаимосвязанные с препаратами группы комбинированных оральных контрацептивов, перечислены ниже: Опухоли - частота диагноза рака молочной железы слегка повышена среди женщин, принимающих оральные контрацептивы. Поскольку рак молочной железы отмечается редко у женщин младше 40 лет, увеличение числа диагнозов является незначительным по отношению к общему риску развития этого заболевания. Его связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. - опухоли печени (доброкачественные и злокачественные) Другие состояния - узловатая эритема - женщины с гипертриглицеридемией имеют повышенный риск возникновения панкреатита при использовании комбинированных оральных контрацептивов - артериальная гипертензия - появление или ухудшение состояний, для которых взаимосвязь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом; формирование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитический уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом. - у женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут провоцировать или обострять симптомы данного заболевания - нарушения функции печени - изменения толерантности к глюкозе или эффекты периферической инсулинорезистентности - болезнь Крона и неспецифический язвенный колит - хлоазма - реакции гиперчувствительности (включая такие симптомы, как сыпь и крапивница) Взаимодействия Взаимодействия с другими лекарственными препаратами (индукторы ферментов печени, некоторые антибиотики) могут вести к прорывным маточным кровотечениям или снижению контрацептивной надежности.
При правильном и регулярном приеме комбинированные оральные контрацептивы обладают контрацептивной надежностью, с показателем "неудачи метода" не более 1% в год. Контрацептивная надежность может снижаться при пропуске таблеток или неправильном их приеме. Таблетки Джес следует принимать внутрь по порядку, указанному на упаковке, каждый день примерно в одно и то же время с небольшим количеством воды. Принимают по одной таблетке в сутки непрерывно в течение 28 дней. Прием каждой следующей упаковки начинается на следующий день после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Менструальноподобное кровотечение обычно начинается на 2-3 день приема неактивных таблеток и может не закончиться до начала приема новой упаковки. Как начать прием -при отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивов в предыдущем месяце Прием начинается в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки. - при переходе c комбинированных гормональных контрацептивов (комбинированного орального контрацептива, вагинального кольца, трансдермального пластыря) Предпочтительно начать прием на следующий день после приема последней гормонсодержащей таблетки из предыдущей упаковки, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку) или после приема последней несодержащей гормона таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток в упаковке). При переходе с вагинального кольца или трансдермального пластыря предпочтительно начать прием в день удаления кольца или пластыря, но ни в коем случае не позднее того дня, когда следующее кольцо или пластырь должны были быть применены. - при переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены ("мини-пили", инъекционные формы, имплантант) или высвобождающей гестаген внутриматочной системы (ВМС) Женщина может перейти с мини-пили на Джес в любой день (без перерыва), с имплантанта или ВМС с гестагеном - в день его удаления, с инъекционной формы - со дня, когда должна была быть сделана следующая инъекция. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. - после аборта в первом триместре беременности Женщина может начать прием препарата немедленно. При соблюдении этого условия женщина не нуждается в дополнительной контрацептивной защите. - после родов или аборта во втором триместре беременности Женщине должно быть рекомендовано начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток. Однако если женщина уже жила половой жизнью, до начала приема должна быть исключена беременность или необходимо дождаться первой менструации. Прием пропущенных таблеток Пропущенные неактивные таблетки можно не учитывать. Тем не менее, их следует уничтожить, чтобы случайно не продлить период приема неактивных таблеток. Следующие рекомендации относятся только к пропуску гормонсодержащих таблеток. Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять таблетку как можно скорее, следующая принимается в обычное время. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами: " Прием препарата никогда не должен быть прерван, более чем на 4 дня. " 7 дней непрерывного приема таблеток требуется для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы. Соответственно следующие советы могут быть даны, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов): - С 1-го по 7-ой день: Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблеток, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе они к фазе приема несодержащих гормоны белых таблеток, тем выше вероятность беременности. - С 8-го по 14-ый день: Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку (даже, если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время. Если женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первому пропуску таблеток, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске более одной таблетки, необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней. С 15-го по 24-ый день: В связи с приближающейся фазой приема несодержащих гормона таблеток риск снижения контрацептивной надежности неизбежен. Тем не менее, ослабление контрацептивной защиты все же можно предотвратить, скорректировав график приема таблеток. Следовательно, придерживаясь одной из двух предлагаемых ниже схем, можно обойтись без дополнительных мер предохранения при условии, что в течение 7 дней до того, как было пропущена первая таблетка, женщина принимала все таблетки правильно. В противном случае ей следует рекомендовать использовать первую из следующих схем и параллельно с этим применять дополнительные методы контрацепции в течение 7 дней. 1. Женщина должна срочно принять последнюю пропущенную таблетку, даже если это будет означать, что ей придется выпить две таблетки одновременно. Затем она продолжает принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока не закончатся таблетки светло-розового цвета. Четыре несодержащие гормона таблетки белого цвета следует выбросить и незамедлительно начать прием таблеток из следующей упаковки. Маловероятно, что кровотечение отмены у женщины наступит до того, как закончатся гормонсодержащие таблетки светло-розового цвета во второй упаковке, но могут отмечаться мажущие выделения и прорывные кровотечения во время приема таблеток. 2. Женщина может также прервать прием светло-розовых таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 4 дня, включая день пропуска таблеток и затем начать прием новой упаковки. Если женщина пропускала таблетки, и в период приема белых таблеток, несодержащих гормоны у неё нет кровотечения отмены, следует рассмотреть вероятность беременности. Советы в случае желудочно-кишечных расстройств При тяжелых желудочно-кишечных расстройствах всасывание препарата может быть неполным. В этом случае следует принять дополнительные меры контрацепции. Если у женщины наблюдалась рвота в течение 3-4 часов после приема гормонсодержащих таблеток светло-розового цвета, необходимо ориентироваться на советы, касающиеся пропуска таблеток. Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема препарата, она должна принять при необходимости дополнительную таблетку (несколько таблеток) из другой упаковки. Изменение дня начала менструального цикла Для того чтобы отсрочить наступление менструации, женщине следует продолжить прием таблеток из следующей упаковки Джес , пропустив прием несодержащих гормоны белых таблеток из текущей упаковки. Таким образом, цикл может быть продлен, по желанию, на любой срок, пока не закончатся гормонсодержащие таблетки светло-розового цвета из второй упаковки. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Регулярный прием таблеток затем возобновляется после окончания фазы приема несодержащих гормоны таблеток белого цвета. Чтобы перенести наступление менструации на какой-либо другой день с того дня недели, в который при текущей схеме приема обычно начинается кровотечение отмены, можно порекомендовать сократить следующую фазу приема несодержащих гормоны таблеток белого цвета на желаемое количество дней. Чем короче этот интервал, тем выше риск того, что кровотечения отмены у женщины не наступит, а во время приема таблеток из второй упаковки у нее произойдет прорывное кровотечение, или будут иметься мажущие выделения (как и при отсрочке наступления менструации).
- гормональная контрацепция Назначение Джес также оказывает положительное действие при гормонозависимой задержке жидкости и обусловленных ею симптомах у женщин. - лечение умеренной формы угревой сыпи у женщин, нуждающихся в гормональной контрацепции - лечение предменструального дисфорического расстройства (тяжелой формы предменструального синдрома) у женщин, нуждающихся в гормональной контрацепции