Таблетки круглой формы, розового цвета с вкраплениями, слегка двояковыпуклые, с маркировкой "4" на одной стороне и фаской (для дозировки 4 мг). Таблетки круглой формы, розового цвета с вкраплениями, слегка двояковыпуклые, с маркировкой "5" на одной стороне и фаской (для дозировки 5 мг).
Одна таблетка содержит монтелукаст натрия 4,16 мг (эквивалентно монтелукасту 4 мг) или 5,2 мг (эквивалентно монтелукасту 5 мг)
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ - беременность и период лактации - фенилкетонурия -детям до 2-х лет, при применении таблеток 4 мг -детям до 6 лет, при применении таблеток 5 мг
Часто (больше или равно 1/100 ‹1/10) - головная боль - жажда - абдоминальная боль Постмаркетинговые данные Очень часто (больше или равно 1/10) - инфекции верхних дыхательных путей* Часто (больше или равно 1/100 ‹1/10) - диарея**, тошнота**, рвота** - сыпь** - повышение уровня трансаминаз (АЛТ и АСТ) - пирексия* Нечасто (больше или равно 1/1000 ‹1/100) - реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию - патологические сны, включая кошмарные сновидения, бессонница, сомнамбулизм, возбуждение, ажитация, включая агрессию и враждебность, депрессия, психомоторная гиперреактивность, включая раздражительность, беспокойность, тремор*** - головокружение, сонливость, парестезия/гипестезия, судороги - носовое кровотечение - сухость во рту, диспепсия - кровоподтеки, крапивница, зуд - артралгия, миалгия, включая мышечные спазмы - астения/усталость, отек - энурез у детей Редко (больше или равно 1/10000 ‹1/1000) - склонность к кровоточивости - нарушение концентрации внимания, расстройства памяти - пальпитация - ангионевротический отек Очень редко (‹1/10000) - эозинофильные инфильтраты в печени - галлюцинации, дезориентация, суицидальные намерения и поведение (включая попытки суицида) - синдром Черджа-Стросса - гепатит, включая холестатический, гепатоцеллюлярный и поражения печени смешанного генеза - мультиформная эритема, узловая эритема *Данные побочные явления встречались "очень часто" как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. **Данные побочные явления встречались "часто" как у пациентов, принимавших монтелукаст, так и в группе пациентов, принимавших плацебо, в клинических исследованиях. ***Встречалось с частотой "редко"
Детям необходимо принимать лекарства только под контролем взрослых. Таблетки должны быть пережеваны до глотания. Доза для детей в возрасте от 2 до 5 лет составляет 1 жевательную таблетку 4 мг 1 раз в сутки, вечером. Доза для детей в возрасте от 6 до 14 лет составляет 1 жевательную таблетку 5 мг 1 раз в сутки, вечером. Препарат Монкаста® следует принимать за 1 час до приема пищи или через 2 часа после еды. Нет необходимости в коррекции дозы в этих возрастных группах. Общие рекомендации Терапевтическое действие препарата Монкаста® с изменением показателей течения бронхиальной астмы развивается в течение 1 дня. Пациентам следует сообщить, что следует продолжать прием Монкасты, даже если достигнут контроль астмы, а также в периоды ухудшения течения астмы. Нет необходимости в коррекции дозы для пациентов с нарушением функции почек или с нарушениями функции печени от легкой до умеренной степени тяжести. Нет данных относительно пациентов с тяжелой формой нарушения функции печени. Дозировка для мальчиков и девочек одинаковая. Монкаста® как альтернативный метод лечения вместо низких доз ингаляционных кортикостероидов при персистирующей астме легкой степени тяжести Монкаста® не рекомендована как монотерапия для пациентов с персистирующей астмой умеренной степени тяжести. Применение монтелукаста как альтернативу низкодозовым ингаляционным кортикостероидам у детей с персистирующей астмой легкой степени тяжести следует рассматривать только для пациентов, у которых за последнее время не было серьезных приступов астмы, требующих применения пероральных кортикостероидов, и которые не способны использовать ингаляционные кортикостероиды. Персистирующая астма легкой степени тяжести определена как возникновение симптомов астмы чаще, чем 1 раз в неделю, но реже, чем 1 раз в день, возникновение ночных симптомов чаще, чем 2 раза в месяц, но реже, чем 1 раз в неделю, нормальная функция легких в периодах между эпизодами. Если к контрольному посещению достаточного контроля астмы не достигнуто (обычно на протяжении 1 месяца), следует определить необходимость в дополнительной или другой противовоспалительной терапии, основываясь на последовательной системе лечения астмы. Следует периодически оценивать состояние пациентов относительно контроля астмы. Лечение Монкастой в зависимости от других методов лечения астмы. Если Монкасту применяют как дополнительную терапию при лечении ингаляционными кортикостероидами, препаратом Монкаста® не следует резко заменять ингаляционные кортикостероиды. Для детей в возрасте 15 лет и старше и для взрослых выпускаются таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в дозировке 10 мг.
Для дозировки 4 мг - дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для детей 2 - 5 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточном клиническом эффекте от лечения ингаляционными кортикостероидами и ?- агонистами короткого действия по требованию - альтернативный способ лечения астмы у детей 2 - 5 лет взамен низких доз ингаляционных кортикостероидов у пациентов с персистирующей астмой легкой степени (без серьезных приступов бронхиальной астмы, требующих приема пероральных кортикостероидов) - профилактика приступов бронхоспазма, связанных с физическими нагрузками Для дозировки 5 мг - дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы для детей с 6 лет с персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточном клиническом эффекте от лечения ингаляционными кортикостероидами и бета- агонистами короткого действия по требованию - лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой - лечение аллергических ринитов у пациентов с бронхиальной астмой