Твердые желатиновые капсулы размером № 2 с прозрачным бесцветным корпусом и прозрачной крышечкой розового цвета. Содержимое капсул - гранулы белого или почти белого цвета с кишечнорастворимым покрытием
- Повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или любому из вспомогательных компонентов препарата - одновременный прием с нелфинавиром и/или атазанавиром - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - пациентам с врожденной непереносимостью фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью (в связи с содержанием сахарозы).
Наиболее частыми побочными эффектами (1-10% пациентов) являются головная боль, боль в животе, запор, диарея, метеоризм и тошнота/ рвота. В каждой группе частот нежелательные явления представлены в порядке уменьшения тяжести. Частота классифицирована как: часто (больше или равно 1/100 до ‹1/10); нечасто (больше или равно 1/1000 до ‹1/100); редко (больше или равно 1/10000 до ‹1/1000); очень редко (‹1/10000). Часто - головная боль - боль в животе, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота, образование железистых кист в желудке (доброкачественные) - Нечасто - бессонница - головокружение, парестезия, сонливость - вертиго - повышение уровня ферментов печени - дерматит, зуд, сыпь, крапивница - недомогание, периферический отек - увеличение риска переломов бедра, запястья, позвоночника в связи с гипокальциемией Редко - лейкопения, тромбоцитопения - аллергические реакции, например, лихорадка, отек Квинке и анафилактическая реакция/шок - гипонатриемия - беспокойство, спутанность сознания, депрессия - нарушения вкусового восприятия - нечеткость зрения - бронхоспазм - сухость во рту, стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта - гепатит с или без желтухи - алопеция, фотосенсибилизация - артралгия, миалгия - интерстициальный нефрит - повышенная потливость Очень редко - агранулоцитоз, панцитопения - агрессия, галлюцинации - печеночная недостаточность, энцефалопатия у пациентов с уже существующими заболеваниями печени - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) - мышечная слабость - гинекомастия Неизвестно - гипомагниемия, гипомагниемия может привести к гипокалиемии, тяжелая гипомагниемия может вызвать гипокальциемию - микроскопический колит - подострая кожная красная волчанка Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг принимают утром, натощак. Капсулы не разжевывают, запивают половиной стакана воды. Дозировка Лечение язв двенадцатиперстной кишки Рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО у пациентов с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки в стадии обострения составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение двух недель. В тех случаях, когда в течение двух недель полное заживление язвы не наступает, заживление достигается при последующем двухнедельном приёме препарата. У пациентов с плохо реагирующей на лечение дуоденальной язвой рекомендуемой дозой ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО является 40 мг один раз в день, заживление язвы обычно достигается в течение четырех недель. Профилактика рецидивов язвенной болезни двенадцатиперстной кишки Для предотвращения рецидива язвы двенадцатиперстной кишки у пациентов с отрицательным тестом на H.pylori или когда эрадикация H.pylori невозможна, рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО составляет 20 мг один раз в день. У некоторых пациентов суточная доза 10 мг может быть достаточной. В случае безуспешной терапии дозу можно увеличить до 40 мг. Лечение язвенной болезни желудка Рекомендуемая доза - 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. У пациентов с плохо реагирующей на лечение язвенной болезнью ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО следует принимать по 40 мг один раз в день, а заживление обычно достигается в течение восьми недель. Профилактика рецидивов язвенной болезни желудка Для профилактики рецидива у пациентов с плохо реагирующей на лечение язвенной болезнью желудка рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО составляет 20 мг один раз в день. При необходимости дозу можно увеличить до 40 мг один раз в день. Эрадикация (уничтожение) H.pylori при язвенной болезни При выборе антибиотиков для эрадикации инфекции H. pylori следует рассмотреть переносимость препарата отдельными пациентами, и, следует проводить лечение в соответствии с национальными, региональными и местными руководствами и схемами лечения в отношении бактериальной резистентности: o ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг + кларитромицин 500 мг + амоксициллин 1000 мг, каждый два раза в день в течение одной недели или: o ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг + кларитромицин 250 мг (или 500 мг) + метронидазол 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), каждый по два раза в день в течение одной недели или: o ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 40 мг один раз в день с амоксициллином 500 мг и метронидазолом 400 мг (или 500 мг или тинидазол 500 мг), по три раза в день в течение одной недели. В каждом режиме, если результат теста на H.pylori у пациента по-прежнему остается положительным, терапия может быть повторена. Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки связанных с приемом НПВП Для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки связанных с приемом НПВП, рекомендуемая доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение четырех недель. В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов из группы риска Пациентам из группы риска, для профилактики язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП (пациенты возрасте старше 60 лет; имеющие в анамнезе язву желудка или двенадцатиперстной кишки, а также желудочно-кишечное кровотечение) рекомендуемая доза составляет 20 мг омепразола один раз в сутки. Лечение рефлюкс-эзофагита Рекомендуемая доза ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО - 20 мг один раз в день. У большинства пациентов заживление язвы происходит в течение четырех недель В тех случаях, когда после первого курса приема препарата полное заживление не наступает, обычно назначают повторный 4-х недельный курс лечения, в течение которого достигается заживление. Пациентам с тяжелой формой рефлюкс-эзофагита рекомендуется 40 мг омепразола один раз в сутки; заживление язвы обычно наступает в течение восьми недель. Длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита При длительной поддерживающей терапии для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита пациентам рекомендуется 10 мг омепразола в сутки. В случае необходимости, дозу можно увеличить до 20- 40 мг один раз в сутки. Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) Рекомендуемая доза - ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг в день. Пациенты могут хорошо реагировать на дозу 10 мг в день, поэтому нельзя исключить индивидуальный подбор дозы. Если контроль симптомов не был достигнут после четырехнедельного лечения ОМЕПРАЗОЛ-АДЖИО 20 мг в день, рекомендуется дальнейшее дополнительное обследование. Лечение синдрома Золлингера-Эллисона Пациентам с синдромом Золлингера-Эллисона препарат назначают в индивидуальной дозировке и лечение продолжают по клиническим показаниям настолько долго, насколько это необходимо. Рекомендуемая начальная доза 60 мг омепразола ежедневно c целью поддержания выработки желудочного сока Лечение пациентов, плохо реагирующих на терапию антагонистом рецептора гистамина Н2. Пациентам с заболеваниями, плохо реагирующими на терапию антагонистом рецептора гистамина Н2 суточная доза ОМЕПРАЗОЛА АДЖИО может составлять 40мг/сутки. Особая группа пациентов Для больных с нарушенной функцией почек коррекция дозы не требуется. Для больных с нарушенной функцией печени достаточной является доза 10- 20 мг омепразола в сутки. Для лиц пожилого возраста (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Взрослые o Лечение язвенной болезни двенадцатиперстной кишки o Профилактика рецидива язвенной болезни двенадцатиперстной кишки o Лечение язвенной болезни желудка o Профилактика рецидива язвенной болезни желудка o Эрадикация (уничтожение) H. Pylori в комбинации с соответствующими антибиотиками при язвенной болезни o Лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, обусловленных приемом НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов). o Профилактика язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, связанных с приемом НПВП у пациентов из группы риска o Лечение рефлюкс-эзофагита o Длительная поддерживающая терапия для профилактики рецидивов эрозивного эзофагита o Лечение симптоматической гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) o Лечение синдрома Золлингера-Эллисона