- индивидуальная повышенная чувствительность к любому ингредиенту - период беременности и лактации - возраст до 15 лет - застойная сердечная недостаточность - одновременный прием следующих препаратов: - препараты, метаболизируемые ферментом CYP3A4, астемизол, бепридил, цисаприд, дофетилид, левацетилметадол (левометадил, левометадон), мизоластин, пимозид, хинидин, сертиндол и терфенадин - расщепляемые ферментом CYP3A4 ингибиторы редуктазы ГМГ-КоА (ловастатин и симвастатин) - триазолам и мидазолам для приема внутрь - блокаторы медленных кальциевых каналов могут оказывать отрицательный инотропный эффект, который может усиливать подобный эффект итраконазола; итраконазол может снижать метаболизм блокаторов медленных кальциевых каналов - препараты алкалоидов спорыньи (дигидроэрготамин, эргометрин (эргоновин), эрготамин и метилэргометрин (метилэргоновин)) - низолдипин.
‹1/10000, включая единичные случаи: - лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактические, анафилактоидные и аллергические реакции - гипертриглицеридемия, гипокалиемия - периферическая нейропатия, парестезия, гипестезия, головная боль, головокружение - неясность зрения, диплопия - застойная сердечная недостаточность - диспепсические явления (тошнота, рвота, диарея, запор, снижение аппетита), боль в животе, обратимое повышение печеночных ферментов, гепатит, тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, лейкоцитокластический васкулит, крапивница, алопеция, фоточувствительность, кожная сыпь, кожный зуд - миалгия, артралгия - поллакиурия, недержание мочи, нарушения менструального цикла, эректильная дисфункция - отечный синдром, отек легких, шум в ушах, преходящая или постоянная потеря слуха.
Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Орунгал® в капсулах сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком. Показание Доза Продолжительность лечения Вульвовагинальный кандидоз 200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки 1 день или 3 дня Отрубевидный лишай 200 мг 1 раз в сутки 7 дней Дерматомикозы гладкой кожи 200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 15 дней Поражения высококератинизированных областей кожного покрова, таких как кисти рук и стопы 200 мг 2 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки 7 дней или 30 дней Грибковый кератит 200 мг 1 раз в сутки 21день Длительность лечения может быть скорректирована в зависимости от улучшения клинической картины Оральный кандидоз 100 мг 1 раз в сутки 15 дней Биодоступность итраконазола при пероральном приеме может быть снижена у некоторых пациентов с нарушенным иммунитетом, например, у больных с нейтропенией, больных СПИДом или с пересаженными органами. Следовательно, может потребоваться двукратное увеличение дозы. Онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами Дозы и продолжительность лечения Онихомикозы - пульс-терапия Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме по 2 капсулы Орунгала два раза в сутки (по 200 мг два раза в сутки) в течение одной недели. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется два курса. Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется три курса. Промежуток между курсами, в течение которого не нужно принимать препарат, составляет 3 недели. Клинические результаты станут очевидны после окончания лечения, по мере отрастания ногтей. Локализация онихомикозов 1-я нед. 2-я нед. 3-я нед. 4-я нед. 5-я нед. 6-я нед. 7-я нед. 8-я нед. 9-я нед. Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Орунгала 2-й курс Недели, свободные от приема Орунгала 3-й курс Поражение ногтевых пластинок кистей 1-й курс Недели, свободные от приема Орунгала 2-й курс Онихомикозы - непрерывное лечение Доза Продолжительность лечения Поражение ногтевых пластинок стоп с поражением или без поражения ногтевых пластинок кистей По 200 мг в сутки 3 месяца Оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 недели после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 месяцев после окончания лечения ногтевых инфекций. Системные микозы Показание Доза Средняя продолжительность лечения* Замечания Аспергиллез 200 мг 1 раз в сутки 2-5 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Кандидоз 100-200 мг 1 раз в сутки от 3 недель до 7 месяцев Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивного или диссеминированного заболевания Криптококкоз (кроме менингита) 200 мг 1 раз в сутки от 2-х месяцев до 1 года Криптококковый менингит 200 мг два раза в сутки от 2-х месяцев до 1 года Поддерживающая терапия - см. раздел "Особые указания" Гистоплазмоз от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки 8 месяцев Бластомикоз от 100 мг 1 раз сутки до 200 мг два раза в сутки 6 месяцев Споротрихоз 100 мг 1 раз в сутки 3 месяца Паракокцидиоидомикоз 100 мг 1 раз в сутки 6 месяцев Данные об эффективности данной дозировки для лечения паракокцидиоидо-микоза у больных СПИДом отсутствуют Хромомикоз 100-200 мг 1 раз в сутки 6 месяцев * - продолжительность лечения может быть скорректирована в зависимости от клинической картины лечения.
- дерматомикозы - грибковый кератит - онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами и плесневыми грибами - системные микозы: - системный аспергиллез и кандидоз - криптококкоз (включая криптококковый менингит): у пациентов с иммунодефицитом и у всех пациентов с криптококкозом центральной нервной системы Орунгал должен назначаться только в случаях, если препараты первой линии лечения не применимы или не эффективны в данном случае -гистоплазмоз -споротрихоз -паракокцидиоидомикоз -бластомикоз -другие системные или тропические микозы - кандидомикозы с поражением кожи или слизистых, в том числе вульвовагинальный кандидоз - глубокие висцеральные кандидозы - оральный кандидоз - отрубевидный лишай.