Парлазин 10мг №10 табл

Состав

Одна таблетка содержит
цетиризина дигидрохлорид 10 мг

Фасовка

Таблетки, покрытые оболочкой 10мг; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки (10 или 30 таблеток) в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, светло-оранжевого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с фаской, с риской на одной и гравировкой в виде Е 511 на другой стороне, без запаха

Дозировка

10 мг

Показания

- поллиноз
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит
- зудящие дерматозы
- хроническая идиопатическая крапивница
- отек Квинке

Срок Хранения

4 год

Форма Выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой 10мг; по 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке; по 1 или 3 контурных ячейковых упаковки (10 или 30 таблеток) в картонной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Передозировка

Симптомы: часто - чувство усталости, сонливость. У детей отмечается беспокойство и раздражительность, за которыми следует сонливость.
Лечение: следует вызывать рвоту, а также назначить симптоматическое и поддерживающее лечение. Специфического антидота не существует. Для удаления препарата из крови гемодиализ не эффективен.

Фармодинамика

Цетиризин активный избирательный блокатор H1 -гистаминовых рецепторов. Он относится к антигистаминным средствам из группы производных пиперазина и является основным карбоксилированным метаболитом гидроксизина. По сравнению с другими антигистаминными средствами цетиризин имеет более полярные или менее липофильные группы, присоединенные к боковой цепи этиламина, что снижает его поступление в центральную нервную систему, повышает избирательность по отношению к H1- гистаминовым рецепторам, а также уменьшает побочные эффекты, связанные с холиноблокирующей активностью. Цетиризин оказывает также модулирующее влияние на клетки воспаления, угнетая миграцию эозинофилов или ингибируя факторы хемотаксиса эозинофилов. Цетиризин в значительной степени уменьшает накопление эозинофилов в коже, а также кожную разрешающую реакцию на гистамин, оцениваемую по размерам волдыря и гиперемии. Кроме того, он угнетает и другие клетки воспалительного инфильтрата, например, нейтрофилы.

Взаимодействие

Возможное взаимодействие с любым из ниже перечисленных препаратов не обнаружено: диазепам, циметидин, азитромицин, псевдоэфедрин, кетоконазол, эритромицин, теофиллин (в малых дозах).

Классификаторы

R06AE07 Цетиризин

Цетиризин

1

Особые Указания

При развитии реакции гиперчувствительности прием препарата следует прекратить.
У пациентов с почечной недостаточностью, в связи с замедленным выведением вещества, препарат может кумулировать. При назначении таким пациентам Парлазина в обычных рекомендуемых для взрослых дозах, могут отмечаться побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием и влиянием на центральную нервную систему. У этих пациентов дозу Парлазина рекомендуется снизить.
У пациентов пожилого возраста повышается риск развития холиноблокирующих эффектов препарата (сухость во рту, задержка мочи). При усилении таких симптомов лечение Парлазином следует прекратить. Выраженное холиноблокирующее или угнетающее влияние на центральную нервную систему при назначении Парлазина в обычных дозах, как правило, не возникает. Тем не менее, риск накопления цетиризина увеличивается (возможно, в связи с прогрессирующим уменьшением функции почек у пациентов пожилого возраста).
Лечение Парлазином следует прекратить за 3 дня до проведения Прик-теста - (алерготест кожной царапины) - с целью предупреждения искажения реакции.
Употребление спиртных напитков во время лечения Парлазином категорически противопоказано.
Таблетки, покрытые оболочкой, содержат лактозу. Пациентов, с непереносимостью лактозы, об этом своевременно предупреждают.
Применение в педиатрии
Для лечения детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет рекомендуется Парлазин в виде раствора для приема внутрь.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При первом приеме Парлазина следует обратить внимание на возможность развития побочных эффектов (сонливость). Пациентам рекомендуется воздерживаться от вождения автомобиля или управления механическими устройствами до исчезновения побочных эффектов. В дальнейшем при необходимости вождения автотранспорта или при работе, требующей повышенного внимания, пациентам не следует превышать суточную дозу 10 мг.

Фармакокинетика

После приема внутрь цетиризин всасывается быстро и полностью из желудочно-кишечного тракта. Действие препарата начинается через 20 минут, максимальный эффект развивается через 1 час, продолжительность действия - 24 часа. Связывание с белками плазмы крови составляет 93%. Цетиризин проникает в центральную нервную систему в минимальных количествах и практически не взаимодействует с центральными H1 - гистаминовыми рецепторами. Кажущийся объем распределения цетиризина (0,5-0,8 л/кг) существенно меньше, чем у других избирательных блокаторов H 1- гистаминовых рецепторов. В отличие от других антигистаминных препаратов, не обладающих седативным действием, цетиризин не подвергается интенсивному метаболизму в печени. Период полувыведения цетиризина составляет 7,4-9 часов. Период полувыведения у пожилых людей, а также у больных с хроническими заболеваниями печени удлиняется в 2 раза. Период полувыведения цетиризина может увеличиваться до 19-21 часа при почечной недостаточности. У детей старше 4 лет период полувыведения 6,2 часа, а у детей в возрасте до 4 лет - 4,9 часа. Примерно 60-% от введенного внутрь цетиризина в дозе 10мг выделяется с мочой в неизменном виде за 24 часа, 10% выводятся в последующие 4 дня. Примерно 10% выделяется с фекалиями за 5 дней. О-алкилированный метаболит обнаруживается в плазме крови и фекалиях, но не в моче, что предполагает также выведение с желчью. Препарат проникает в грудное молоко. При гемодиализе фармакокинетика цетиризина не меняется.

Противопоказания

- гиперчувствительность к цетиризину или другим компонентам препарата
- детский возраст до 6 лет
- грудное вскармливание
- беременность представляет собой относительное противопоказание

Побочные Действия

- седативный эффект зависимый от дозы
- чувство усталости
- головная боль, головокружение
- тошнота, сухость во рту и другие желудочно-кишечные симптомы
- беспокойство (повышение двигательной активности)
Редко (меньше или равно 2%):
- реакции гиперчувствительности (сосудистый отек, сыпь)
Интенсивность вышеупомянутых побочных эффектов можно снизить, разделив дневную дозу на два приема.

Способ Применения

Взрослые и подростки старше 12 лет: рекомендуемая доза - по 1 таблетки в сутки, предпочтительно на ночь.
Дети в возрасте 6-12 лет: рекомендуемая доза - по ? таблетки два раза в сутки (половина таблетки утром и половина таблетки вечером) или одна целая таблетка вечером. Максимальная суточная и максимальная разовая доза - 10мг.
Пациентам пожилого возраста дозу рекомендуется уменьшить.
Пациентам с почечной недостаточностью назначают половину рекомендуемой дозы.
Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально в зависимости от клинического состояния пациента.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые оболочкой

Страна Производитель

Венгрия

ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС"

5995327125657

Средство Наименование

Парлазин®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №10

Дозировка Наименование

10 мг

Вспомогательные Вещества

кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,
состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза, титана диоксид, макрогол 400, ариавит сансэт желтый

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№014618

26.09.19