Пирацетам 0,4г капс №10(Борисовский)

Состав

Одна капсула содержит
пирацетам 0,4 г

Фасовка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной вместе с инструкцией по применению. в пачку из картона.

Описание

Твердые желатиновые капсулы желтого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Дозировка

0.4 г

Показания

- психоорганический синдром (в том числе у пожилых пациентов со снижением памяти, головокружениями, сниженной способностью к концентрации внимания и общей активностью, изменениями личности, расстройством поведения и стиранием черт личности)
- постинсультные состояния
- деменция вследствие повторных нарушений мозгового кровообращения
- болезнь Альцгеймера
- синдром абстиненции и психоорганический синдром при хроническом алкоголизме
- головокружение и связанные с ним расстройства равновесия (за исключением случаев вазомоторного и психического происхождения)
- задержка умственного развития
- кортикальная миоклония.

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Капсулы по 0,4 г. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку. По 3 контурных упаковки в пачке картонной с инструкцией по применению.

Передозировка

Препарат малотоксичен и не вызывает острого отравления даже при приеме больших доз.

Фармодинамика

Оптимизирует обменные процессы мозга, оказывает защитное действие при церебральной гипоксии. Улучшает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга и микроциркуляцию (без расширения сосудов). Блокирует агрегацию тромбоцитов, эритроцитов, снижает вязкость крови, оптимизирует способность эритроцитов к прохождению через микрососуды. Повышает устойчивость центральной нервной системы к неблагоприятным воздействиям, облегчает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает интегративную деятельность мозга. Способствует улучшению памяти, облегчает процесс обучения, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает уровень бодрствования, увеличивает умственную работоспособность, способность к адаптации, облегчает социальную реабилитацию. Оказывает стресс-протекторное действие.

Взаимодействие

Пирацетам усиливает эффекты гормонов щитовидной железы, нейролептиков, антидепрессантов, ряда других психотропных и стимулирующих препаратов, антиангинальных препаратов (у пожилых пациентов), непрямых антикоагулянтов и лекарственных средств, усиливающих мозговое кровообращение.
Пирацетам ослабляет действие противосудорожных препаратов.

Классификаторы

N06BX03 Пирацетам

Пирацетам

1

Особые Указания

У больных с почечной недостаточностью следует определять остаточный азот и креатинин, при болезнях печени - лабораторные показатели, характеризующие функциональное состояние печени.
С осторожностью при тяжелых заболеваних сердечно-сосудистой системы с выраженной артериальной гипотензией, нарушениях функции печени и почек, нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелых кровотечениях.
У больных, получающих противоэпилептические препараты, пирацетам должен применяться на фоне продолжающейся основной терапии противоэпилептическими препаратами, так как у предрасположенных пациентов может понижаться порог судорожной готовности.
При лечении больных кортикальной миоклонией следует избегать резкой отмены препарата (риск возобновления приступов).
В случае возникновения нарушений сна рекомендуется отменить вечерний прием, присоединив эту дозу к дневному приему.
Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа.
Влияние на способность к выполнению работ, связанных с необходимостью концентрации внимания
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и практически полностью абсорбируется из пищеварительного тракта. Биодоступность составляет около 100%. Максимальная концентрация в крови достигается через 1 ч после приема. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в мозговой ткани. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из других тканей, что свидетельствует о высоком тропизме к мозговой ткани. В организме пирацетам практически не подвергается биотрансформации. Период полувыведения из организма составляет 4-5 час, выводится в неизмененном виде почками.

Противопоказания

- гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона
- геморрагический инсульт
- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин)
- ажитированная депрессия
- болезнь Хантингтона
- детский возраст до 5 лет
- беременность и период лактации.

Побочные Действия

- аллергические реакции
- раздражительность, неуравновешенность, снижение способности к концентрации внимания, тревожность
- головокружение, экстрапирамидные нарушения, судороги, тремор, нарушение сна, головная боль, гиперкинезия
- сексуальное возбуждение
- снижение аппетита, тошнота, боли в животе, запоры или диарея
- повышение или снижение артериального давления
- увеличение массы тела
- у больных пожилого возраста обострение коронарной недостаточности.

Способ Применения

Применяют внутрь, за 30 минут перед приемом пищи.
Взрослым пирацетам назначают по 0,4 г (1 капсуле) 3 раза в сутки и доводят ее до 2,4 г. По достижении терапевтического эффекта (через 2-3 недели после начала лечения) дозу снижают до 0,4 г (1 капсула) 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте 5-16 лет - 0,4 г (1 капсула) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1,6 г (4 капсулы).
В некоторых случаях суточная доза устанавливается лечащим врачом индивидуально, исходя из клинической эффективности и переносимости препарата.
Курс лечения продолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.

Форма Наименование

Капсулы

Страна Производитель

Беларусь

ОАО "Борисовский завод медицинских препаров"

Средство Наименование

Пирацетам

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №10

Дозировка Наименование

0.4 г

Вспомогательные Вещества

кальция стеарат, магния карбонат основной.
состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, нипагин, нипазол, натрий лаурилсульфат, вода очищенная, красители Е 171, Е 110, Е 104

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№015090

22.05.20