Таблетки круглой формы с плоской поверхностью cо скошенными краями, белого или почти белого цвета с риской на одной стороне и гладкие с другой.
Преднизолон таблетки не следует принимать: - пациентам с повышенной чувствительностью к преднизолону или любому из вспомогательных веществ препарата - при системных инфекциях, если не используется специфическая противоинфекционная терапия - пациентам с простым герпесом глаза вследствие возможности перфорации - пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp (ЛАПП)-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.
Частоты определяются с использованием следующей классификации: очень часто (больше или равно 1 / 10), часто (больше или равно 1 / 100, ‹1/10), иногда (больше или равно 1 / 1000, ‹1/100), редко (больше или равно 1 / 10000, ‹1/1000), очень редко (‹1/10000), неизвестно (нельзя оценить по имеющимся данным). Частота предсказуемых нежелательных эффектов, включая супрессию гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы, связана с относительной эффективностью препарата, величиной используемой дозы, временем введения, продолжительностью лечения и возможностью соблюдения циркадного ритма назначения. Частота неизвестна - увеличивает восприимчивость к инфекциям и усугубляет степень тяжести их течения, с подавлением клинических симптомов и признаков, вызывает развитие оппортунистических (вызванных условно-патогенными микроорганизмами) инфекций, рецидив "дремлющего" туберкулеза, кандидоз пищевода - лейкоцитоз - гиперчувствительность, включая анафилаксию, усталость, недомогание - синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение артериального давления, дисменорея, аменорея, мышечная слабость, стрии), задержка полового развития у детей, нарушение толерантности к углеводам с повышенной потребностью в антидиабетической терапии, манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников - задержка жидкости и натрия в организме, гипокалиемический алкалоз, потеря калия, отрицательный баланс азота и кальция - широкий спектр психических реакций, включая аффективные расстройства (такие как, раздражённое, эйфорическое, депрессивное или лабильное настроение и суицидальные мысли), психотические реакции (включая манию, бред, галлюцинации и обострение шизофрении), поведенческие расстройства, раздражительность, беспокойство, расстройства сна, нарушения когнитивных функций, включая спутанность сознания и амнезию. Реакции являются частыми и могут происходить, как у взрослых, так и у детей. У взрослых частота тяжелых реакций составляла 5-6%. При отмене кортикостероидов могут возникнуть психологические эффекты, такие как психологическая зависимость, головокружение, головная боль, вертиго - повышение внутриглазного давления, глаукома, папиллоэдема, задние субкапсулярные катаракты, центральная серозная хориоретинопатия, экзофтальм, истончение роговицы или склеры, перфорация склеры, обострение вирусных или грибковых заболеваний глаз, нечеткое зрение - застойная сердечная недостаточность у предрасположенных пациентов, повышение артериального давления - тромбоэмболия - нарушение пищеварения, тошнота, язвенная болезнь желудка с перфорацией и кровотечением, метеоризм, боли в животе, повышенный аппетит, который может привести к увеличению веса, диарея, эрозивный эзофагит, кандидоз пищевода, острый панкреатит, перфорация стенки тонкого кишечника, особенно у пациентов с воспалительными заболеваниями - гирсутизм, атрофия кожи, кровоподтеки, нарушение заживления, стрии, телеангиэктазия, акне, повышенное потоотделение, могут подавляться реакции на кожные пробы, зуд, сыпь, крапивница - проксимальная миопатия, остеопороз, переломы позвонков и длинных костей, аваскулярный остеонекроз, разрыв сухожилий, миалгия, мышечная слабость, истощение и потеря мышечной массы - никтурия, склеродермический почечный криз звездочка - нарушение заживления, синдром "отмены" две звездочки ___________________________________________________________________ Примечание: звездочка Среди различных подгрупп населения склеродермический почечный криз встречается с разной вариабельностью. Наибольший риск отмечен у пациентов с диффузным системным склерозом, наименьший риск отмечен у пациентов с ограниченным системным склерозом (2%) и ювенильным системным склерозом (1%) две звездочки СИНДРОМ ОТМЕНЫ: слишком быстрое снижение дозы кортикостероидов после длительного лечения может привести к острой недостаточности надпочечников, гипотонии и смерти. "Синдром отмены" стероидов, по-видимому, не связанный с адренокортикальной недостаточностью, может также возникать после резкого прекращения приема глюкокортикоидов. Этот синдром включает в себя такие симптомы, как: анорексия, тошнота, рвота, заторможенность, вялость, общая слабость, головная боль, лихорадка, боль в суставах, шелушение, миалгия, артралгия, ринит, конъюнктивит, болезненные зудящие кожные узелки, генерализованные мышечно-скелетные боли потеря веса и / или гипотония, обострение заболевания, по поводу которого был назначен Преднизолон. Вышеперечисленные эффекты связаны с внезапным изменением концентрации глюкокортикоидов, а не с низким уровнем кортикостероидов. Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков - подавление гипоталамо-гипофизарной надпочечниковой системы, особенно во время стресса, например, при травме, операции или болезни; подавление роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте; повышение внутричерепного давления у детей с папиллоэдемой (доброкачественная внутричерепная гипертензия), обычно после отмены лечения. Сообщения о предполагаемых побочных реакциях Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Следующие терапевтические рекомендации следует учитывать при лечении кортикостероидами: кортикостероиды являются паллиативным симптоматическим лечением в силу их противовоспалительных эффектов; они никогда не являются лечебными. Доза препарата и продолжительность лечения устанавливается врачом индивидуально в зависимости от показаний и тяжести заболевания. Соответствующая индивидуальная доза должна определяться методом проб и ошибок и должна регулярно оцениваться в зависимости от активности заболевания. По мере продления кортикостероидной терапии и по мере увеличения дозы увеличивается частота побочных эффектов, которые лишают трудоспособности. Обычно начальная доза должна поддерживаться или регулироваться до тех пор, пока не будет наблюдаться ожидаемый ответ. Дозу следует постепенно снижать до тех пор, пока не будет достигнута самая низкая доза, которая будет поддерживать адекватную клиническую реакцию. Использование самой низкой эффективной дозы может также минимизировать побочные эффекты. Преднизолон рекомендуется принимать с учетом циркадного ритма эндогенной секреции глюкокортикостероидов в интервале от 6 до 8 часов утра. Таблетки следует принимать внутрь во время или непосредственно после еды, запивая небольшим количеством жидкости. Взрослые 20-40 мг в день (при острых состояниях до 80 мг в день) постепенно снижая до поддерживающей дозы, когда симптомы стихнут. Поддерживающая доза обычно составляет 5-20 мг в день, что достигается примерно через две недели путем уменьшения суточной дозы на 5 или 2,5 мг два или три раза в неделю. Первоначальная дозировка: Первоначальная доза может варьироваться от 5 мг до 60 мг ежедневно в разделенных дозах, в виде разовой дозы утром после завтрака или в виде двойной дозы через день. Дозировка зависит от заболевания, которое требует лечения. Часто доза может быть снижена в течение нескольких дней, но может потребоваться продолжение лечение в течение нескольких недель или месяцев. Поддерживающие дозировки: От 2,5 до 15 мг в день, однако могут потребоваться более высокие дозы. Кушингоидные побочные эффекты более вероятны при дозировке выше 7,5 мг в день. Особая дозировка: Режим прерывистой дозировки: однократная доза преднизолона утром через день или с более длительными интервалами является приемлемой терапией для некоторых пациентов. Когда такой режим эффективен, степень подавления гипофизарно-надпочечников может быть сведена к минимуму. Следующие рекомендации для некоторых кортикостероид-чувствительных расстройств приведены только для ознакомления. Острое или тяжелое заболевание может потребовать начальной терапии высокой дозой с уменьшением до самой низкой эффективной поддерживающей дозы как можно скорее. Уменьшение дозировки не должно превышать 5-7,5 мг в день во время хронического лечения. Аллергические и кожные заболевания: первоначальные дозы 5-15 мг в день как правило эффективны. Коллагеноз: часто эффективны начальные дозы 20-30 мг в день. Пациентам с более серьезными симптомами могут потребоваться более высокие дозы. Ревматоидный артрит: обычная начальная доза составляет 10-15 мг в день. Рекомендуется самая низкая ежедневная поддерживающая доза, совместимая с переносимым симптоматическим облегчением. Расстройства крови и лимфомы: начальная суточная доза 15-60 мг часто необходима с уменьшением после адекватной клинической или гематологической реакции. Более высокие дозы могут потребоваться для стимуляции ремиссии при остром лейкозе. Особые группы пациентов Дети Кортикостероиды вызывают задержку роста в младенчестве, детстве и подростковом возрасте, что может быть необратимым, поэтому показание для использования препарата требует особенно строгой оценки состояния детей. Дозировка обычно определяется по клиническому ответу, как у взрослых. Режим введения через день является предпочтительным, где это возможно. Лечение должно быть ограничено минимальной дозировкой в кратчайшие сроки. Чтобы свести к минимуму подавление гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой (ГГН) системы и замедление роста, следует по возможности назначать лечение в виде однократной дозы через день. Постепенное снижение дозы до дозы, обеспечивающей удовлетворительный клинический ответ и вызывающей минимум побочных эффектов, является необходимым условием. Пожилые Лечение пожилых пациентов, особенно длительное, должно планироваться с учетом более серьезных последствий общих побочных эффектов кортикостероидов в пожилом возрасте, в частности диабета, гипертонии, гипокалиемии, остеопороза, подверженности инфекциям и истончению кожи. Необходимо тщательное клиническое наблюдение, чтобы избежать опасных для жизни реакций.
Преднизолон показан при лечении всех состояний, которые, как считается, могут выиграть от краткосрочной или долгосрочной терапии глюкокортикоидами. Они включают: - тяжелые, c утратой трудоспособности, аллергии, не поддающиеся обычному лечению; бронхиальная астма; реакции гиперчувствительности к лекарственным препаратам - системная красная волчанка, полимиозит, ревматическая полимиалгия и височный (гигантоклеточный) артериит, синдром смешанной болезни соединительной ткани, острый ревматический кардит - в качестве дополнительной терапии для кратковременного введения в острый период или во время обострения ревматоидного артрита, псориатического артрита - опасные для жизни или вызывающие утрату трудоспособности состояния кожи, такие как пузырчатка и эксфолиативный дерматит - лейкемии и лимфомы у взрослых, острый лейкоз у детей - в период обострения при язвенном колите и регионарном илеите (болезнь Крона) - саркоидоз (особенно с гиперкальциемией), молниеносный или диссеминированный туберкулез легких при одновременном применении с соответствующей противотуберкулезной химиотерапией - различные дискразии крови, например, отдельные случаи гемолитической анемии, тромбоцитопенической пурпуры - нефротический синдром