Твердые желатиновые капсулы № 2 с корпусом белого цвета и крышечкой оранжево-красного цвета. На крышечке белым цветом нанесены логотип " " и цифра "80". Содержимое капсул - сферические гранулы с покрытием от белого до почти белого цвета
- Повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ - болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие двигательные расстройства - тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина‹30 мл/мин) - детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
Нежелательные реакции, определяемые как нежелательные явления, имеющие по крайней мере возможное отношение к терапии триметазидином, приведены ниже и соответствуют следующей градации: Очень часто (больше или равно 1/10); часто (больше или равно 1/100,‹1/10); нечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100); редко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000); очень редко (‹1/10000); неуточненной частоты (невозможно провести оценку на основании имеющихся данных). Часто - головокружение, головная боль - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота - сыпь, кожный зуд, крапивница - астения Редко - учащенное сердцебиение, экстрасистолия, тахикардия - артериальная гипотензия; ортостатическая гипотензия, которая может быть связана с недомоганием, головокружением или падением пациента, особенно у тех больных, которые получают антигипертензивные препараты - гиперемия Частота неизвестна - симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, гипертония), неустойчивая походка, синдром беспокойных ног, другие двигательные расстройства, обычно обратимые после прекращения приема препарата - запор - острый генерализованный экзантематозный пустулез (AGEP), отек Квинке - агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура - гепатит - расстройства сна (бессонница, сонливость) - вертиго
Предуктал® ОД 80 мг капсулы следует принимать внутрь, не вскрывая их, один раз в сутки, по одной капсуле утром во время завтрака. После трех месяцев лечения следует провести оценку пользы терапии, и, если эффекта лечения не наблюдается, следует прекратить прием триметазидина. Особые группы пациентов Пациенты с почечной недостаточностью При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза следует уменшить, одна таблетка 35 мг утром во время еды. Пожилые пациенты У пожилых пациентов, в связи с возврастным снижением функции почек, период выведения препарата удлиняется, поэтому подбирать дозу с осторожностью. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести (кк 30-60 мл/мин) рекомендуемая доза 1 одна таблетка 35 мг утром во время завтрака. При титровании дозы у пожилых пациентов следует соблюдать осторожность. Дети: Безопасность и эффективность Предуктал® ОД 80 мг у детей младше 18 лет не были установлены.
- Предуктал® ОД 80 мг назначают взрослым в качестве дополнительной терапии для симптоматического лечения больных со стабильной стенокардией, которая недостаточно контролируется или при непереносимости антиангинальных препаратов первой линии