Таблетки, покрытые оболочкой, от белого до желтоватого цвета, круглые, двояковыпуклые, гладкие с обеих сторон
- гиперчувствительность к донепезилу, производным пиперидина и другим компонентам препарата - наследственная непереносимость фруктозы, первичная недостаточность фермента Lapp - лактазы, мальабсорбция глюкозы - галактозы - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет
Очень часто (больше или равно 1/10) - тошнота, диарея - головная боль Часто(больше или равно 1/100 - ‹1/10) - обмороки, головокружение, бессонница, утомляемость - галлюцинации, возбуждение, агрессивное поведение (которые прекращаются после снижения дозы или отмены препарата) - рвота - недержание мочи - сыпь, кожный зуд - мышечные судороги - анорексия - инфекции верхних дыхательных путей - боль различной локализации Нечасто (больше или равно 1/1000 - ? 1/100) - незначительное увеличение концентрации мышечной кретининфосфокиназы в сыворотке крови - брадикардия - судорожные припадки - желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки Редко (больше или равно 1/10000 - ? 1/1000) - синоатриальная и атриовентрикулярная блокада - экстрапирамидные симптомы - нарушение функции печени, в том числе гепатит - фарингиты, синуситы - снижение гемоглобина и гемотокрита Очень редко (‹ l/10,000): - Злокачественный нейролептический синдром
Препарат применяют строго по назначению врача! Взрослые и пациенты пожилого возраста Лечение начинают с 5 мг 1 раз в сутки. Препарат необходимо принимать вечером, непосредственно перед сном. Суточную дозу 5 мг следует применять на протяжении одного месяца, чтобы оценить ранние проявления клинического эффекта и достичь равновесных концентраций донепезила гидрохлорида. После клинической оценки эффективности препарата в дозе 5 мг/сутки в течение месяца дозу можно повысить до 10 мг 1 раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг. Дозы, превышающие 10 мг/сутки, не изучены. Лечение следует начинать и проводить под контролем врача, имеющего опыт диагностики болезни Альцгеймера и лечения таких пациентов. Заболевание необходимо диагностировать согласно общепринятым рекомендациям (например DSM, IV, ICD 10 - Международная классификация болезней, 10-й выпуск). Терапию Сервонекса можно начинать только в случае наличия человека, ухаживающего за пациентом, который будет постоянно контролировать прием таблеток. Поддерживающую терапию необходимо продолжать до тех пор, пока у пациента отмечают терапевтический эффект. В связи с этим необходимо регулярно оценивать клинический эффект донепезила. Если терапевтического эффекта нет, следует рассмотреть вопрос о прекращении применения препарата. Индивидуальную реакцию на донепезил предусмотреть невозможно. Эффективность у больных с тяжелой деменцией Альцгеймера, другими типами деменции и другими типами нарушения памяти (например возрастное снижение когнитивной функции) не изучено. Нарушения функций печени и почек: Нет необходимости изменять схему применения препарата для лечения больных с нарушением функции почек, поскольку клиренс донепезила гидрохлорида не изменяется. В связи с возможным увеличением экспозиции у пациентов с легким или умеренным нарушением функции печени повышение дозы следует проводить с учетом индивидуальной чувствительности к препарату. Отсутствуют данные относительно применения препарата у пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени.