Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне.
- Гиперчувствительность к метамизолу или любому из вспомогательных веществ - Гиперчувствительность к другим производным пиразолона (вкл. у пациентов с анамнезом агранулоцитоза, после предшествующего применения таких субстанций) - Острая печеночная порфирия - Недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (угроза гемолиза) - Тяжелые заболевания печени и/или почек - Нарушение функции костного мозга (например, после лечения цитостатиками) или заболевания гематопоетической системы (апластическая анемия, агранулоцитоз, лейкопения), инфекционная нейтропения - Бронхоспазм, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением НПВС - Беременность и период лактации - Детский возраст до 15 лет.
Побочные действия классифицированы по частоте. Частота по MedDRA определяется следующим образом: очень частые (›1/10), частые (›1/100 до ‹1/10), нечастые (›1/1 000 до ‹1/100), редкие (›1/10 000 до ‹ 1/1 000), очень редкие (‹1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих данных нельзя сделать оценку). Нечасто: - экзантема - пальпитации, тахикардия, цианоз, нарушение сердечного ритма, артериальная гипотензия Редко: - протеинурия, олигурия, анурия, полиурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (за счет метаболита - рубазоновой кислоты) - лейкопения - парестезия, шум в ушах, нарушение зрения, тремор, депрессия - макулопапулезная сыпь, анафилактические или анафилактоидные реакции. Такие реакции могут наступить во время введения или непосредственно после него, но могут появиться и через нескольких часов. Обычно они наступают преимущественно на протяжении первого часа после применения. Более легкие реакции проявляются типичными реакциями со стороны кожи и слизистой оболочки (например, зуд, жжение, покраснение, крапивница, отеки), диспноэ и редко - жалобы со стороны желудочно-кишечного тракта. Такие более легкие реакции могут перейти в более тяжелые формы с генерализованной крапивницей, тяжелым ангионевротическим отеком (в том числе ларингеальным), тяжелым бронхоспазмом, нарушениями сердечного ритма, понижением артериального давления (иногда с предшествующим повышением артериального давления). По этой причине при появлении кожных реакций применение метамизола следует немедленно прекратить. Очень редко: - астматический приступ (у пациентов с анальгетической астмой); синдром Стивенса-Джонсона или Лайелла; анафилактический шок - агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия. Риск появления агранулоцитоза нельзя предусмотреть. Агранулоцитоз может появиться и у пациентов, у которых метамизол применяли в прошлом без появления побочных действий. Риск появления агранулоцитоза повышается при длительном применении (более 1 недели) метамизола. С неизвестной частотой: - тошнота, рвота, анорексия, боли в животе и дискомфорт, в редких случаях ульцерации и кровотечение. Если любое из побочных действий становится серьезным, прием препарата необходимо немедленно прекратить. Пациент должен уведомить врача или фармацевта, если заметил другие, неописанные в этой инструкции побочные действия.
Дозировка Доза зависит от интенсивности боли или степени повышения температуры и от индивидуальной чувствительности к метамизолу. Взрослые и подростки старше 15-летнего возраста (› 53 кг веса) По 250-500 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза - 1 г. Максимальная суточная доза - 2 г. Пациенты старше 65 лет Обычно не требуется уменьшение дозы. У пациентов с возрастными нарушениями почечной и печеночной функции лечение следует проводить, применяя 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых на короткий период времени (см. раздел "Фармакокинетика"). Пациенты с нарушением функции печени У этих пациентов возможно увеличение периода полувыведения метаболитов метамизола (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с умеренными или тяжелыми поражениями печени рекомендуется лечение 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых. Пациенты с нарушением функции почек Метамизол и его метаболиты выводятся почками (см. раздел "Фармакокинетика"). У пациентов с поражением функции почек лечение метамизолом следует проводить 1/2 рекомендуемой дозы для взрослых. Длительность лечения Лечение метамизолом не должно продолжаться более 3-5 дней. Его применение на более длительный период времени или в более высоких дозах, чем указанные, возможно только после консультации с лечащим врачом.
- Для снятия болевого синдрома слабой и средней интенсивности различного происхождения - Лихорадочный синдром, резистентный к другой терапии.