Тербизил крем 1% 15г

Состав

1 г крема содержит
тербинафина гидрохлорид 10 мг

Фасовка

15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Описание

Крем белого или почти белого цвета с легким запахом миндаля, легко смываемый водой.

Дозировка

1%

Показания

- онихомикозы и микозы кожи, вызванные дерматофитами (Trichophyton например, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum, Microsporum например, M. canis, M. gypseum и Epidermophyton floccosum)
- инфекции кожи, вызванные дрожжевыми грибами, рода Candida
- отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur

Срок Хранения

5 лет

Форма Выпуска

15 г крема в тубы алюминиевые с закручивающейся полиэтиленовой крышкой белого цвета с перфорационным пробойником.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Передозировка

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Случайный прием внутрь двух 15-граммовых тюбиков крема (содержащих 300 мг тербинафина) равнозначен приему активного вещества, содержащегося в одной таблетке 250 мг Тербизила®.
Симптомы: головные боли, головокружение, тошнота, эпигастральные боли. Симптомы, подобные передозировке таблетками, при приеме крема внутрь.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля и симптоматическая терапия

Фармодинамика

Тербизил® является аллиламином, имеющим широкий спектр противогрибкового действия.
В малых концентрациях препарат оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, дрожжеподобных грибов и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, например, рода Candida, может быть фунгицидной или фунгистатической, в зависимости от их вида.
Тербизил® подавляет ранний этап биосинтеза стеринов в клетке гриба за счет ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба, что приводит к внутриклеточному накоплению сквалена и вызывает гибель клетки гриба.
Тербизил® не влияет на ферментную систему цитохрома P-450 и метаболизм гормонов и других веществ, зависящих от системы цитохрома P-450.
Тербизил® крем используется для лечения грибковых инфекций кожи и ногтей, вызванных следующими грибками: Trichophyton (например, T. rubrum, T.mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (например, M. canis, M. gypseum) и Epidermophyton floccosum, Candida (C. albicans), Pityrosporium.

Взаимодействие

Исследований, направленных на определение взаимодействий, не проводилось. Поэтому совместного применения с другими препаратами следует избегать.

Классификаторы

D01BA02 Тербинафин

Тербинафин

Особые Указания

Крем Тербизил® предназначен только для наружного применения. Следует не допускать попадания в глаза. При случайном попадании крема в глаза их следует промыть большим количеством воды, и при необходимости пациент должен проконсультироваться у офтальмолога.
Тербизил® крем 1% не рекомендуется использовать для лечения гиперкератотической, хронической, подошвенной (по типу "мокасин") дерматофитии стоп.
При появлении аллергической реакции необходимо смыть крем и прекратить лечение.
Крем содержит цетостеариловый спирт и цетиловый спирт, которые могут вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Препарат необходимо с осторожностью применять: при печеночной, почечной недостаточности, алкоголизме, угнетении костномозгового кроветворения, опухолях, метаболическом синдроме, облитерирующей болезни вен нижних конечностей.
Применение в педиатрии
Опыт использования крема Тербизил® у детей младше 12 лет ограничен.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Нет данных о том, что Тербизил® крем влияет на способность водить автомобиль или управлять сложными механизмами.

Фармакокинетика

После местного применения всасывается менее 5% дозы; поэтому системное воздействие крайне невелико. Проникает в секрет сальных желез, что приводит к созданию высоких концентраций в волосяных фолликулах, волосах и жирной
коже. Тербинафин накапливается в ногтевых пластинах в течение первых нескольких недель после начала лечения.
После 7 дней применения крема Тербизил® в роговом слое обработанной области сохраняется концентрация выше фунгицидной в течение еще 7 дней после окончания лечения.

При Беременности

Достоверных контролированных клинических исследований Тербизила® на беременных женщинах не проводилось, поэтому не следует назначать препарат во время беременности.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. При местном применении можно ожидать лишь незначительный системный эффект. Не рекомендуется использование крема Тербизил® во время кормления грудью. Также не следует допускать ребенка к контакту с обработанной кожей, включая кожу груди.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- беременность и период лактации
- детский возраст до 12 лет

Побочные Действия

Очень частые (больше или равно 1/10)
- раздражение в месте нанесения
Частые (больше или равно 1/100 до ‹1/10)
- зуд, жжение, боль, покраснение в месте нанесения, контактный дерматит
- аллергические реакции в виде крапивницы
Обычно не возникает необходимости прерывать лечение, но при развитии аллергической реакции в месте нанесения, необходима отмена лечения.

Способ Применения

Крем Тербизил® можно использовать у взрослых и детей старше 12 лет.
Длительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции.
Крем следует наносить тонким слоем 1 -2 раза в день на пораженную кожу и окружающую область, предварительно вымытую и высушенную, слегка втирать. При инфекциях, сопровождающихся опрелостями (под грудью, между пальцами, в межягодичной области, в паховой области) на место применения можно наложить марлю, особенно на ночь.
Кратность и длительность лечения:
Грибковые поражения кожи тела, паха (трихофития гладкой кожи, эпидермофития паха) - 1 раз в день 1 неделю
Микоз стоп (эпидермофития стоп) - 1раз в день 1 неделю
Кандидоз кожи - 1-2 раза в день 1 неделю
Отрубевидный лишай -1-2 раза в день 2 недели
Позитивная динамика клинических симптомов при грибковой инфекции наступает в течение нескольких дней от начала терапии и (подтверждается микологическим исследованием). Нерегулярное использование и/или преждевременное прекращение лечения могут привести к рецидиву.
Если улучшение не наступает в течение двух недель от начала лечения, следует проверить правильность поставленного диагноза.
Использование у лиц пожилого возраста
Нет данных, предполагающих, что для пациентов пожилого возраста требуются другие схемы дозирования, или что у них наблюдаются другие побочные эффекты, по сравнению с более молодыми пациентами.

Форма Наименование

Крем

Страна Производитель

Венгрия

ООО "Гедеон Рихтер Польша"

5997001359662

Средство Наименование

Тербизил®

Упаковка Наименование

Туба 15 г

Дозировка Наименование

1%

Вспомогательные Вещества

натрия гидроксид, спирт бензиловый, сорбитана моностеарат, цетилпальмитат, спирт цетиловый, спирт цетостеариловый, полисорбат 60, изопропилмиристат, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№004549

10.06.16