Тромбо АСС 75мг №30

Состав

Одна таблетка содержит
ацетилсалициловая кислота 0,05 г (50 мг), 0,075 (75 мг) и 0,1 г (100 мг)

Фасовка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 75 мг, по 30 штук в упаковке с вложенной инструкцией.

Описание

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с пленочным покрытием, поверхность таблетки гладкая или слегка шероховатая, блестящая.

Дозировка

75 мг

Показания

- первичная и вторичная профилактика инфаркта миокарда
- снижение риска инфаркта миокарда среди больных ишемической болезнью сердца
- профилактика нарушений мозгового кровообращения по ишемическому типу
- профилактика тромбозов и эмболии, в том числе у пациентов с повышенным риском их возникновения (после операций на сердце и сосудах, аортокоронарного шунтирования).

Срок Хранения

3 год

Форма Выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, по 50 мг, 75 мг и 100 мг, по 30 штук в упаковке с вложенной инструкцией.

Передозировка

Практически маловероятна из-за низкого содержания действующего вещества в таблетке. При развитии синдрома салицилизма - тошнота, рвота, шум в ушах, общее недомогание.
Лечение: провокация рвоты, активированный уголь, слабительные, антацидные препараты.

Фармодинамика

Ацетилсалициловая кислота является нестероидным противовоспалительным средством. При назначении низких доз (30-300 мг) основным механизмом действия ацетилсалициловой кислоты является инактивация фермента циклооксигеназы, в результате чего нарушается синтез простагландинов, простациклинов и тромбоксана из арахидоновой кислоты. Необратимое нарушение синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах обуславливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты. Кроме того, ацетилсалициловая кислота блокирует реакцию освобождения тромбоцитов, в результате которой выделяется большое количество субстанций, также способных вызвать агрегацию тромбоцитов таких как АДФ (аденозиндифосфат), серотонин, фактор активации тромбоцитов и др. В дозах 30-300 мг АСК эффективно ингибирует тромбообразование на поврежденном эндотелии сосудистой стенки, предотвращая рост тромбоцитарного тромба. Таким образом, проявляется мощное антитромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, направленное на профилактику и лечение заболеваний связанных с повышенной агрегацией тромбоцитов. Препарат улучшает функции тромбоцитов у пациентов с церебрально-васкулярными заболеваниями, периферическими заболеваниями артерий, ишемической болезнью сердца (в том числе инфаркте миокарда) и другими сосудистыми заболеваниями. Кроме того, ацетилсалициловая кислота уменьшает явления тромбоэмболии и снижает количество рестенозов у пациентов после операций на сердце.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими препаратами, принимаемыми одновременно с ацетилсалициловой кислотой, может приводить к усилению или ослаблению терапевтического эффекта или появлению нежелательного действия всех принимаемых препаратов. Значимость такого взаимодействия зависит от доз. Так как Тромбо АСС содержит небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты, взаимодействие других препаратов с Тромбо АСС наблюдается редко и выражено слабее по сравнению с болеутоляющими/антипиретическими дозами ацетилсалициловой кислоты.
Ацетилсалициловая кислота усиливает
- терапевтическое действие антикоагулянтов (производные кумарина и гепарин)
- риск желудочно-кишечных кровотечений в случае одновременного употребления кортикостероидов или алкоголя
- концентрацию дигоксина, барбитуратов и лития в плазме
- терапевтическое действие оральных гипогликемических средств класса сульфонилмочевины
- терапевтические и нежелательные действия нестероидных противоревматических препаратов, метотрексата и фенитоина
- действие антимикробных сульфонамидов, включая ко-тримоксазол
- действие трийодтиронин
Ацетилсалициловая кислота подавляет действие
- антагонистов альдостерона (спиронолактон)
- петлевых диуретиков (фуросемида)
- противоподагрических и гипоурекимических препаратов (пробенецид, сульфинпиразон)
При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал должен составлять не менее 1-3 часов.

Классификаторы

N02BA01 Ацетилсалициловая кислота

Ацетилсалициловая кислота

Особые Указания

Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях:
- анамнестические данные о реакциях повышенной чувствительности на применение нестероидных противоревматических препаратов
- эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения
- функциональные нарушения со стороны печени или почек
- необходимо учитывать антитромботический эффект препарата перед проведением плановой хирургической операции.
Беременность
Не рекомендовано применение АСК в последнем триместре беременности. В первые шесть месяцев беременности применение Тромбо АСС возможно только по назначению врача, если ожидаемая польза препарата для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время беременности не допускается назначение АСК в комбинации с другими нестероидными противовоспалительными препаратами.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Влияния препарата Тромбо АСС на способность к вождению и управлению машинным оборудованием не отмечено.

Фармакокинетика

При применении препарат всасывается в тонком кишечнике, так как имеет оболочку, устойчивую к действию желудочного сока. Максимальные уровни препарата в плазме наблюдаются через 3 часа после его применения.
Под действием ферментов ацетилсалициловая кислота (АСК) гидролизуется на салициловую кислоту в печени и частично в слизистой тонкого кишечника. Кроме того, салициловая кислота глюкоронизируется в печени. Вследствие ферментной эстеразной активности, концентрация ацетилсалициловой кислоты в плазме быстро падает, тогда как концентрация основного метаболита - салициловой кислоты - повышается и достигает максимума через 4 ч. после приёма препарата.
Распределение ацетилсалициловой кислоты и салициловой кислоты в тканях и жидкостях организма осуществляется преимущественно пассивной диффузией, которая зависит от уровня рН и концентрации. Поэтому салицилаты накапливаются в тканях с низкими значениями рН.
Объём распределения салицилатов зависит от дозы. При употреблении низких (антитромботических) доз он составляет около 0.2 л/кг, что свидетельствует о преимущественно внеклеточном распределении в связи с высоким связыванием с белками плазмы крови - от 80 до 90%.
Период полураспада ацетилсалициловой кислоты в крови составляет от 15 до 20 мин. Ацетилсалициловая кислота подвергается полному преобразованию и поэтому выводится из организма только в виде метаболитов с мочой. При употреблении терапевтических доз ацетилсалициловой кислоты её первичный метаболит - салициловая кислота обнаруживается в моче преимущественно в форме глицинового конъюгата (салицилмочевая кислота - 75%), а также в виде эфира и эфирных глюкуронидов (от 5 до 10%) и как свободная салициловая кислота (10%).
Повышение рН мочи, например, при инфузии бикарбоната, значительно повышает выведение салицилатов (в 5-10 раз).

Противопоказания

- повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным
- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения
- повышенная кровоточивость, нарушение свертываемости крови, гемофилия
- нефролитиаз
- "аспириновая" астма
- гипопротромбинемия
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- период лактации
- детский возраст до 12 лет из-за возможности возникновения синдрома Рея, очень редкого, но потенциально опасного для жизни состояния, требующего оказания немедленной медицинской помощи.

Побочные Действия

Тромбо АСС вследствие низкой дозировки ацетилсалициловой кислоты и наличия кишечнорастворимой оболочки, очень хорошо переносится больными, однако в исключительных случаях могут встречаться следующие нежелательные эффекты:
- реакции повышенной чувствительности (спастическое дыхание, кожные проявления)
- нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея)
- скрытые желудочно-кишечные кровотечения, способные привести к железодефицитной анемии
- удлинение менструального цикла
- провокация приступов бронхиальной астмы
- тромбоцитопения
- при длительной терапии высокими дозами препарата возможны нарушения со стороны почек, головокружение, звон в ушах, язвы желудочно-кишечного тракта, кровотечение.

Способ Применения

Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не ломая и не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза при вышеперечисленных показаниях составляет 50, 75, 100 мг один раз в день. У пожилых больных коррекция дозы не требуется. Детям после 12 лет с дезагрегантной целью из расчета 1 мг/кг массы тела.

Форма Наименование

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой

Страна Производитель

Австрия

Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ

Средство Наименование

Тромбо АСС®

Упаковка Наименование

Упаковка контурная ячейковая №10

Дозировка Наименование

75 мг

Вспомогательные Вещества

лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, диоксид кремния коллоидный, картофельный крахмал, тальк, глицерина триацетат, поли (этилакрилат, метилакрилат), (Эудражит L30D)

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№004708

18.05.07