Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "U500" на одной стороне (для дозировки 500 мг) Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с гравировкой "U1000" на одной стороне и разделительной риской с другой стороны (для дозировки 1000 мг)
Одна таблетка препарата содержит валацикловира (в форме валацикловира гидрохлорида) 500 мг или 1000 мг
- Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и другим компонентам препарата - детский и подростковый возраст до 18 лет (лечение опоясывающего лишая, включая офтальмогерпес; профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у пациентов со сниженным иммунитетом; профилактика инфицирования генитальным герпесом) - детский возраст до 12 лет (профилактика ЦМВ инфекции) С осторожностью: печеночная недостаточность (высокие дозы препарата), почечная недостаточность, беременность, период лактации.
Наиболее распространенными побочными реакциями, выявленными в ходе клинических испытаний, являются головная боль и тошнота. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1 000 и ‹1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и ‹1/1 000), очень редко (‹1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны нервной системы Очень часто - головная боль Часто - головокружение Нечасто - спутанность сознания, галлюцинации, сниженное умственных способностей, тремор, возбуждение Редко - атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, коматозное состояние, психотические симптомы. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто - тошнота - рвота - диарея Редко - дискомфорт в животе Нарушения со стороны кроветворения и лимфатической системы Нечасто - лейкопения, тромбоцитопения Возникновение лейкопении главным образом наблюдается у пациентов со сниженным иммунитетом. Очень редко - тромбоцитопенический акроангиотромбоз (тромбоцитопеническая тромбогемолитическая пурпура), гемолитико-уремический синдром Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Нечасто - одышка Нарушения со стороны гепатоблиарной системы Нечасто - обратимые увеличения функции печени (например, билирубина, печеночных ферментов), которые иногда расценивают как проявления гепатита Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Часто - сыпь, включая реакции фоточувствительности - зуд Нечасто - крапивница Редко - ангионевротический отек (отек Квинке) Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Нечасто - боль в области почек Редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у людей преклонного возраста и пациентов с нарушением функции почек, получающих дозы, превышающие рекомендуемые). Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью. Также имеются сообщения об интратубулярной преципитации кристаллов ацикловира. Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости. Перечисленные выше симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением почечной функции или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) валацикловира для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Лечение опоясывающего лишая, включая офтальмогерпес Взрослым по 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина. Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет с сохраненным иммунитетом По 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение Увиромеда в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение Увиромеда в дозе 2 г дважды в течение одного дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать один день, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. зуд, жжение, пощипывание). При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина. Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков с 12 лет с сохраненным иммунитетом У пациентов с сохраненным иммунитетом препарат назначается в дозе 500 мг один раз в сутки. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при назначении Увиромеда в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина. Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых со сниженным иммунитетом Для пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза: 500 мг 2 раза в сутки. При необходимости проводится корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина. Безопасность и эффективность применения у детей не установлена. Профилактика ЦМВ инфекции Дозы для взрослых и подростков (с 12 лет) Рекомендуется назначать Увиромед в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском, лечение может быть более длительным. Пациенты с почечной недостаточностью Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) и снижение инфицирования здорового партнера, профилактика ЦМВ Режим назначения Увиромеда у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с данной таблицей: Терапевтические Клиренс креатинина, Доза показания мл / мин Опоясывающий герпес 50 и более 1 г 3 раза в сутки (лечение) у взрослых с от 30 до 49 1 г 2 раза в сутки сохраненным иммунитетом от 10 до 29 1 г 1 раз в сутки и с иммунодефицитом менее 10 500 мг 1 раз в сутки Простой герпес (лечение) 30 и более 500 мг 2 раза в сутки у взрослых и подростков с менее 30 500 мг 1 раз в сутки сохраненным иммунитетом Лабиальный герпес 50 и более 2 г дважды в течение 1 дня (лечение) у взрослых и от 30 до 49 1 г дважды в течение 1 дня подростков с сохраненным от 10 до 29 500 мг дважды в течение 1 дня иммунитетом менее 10 Простой герпес профилактика (супрессия): - взрослые и подростки с 30 и более 500 мг 1 раз в сутки сохраненным иммунитетом менее 30 250 мг 1 раз в сутки - взрослые со сниженным 30 и более 500 мг 2 раза в сутки иммунитетом менее 30 500 мг 1 раз в сутки Профилактика ЦМВ 75 и более 2 г 4 раза в сутки инфекции у взрослых и от 50 до ‹ 75 1,5 г 4 раза в сутки подростков от 25 до ‹ 50 1,5 г 3 раза в сутки от 10 до ‹ 25 1,5 г 2 раза в сутки ‹ 10 или диализ* 1,5 г 1 раз в сутки Снижение инфицирования менее 15 250 мг 1 раз в сутки генитальным герпесом Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Увиромед сразу после окончания сеанса гемодиализа. * Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или во время приживления трансплантата, при этом доза Увиромеда корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени корректировки дозы препарата не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозы валацикловира, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Применение у лиц пожилого возраста Корректировки дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес - опоясывающий герпес (опоясывающий лишай) и офтальмогерпес у взрослых иммунокомпетентных пациентов - опоясывающий герпес у взрослых пациентов с легким или умеренным иммунодефицитом Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ) - лечение впервые выявленного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также взрослых со сниженным иммунитетом - лечение рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом - подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков, а также у взрослых со сниженным иммунитетом - лечение и подавление глазных инфекций, вызванных ВПГ Цитомегаловирусная (ЦМВ) инфекция - профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ), возникающей при трансплантации органов.