гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата клинически выраженные формы ВИЧ- инфекции детский возраст до 12 лет (профилактика ЦМВ инфекции)
Нежелательные реакции перечислены ниже по частоте возникновения. Используемые показатели частоты: Очень часто: 1 на10; Часто: больше или равно 1 на100 или 1 на 10; Нечасто: больше или равно 1 на 1000 или 1 на100; Редко: больше или равно 1 на10000 или 1 на 1000; Очень редко: больше или равно 1 на 10000. Часто - головная боль - тошнота Нечасто - одышка - высыпания, включая проявления фоточувствительности Редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей - дискомфорт в животе, рвота, диарея - зуд - нарушения функции почек Очень редко лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения была отмечена у больных со сниженным иммунитетом. анафилаксия возбуждение, тремор, расстройство координации движений, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расценивают как проявления гепатита крапивница, ангионевротический отек острая почечная недостаточность Перечисленные выше симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением почечной функции или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) Валавекс для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Лечение опоясывающего лишая У взрослых Валавекс назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение инфекций, вызванных ВПГ У взрослых Валавекс назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать, как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение Валавекс в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение Валавекс в дозе 2 г дважды в течение 1 дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ У взрослых пациентов с сохраненным иммунитетом Валавекс назначается в дозе 500 мг один раз в сутки. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при назначении Валавекс в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Для взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза Валавекс составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 4 - 12 месяцев. Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера Инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9-ти раз в год, Валавекс следует принимать по 500 мг 1 раз в день в течение года и более - каждый день при регулярной половой жизни; при нерегулярных половых контактах прием Валавекс необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта. Данных о профилактике инфицирования в других популяциях больных не существует. Профилактика ЦМВ инфекции Дозы для взрослых и подростков (с 12 лет) Рекомендуется назначать Валавекс в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском, лечение может быть более длительным. Дозы при почечной недостаточности Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) и снижение инфицирования здорового партнера Дозу Валавекса рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. дозы при почечной недостаточности в таблице). Терапевтические показания Клиренс креатинина мл / мин Доза Валавекса Опоясывающий герпес 15-30 менее 15 1 г 2 раза в сутки 1 г 1 раз в сутки Простой герпес (лечение) менее 15 500 мг 1 раз в сутки Лабиальный герпес (лечение) (2г в 2 приема в течение 1 дня) 31-49 15-30 менее 15 1 г дважды в течение 1 дня 500 мг дважды в течение 1 дня 500 мг однократно Простой герпес профилактика: -пациенты с сохраненным иммунитетом -пациенты со сниженным иммунитетом менее 15 менее 15 250 мг 1 раз в сутки 500 мг 1 раз в сутки Снижение инфицирования генитальным герпесом менее 15 250 мг 1 раз в сутки Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валавекс сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин. Профилактика ЦМВ Режим назначения Валавекса у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с данной таблицей: Клиренс креатинина мл/мин Доза Валавекса 75 и более от 50 до менее 75 от 25 до менее 50 от 10 до менее 25 менее 10 или диализ* 2 г 4 раза в сутки 1,5 г 4 раза в сутки 1,5 г 3 раза в сутки 1,5 г 2 раза в сутки 1,5 г 1 раз в сутки * - у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует назначать Валавекс в дозе, рекомендованной для больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или во время приживления трансплантата, при этом доза Валавекса корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Доза Валавекса при нарушении функции печени У пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировки дозы Валавекс не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозы Валавекс, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Применение у лиц пожилого возраста Корректировки дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
- опоясывающий лишай, вызываемый вирусом герпеса зостер - инфекция кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес - профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес - лабиальный герпес (губная лихорадка) - предупреждение развития высыпаний при применении по мере появления первых симптомов рецидива простого герпеса - супрессивная терапия для снижения инфицирования генитальным герпесом здорового партнера в сочетании с безопасным сексом - профилактика цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ), возникающей при трансплантации органов.