Продолговатые гладкие двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета, покрытые оболочкой, с маркировкой синего цвета "GХ CF1".
- гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата - клинически выраженные формы ВИЧ- инфекции
Нежелательные реакции перечислены ниже по частоте возникновения. Используемые показатели частоты: Очень часто: 1 на10; Часто: 1 на100 или 1 на 10; Нечасто: 1 на 1000 или 1 на100; Редко: 1 на10000 или 1 на 1000; Очень редко: 1 на 10000. Часто - головная боль - тошнота Нечасто - одышка - высыпания, включая проявления фоточувствительности Редко - головокружение, спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей - дискомфорт в животе, рвота, диарея - зуд - нарушения функции почек Очень редко - лейкопения, тромбоцитопения. В основном лейкопения была отмечена у больных со сниженным иммунитетом. - анафилаксия - возбуждение, тремор, расстройство координации движений, дизартрия, психотические симптомы, судороги, энцефалопатия, кома. - обратимые нарушения функциональных печеночных тестов, которые иногда расценивают как проявления гепатита - крапивница, ангионевротический отек - острая почечная недостаточность Перечисленные выше симптомы обратимы и обычно наблюдаются у больных с нарушением почечной функции или на фоне других предрасполагающих состояний. У больных с трансплантированным органом, получающих высокие дозы (8 г в день) ВАЛТРЕКСА® для профилактики ЦМВ инфекции, неврологические реакции развиваются чаще, чем при приеме более низких доз. У больных с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8 г ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.
Лечение опоясывающего лишая У взрослых ВАЛТРЕКС® назначается в дозе 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней. Лечение инфекций, вызванных ВПГ У взрослых ВАЛТРЕКС® назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки. В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать, как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена с 5 до 10 дней. При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение ВАЛТРЕКСА® в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение ВАЛТРЕКСА® в дозе 2 г дважды в течение 1 дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать 1 день, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. пощипывание, зуд, жжение). Профилактика (супрессия) рецидивов инфекций, вызванных ВПГ У взрослых пациентов с сохраненным иммунитетом ВАЛТРЕКС® назначается в дозе 500 мг один раз в сутки. У пациентов с очень частыми рецидивами (10 и более в год) дополнительного эффекта можно добиться при назначении ВАЛТРЕКС® в суточной дозе 500 мг, разделенной на 2 приема (по 250 мг 2 раза в сутки). Для взрослых пациентов с иммунодефицитом рекомендованная доза ВАЛТРЕКС® составляет 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения - 4 - 12 месяцев. Профилактика инфицирования генитальным герпесом здорового партнера Инфицированным гетеросексуальным взрослым с сохраненным иммунитетом и с числом обострений до 9-ти раз в год, ВАЛТРЕКС® следует принимать по 500 мг 1 раз в день в течение года и более - каждый день при регулярной половой жизни; при нерегулярных половых контактах прием ВАЛТРЕКСА® необходимо начинать за 3 дня до предполагаемого полового контакта. Данных о профилактике инфицирования в других популяциях больных не существует. Профилактика ЦМВ инфекции Дозы для взрослых и подростков (с 12 лет) Рекомендуется назначать ВАЛТРЕКС® в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском, лечение может быть более длительным. Дозы при почечной недостаточности Лечение опоясывающего лишая и инфекций, вызываемых ВПГ, профилактика (супрессия) и снижение инфицирования здорового партнера Дозу ВАЛТРЕКС® рекомендуется уменьшать у пациентов со значительным снижением функции почек (см. дозы при почечной недостаточности в таблице). Терапевтические показания Клиренс креатинина мл / мин Доза ВАЛТРЕКСА® Опоясывающий герпес 15-30 менее 15 1 г 2 раза в сутки 1 г 1 раз в сутки Простой герпес (лечение) менее 15 500 мг 1 раз в сутки Лабиальный герпес (лечение) (2г в 2 приема в течение 1 дня) 31-49 15-30 менее 15 1 г дважды в течение 1 дня 500 мг дважды в течение 1 дня 500 мг однократно Простой герпес профилактика: -пациенты с сохраненным иммунитетом -пациенты со сниженным иммунитетом менее 15 менее 15 250 мг 1 раз в сутки 500 мг 1 раз в сутки Снижение инфицирования генитальным герпесом менее 15 250 мг 1 раз в сутки Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять ВАЛТРЕКС® сразу после окончания сеанса гемодиализа в такой же дозе, как пациентам с клиренсом креатинина менее 15 мл / мин. Профилактика ЦМВ Режим назначения ВАЛТРЕКСА® у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с данной таблицей: Клиренс креатинина мл/мин Доза ВАЛТРЕКСА® 75 и более от 50 до менее 75 от 25 до менее 50 от 10 до менее 25 менее 10 или диализ* 2 г 4 раза в сутки 1,5 г 4 раза в сутки 1,5 г 3 раза в сутки 1,5 г 2 раза в сутки 1,5 г 1 раз в сутки * - у пациентов, находящихся на гемодиализе, следует назначать ВАЛТРЕКС® в дозе, рекомендованной для больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин, после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или во время приживления трансплантата, при этом доза ВАЛТРЕКСА® корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина. Доза ВАЛТРЕКС® при нарушении функции печени У пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировки дозы ВАЛТРЕКС® не требуется. Фармакокинетические данные у пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозы ВАЛТРЕКСА®, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Применение у лиц пожилого возраста Корректировки дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
- лечение опоясывающего лишая, вызываемого вирусом герпеса зостер. ВАЛТРЕКС® ускоряет исчезновение боли, уменьшает ее продолжительность и процент больных с болями, вызванными опоясывающим лишаем, включая острую и постгерпетическую невралгию. - лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных ВПГ, включая впервые выявленный и рецидивирующий генитальный герпес - профилактика (супрессия) рецидивов инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая генитальный герпес - лечение лабиального герпеса (губная лихорадка) - предупреждает развитие высыпаний, если его применять при появлении первых симптомов рецидива простого герпеса - в качестве супрессивной терапии для снижения инфицирования генитальным герпесом здорового партнера в сочетании с безопасным сексом - профилактика цитомегаловирусной инфекции, возникающей при трансплантации органов. Профилактическое назначение ВАЛТРЕКСА® при ЦМВ инфекции ослабляет выраженность реакции острого отторжения трансплантата (у пациентов с трансплантатами почек), оппортунистических инфекций и других герпесвирусных инфекций (ВПГ, ВВЗ).