Валтеро (Валацикловир) талетки 500 мг 30 шт - купить с доставкой по Алматы за 5 900 тенге - Saybol
Валтеро (Валацикловир) талетки 500 мг 30 шт
Валтеро (Валацикловир) талетки 500 мг 30 шт

Валтеро (Валацикловир) талетки 500 мг 30 шт

Производитель: HETERO LABS LIMITED Индия
Отзывов нет
Оставить отзыв
5 900 ₸
+177 бонусов
Товар нельзя вернуть или обменять
5 900 ₸
+177 бонусов
Товар нельзя вернуть или обменять

Описание

+

Таблетки капсуловидной формы, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, с гравировкой "I" на одной стороне и "86" на другой стороне.

Состав

+

Одна таблетка содержит
валацикловира гидрохлорида моногидрат 556.00 (эквивалентно валацикловиру 500 мг)

Противопоказания

+

- Гиперчувствительность к валацикловиру, ацикловиру и к любому вспомогательному ингредиенту, входящему в состав препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с содержанием красителя индигокармина (Е132)).
Необходимые меры предосторожности при применении
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS)
О DRESS- синдроме, который может быть опасным для жизни или смертельным, было сообщено в связи с лечением валацикловиром. Во время назначения пациентам следует сообщить о признаках и симптомах и внимательно следить за кожными реакциями. При появлении признаков и симптомов, указывающих на DRESS-синдром, следует немедленно отменить валацикловир и рассмотреть альтернативное лечение (при необходимости). Если у пациента развился DRESS-синдром на фоне применения валацикловира, ни в коем случае нельзя возобновлять лечение валацикловиром у этого пациента.
Степень гидратации организма
У пациентов с риском дегидратации, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо обеспечить адекватное восполнение жидкости.
Применение при почечной недостаточности и у пожилых пациентов
Ацикловир выводится преимущественно через почки, поэтому доза валацикловира должна быть снижена у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов пожилого возраста существует вероятность снижения функции почек и в связи с чем необходимо рассмотреть целесообразность корректировки назначаемой дозы в этой группе пациентов. Как пожилые пациенты, так и пациенты с почечной недостаточностью подвергаются повышенному риску развития неврологических реакций и должны тщательно контролироваться на предмет наличия этих эффектов. В зарегистрированных случаях эти реакции были, как правило, обратимы и исчезают после прекращения лечения.
Применение более высоких доз валацикловира при печеночной недостаточности и трансплантации печени
Нет данных о применении валацикловира в более высоких дозах (4000 мг или более в день) у больных с заболеванием печени. Конкретные исследования по изучению действия валацикловира при пересадке печени не проводились, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении этим пациентам суточных доз, превышающих 4000 мг.
Применение для лечения опоясывающего герпеса
Должен осуществляться тщательный мониторинг клинических реакций, в особенности у пациентов со сниженным иммунитетом. В случае если реакция на пероральный прием расценивается как недостаточная, то следует рассмотреть вопрос о применении внутривенной антивирусной терапии.
Пациенты с осложненным опоясывающим герпесом, т.е. лица с вовлечением висцеральных органов, распространенным опоясывающим лишаем, двигательными нейропатиями, энцефалитом и цереброваскулярными осложнениями, должны проходить лечение с использованием внутривенной терапии.
Более того, пациенты с ослабленным иммунитетом с офтальмическим опоясывающим герпесом или высоким риском распространения заболевания с вовлечением в процесс внутренних органов, должны получать терапию с использованием внутривенной терапии.
Применение при генитальном герпесе
Пациентам следует рекомендовать избегать полового акта при наличии симптомов, даже если было начато лечение противовирусным препаратом. Во время супрессивного лечения антивирусными агентами частота распространения вируса значительно снижается. Тем не менее, риск передачи все еще возможен. Поэтому в дополнение к терапии валацикловиром рекомендуется в сочетании с безопасным сексом.
Применение для лечения офтальмического ВПГ
У таких пациентов должен осуществляться тщательный мониторинг клинических реакций. В случае если реакция на пероральный прием будет недостаточной, то следует рассмотреть вопрос о применении внутривенной противовирусной терапии.
Применение для лечения инфекции ЦМВ
Данные по эффективности валацикловира у пациентов, которым была проведена трансплантация (~200), подверженных высокому риску заболеваний, связанных с ЦМВ (например, донор с позитивной реакцией на ЦМВ/реципиент с отрицательной реакцией на ЦМВ или при использовании индукционной терапии антитимоцитарным глобулином), указывают на то, что валацикловир для лечения таких пациентов следует использовать только в случае, когда потенциальная польза превышает потенциальный риск использования валганцикловира или ганцикловира.
Высокая дозировка валацикловир, необходимая для профилактики ЦМВ может вызвать более частые побочные эффекты, включая нарушения со стороны ЦНС, чем в случае применения более низких доз при других показаниях. Пациентам необходимо проходить тщательный мониторинг изменений почечной функции с соответствующей корректировкой принимаемой дозы.

Побочные действия

+

Наиболее общими побочными реакциями (ПР), наблюдаемыми как минимум в одном случае у пациентов, получающих лечение валацикловиром в ходе клинических испытаний, стали головная боль и тошнота. Более серьезные ПР, такие как тромботическая тромбоцитопеническая пурпура / гемолитический уремический синдром, острая почечная недостаточность и неврологические расстройства, DRESS- синдром представлены более подробно в других разделах инструкции.
Побочные действия перечислены ниже в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)
Данные клинических испытаний использовались для назначения частотных категорий ПР, если в испытаниях имелись доказательства связи с валацикловиром.
Для ПР, выявленных на основании опыта постмаркетинга, но не наблюдаемых в клинических испытаниях, наиболее консервативное значение точечной оценки ("правило трех") было использовано для назначения категории частоты ПР. Для ПР, идентифицированных как связанные с валацикловиром из опыта постмаркетингового и наблюдаемых в клинических испытаниях, частота исследований была использована для назначения категории частоты ПР. База данных о безопасности клинических испытаний основана на 5855 субъектах, подвергшихся воздействию валацикловира в клинических испытаниях, охватывающих множественные признаки (лечение опоясывающего герпеса, лечение / подавление генитального герпеса и лечение герпеса).
Данные клинических испытаний
Нарушения со стороны нервной системы
очень часто - головная боль
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто-тошнота
Данные пострегистрационных исследований
Нарушения со стороны кроветворения и лимфатической системы
нечасто - лейкопения, тромбоцитопения
Возникновение лейкопении главным образом наблюдается у пациентов со сниженным иммунитетом.
Нарушения со стороны иммунной системы
редко - анафилаксия
Нарушения со стороны психики и нервной системы
часто - головокружение,
нечасто - спутанность сознания, галлюцинации, снижение умственных способностей, тремор, воозбуждение;
редко - атаксия, дизартрия, судороги, энцефалопатия, коматозное состояние, психотические симптомы, бред
Неврологические расстройства, иногда тяжелые, могут быть связаны с энцефалопатией и включают спутанность сознания, возбуждение, судороги, галлюцинации, кому. Эти события обычно обратимы и обычно наблюдаются у пациентов с почечной недостаточностью или с другими предрасполагающими факторами (см. Раздел 4.4). У пациентов с трансплантацией органов, получающих высокие дозы (8 г в день) валацикловира для профилактики ЦМВ-инфекции, неврологические реакции возникали чаще по сравнению с более низкими дозами, используемыми для других показаний.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто- одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
часто - рвота, диарея
нечасто - дискомфорт в животе
Нарушения со стороны гепатобилиарной системы
нечасто- обратимые увеличения показателей функциональных печеночных проб (например, билирубина, печеночных ферментов), которые иногда расценивают как проявления гепатита
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
часто - сыпь, включая реакции фоточувствительности, зуд;
нечасто - крапивница;
редко - ангионевротический отек (отек Квинке),
неизвестно - лекарственная реакция с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS - синдром)
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
нечасто - боль в области почек, гематурия (часто связанные с другими почечными явлениями);
редко - нарушение функции почек, острая почечная недостаточность (особенно у людей пожилого возраста и пациентов с нарушением функции почек, получающих дозы, превышающие рекомендуемые).
Боль в почках может быть связана с почечной недостаточностью.
Также имеются сообщения об интратубулярной преципитации кристаллов ацикловира. Во время лечения следует обеспечить адекватное потребление жидкости.
Дополнительная информация о специальных группах населения.
У взрослых с тяжелыми нарушениями иммунитета, особенно у пациентов с далеко зашедшей стадией СПИДа, получающих высокие дозы валацикловира (8000 мг ежедневно) в течение длительного периода времени, наблюдались случаи почечной недостаточности, микроангиопатической гемолитической анемии и тромбоцитопении (иногда в комбинации). Подобные осложнения были отмечены у пациентов с такими же заболеваниями, но не получающих валацикловир.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ "Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий"
http://www.ndda.kz

Способ применения

+

Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес и офтальмогерпес
Пациентам следует рекомендовать начать лечение как можно скорее после диагностики опоясывающего герпеса. Нет данных о лечении, начатом более чем через 72 часа после появления опоясывающей сыпи.
Иммунокомпетентные взрослые
Доза для иммунокомпетентных пациентов составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение 7 дней (общая суточная доза 3000 мг). Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже).
Взрослые со сниженным иммунитетом
Доза для пациентов со сниженным иммунитетом составляет 1000 мг 3 раза в сутки в течение по меньшей мере 7 дней (общая суточная доза 3000 мг) и в течение 2 дней после повреждения затвердевшей покрытой корки. Эта доза должна быть уменьшена в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже).
У пациентов со сниженным иммунитетом противовирусное лечение предлагается пациентам, в настоящее время которые появляются в течение одной недели после образования пузырьков (формирование везикул) или в любое время до полного повреждения затвердевшей покрытой корки.
Лечение инфекций, вызванных ВПГ, у взрослых и подростков (больше или равно 18 лет)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки (больше или равно 18 лет)
Валтеро назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки (общая суточная доза 1000 мг). Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже).
В случае рецидивов лечение должно продолжаться 3 или 5 дней. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена до 10 дней.
При рецидивах ВПГ идеальным считается назначение препарата Валтеро в продромальном периоде или сразу же после появления первых симптомов заболевания. Валтеро может предотвратить развитие поражения при приеме при первых признаках и симптомах рецидива ВПГ.
Лабиальный герпес (губная лихорадка)
В качестве альтернативы для лечения лабиального герпеса (губной лихорадки) эффективно назначение валацикловира в дозе 2 г дважды в течение одного дня. Вторая доза должна быть принята приблизительно через 12 часов (но не раньше, чем через 6 часов) после приема первой дозы. Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). При использовании такого режима дозирования продолжительность лечения не должна превышать один день, поскольку это, как было показано, не дает дополнительных клинических преимуществ. Терапия должна быть начата при появлении самых ранних симптомов губной лихорадки (т.е. зуд, жжение, пощипывание).
Взрослые со сниженным иммунитетом
Для лечения ВПГ у взрослых со сниженным иммунитетом дозировка составляет 1 г 2 раза в сутки в течение не менее 5 дней после оценки степени тяжести клинического состояния и иммунологического статуса пациента. В более тяжелых первичных случаях лечение следует начинать как можно раньше, а его продолжительность должна быть увеличена до 10 дней. Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). Для максимальной клинической пользы лечение следует начинать в течение 48 часов. Рекомендуется строгий контроль за развитием поражений.
Подавление рецидивов инфекций вируса простого герпеса (ВПГ) у взрослых и подростков (больше или равно 18 лет)
Иммунокомпетентные взрослые и подростки (?18 лет)
Валтеро назначается в дозе 500 мг 1 раз в сутки. Некоторые пациенты с очень частыми рецидивами (больше или равно 10 / год в отсутствие терапии) могут получить дополнительную выгоду от ежедневной дозы 500 мг, принимаемой в виде разделенной дозы (250 мг 2 раза в сутки). Эта доза должна быть уменьшена в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). Лечение следует пересмотреть после 6-12 месяцев терапии.
Взрослые со сниженным иммунитетом
Валтеро назначается в дозе 500 мг 2 раза в сутки. Эту дозу следует уменьшить в соответствии с клиренсом креатинина (см. Почечная недостаточность ниже). Лечение следует пересмотреть после 6-12 месяцев терапии.
Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции и заболеваний у взрослых и подростков (больше или равно 18 лет)
Рекомендуется назначать Валтеро в дозе 2 г 4 раза в сутки, как можно раньше после трансплантации. Дозу следует снижать в зависимости от клиренса креатинина. Продолжительность лечения составляет 90 дней, но у больных с высоким риском, лечение может быть более длительным.
Особые группы пациентов
Дети
Эффективность валацикловира у детей в возрасте до 12 лет не была оценена.
Валтеро 500 мг содержит в составе оболочки краситель индигокармин алюминиевый лак (Е132), запрещенный к применению в лекарственных средствах для детей, поэтому препарат противопоказан для применения у детей и подростков до 18 лет.
Пациенты пожилого возраста
Корректировки дозы не требуется, за исключением значительного нарушения функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Исследования с дозой 1 г валацикловира у взрослых пациентов показывают, что у пациентов со слабо и умеренно выраженным циррозом печени (синтетическая функция печени сохранена) корректировки дозы валацикловира не требуется. Фармакокинетические данные у взрослых пациентов с тяжелым циррозом печени (с нарушением синтетической функции печени и наличием шунтов между портальной системой и общим сосудистым руслом) также не свидетельствуют о необходимости корректировать дозы валацикловира, однако, опыт его клинического применения при данной патологии ограничен. Для более высоких доз (4 г или более в сутки).
Таблица 1: КОРРЕКТИРОВКА ДОЗИРОВКИ ПРИ ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТИ

Терапевтические Клиренс креатинина, Доза Валтеро
показания мл / мин

Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес

Лечение опоясываю- 50 и более 1 г 3 раза в сутки
щего герпеса от 30 до 49 1 г 2 раза в сутки
(опоясывающего от 10 до 29 1 г 1 раз в сутки
лишая) у взрослых менее 10 500 мг 1 раз в сутки
с сохраненным
иммунитетом и с
иммунодефицитом

Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ)

Лечение инфекций, вызываемых вирусом простого герпеса (ВПГ)

- у взрослых и 30 и более 500 мг 2 раза в сутки
подростков с менее 30 500 мг 1 раз в сутки
сохраненным
иммунитетом

у взрослых с 30 и более 1 г 2 раза в сутки
иммунодефицитом менее 30 1 г 1 раз в сутки

Лечение герпеса 50 и более 2 г дважды в течение 1 дня
губ (простуда на от 30 до 49 1 г дважды в течение 1 дня
губах) у иммуноком- от 10 до 29 500 мг дважды в течение 1 дня
петентных взрослых менее 10 500 мг однократно
и подростков
(альтернативный
1-дневный режим)

Простой герпес профилактика (супрессия):

- взрослые и подростки 30 и более 500 мг 1 раз в сутки b
с сохраненным менее 30 250 мг 1 раз в сутки
иммунитетом

- взрослые пациенты 30 и более 500 мг 2 раза в сутки
со сниженным менее 30 500 мг 1 раз в сутки
иммунитетом

Профилактика цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции

Профилактика ЦМВ 75 и более 2 г 4 раза в сутки
инфекции у от 50 до ‹ 75 1,5 г 4 раза в сутки
взрослых и от 25 до ‹ 50 1,5 г 3 раза в сутки
подростков от 10 до ‹ 25 1,5 г 2 раза в сутки
‹ 10 или диализ* 1,5 г 1 раз в сутки

a - Пациентам, находящимся на гемодиализе, доза должна быть дана после диализа в дни диализа.
b - Для подавления ВПГ у иммунокомпетентных субъектов с историей больше или больше 10 рецидивов / год, лучшие результаты могут быть получены с 250 мг 2 раза в сутки.
Пациенты с почечной недостаточностью Следует соблюдать осторожность при назначении Валтеро пациентам с нарушениями функции почек. Необходимо поддерживать адекватный водно-электролитный баланс. Режим назначения Валтеро у больных с нарушением функции почек должен устанавливаться в соответствии с таблицей 1 ниже. Пациентам, находящимся на гемодиализе, рекомендуется применять Валтеро сразу после окончания сеанса гемодиализа. Необходимо часто определять клиренс креатинина, особенно в периоды, когда функция почек быстро меняется, например, сразу после трансплантации или во время приживления трансплантата, при этом доза Валтеро корректируется в соответствии с показателями клиренса креатинина.
Метод и путь введения
Для приема внутрь. Таблетки следует запивать водой.
Частота применения с указанием времени приема
В зависимости от показаний. Препарат Валтеро можно принимать вне зависимости от приема пищи (см раздел Рекомендации по применению)
Длительность лечения
В зависимости от показаний (см раздел Рекомендации по применению).

Показания к применению

+

Инфекции, вызываемые вирусом Varicella zoster (VZV)- опоясывающий герпес
Валтеро показан для лечения опоясывающего герпеса (опоясывающего лишая) и офтальмогерпес у взрослых иммунокомпетентных пациентов (см. Разделы 4.4).
Валтеро показан для лечения опоясывающего герпеса у взрослых пациентов с легким или умеренным иммунодефицитом
Инфекции, вызываемые вирусом простого герпеса (ВПГ)
Валтеро показан
для лечения и подавления инфекции кожи и слизистых оболочек, вызванной ВПГ, включая:
- лечение впервые выявленного генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков с 18 лет, а также взрослых со сниженным иммунитетом
- лечение рецидивирующего генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков с 18 лет, а также у взрослых со сниженным иммунитетом
- подавление рецидивов генитального герпеса у иммунокомпетентных взрослых и подростков с 18 лет, а также у взрослых со сниженным иммунитетом
Лечение и подавление рецидивов глазных инфекций ВПГ у иммунокомпетентных взрослых и подростков с 18 лет, а также у взрослых со сниженным иммунитетом (см. Раздел 4.4)
Клинические исследования не проводились у пациентов с ВПГ, иммунизированных по другим причинам, кроме ВИЧ-инфекции.
Цитомегаловирусные (ЦМВ) инфекции:
Валтеро показан для профилактики цитомегаловирусной инфекции (ЦМВ), возникающей при трансплантации органов у взрослых и подростков с 18 лет.

Дополнительная информация

+
МНН: Валацикловир
Объем: 500 Миллиграмм
Артикул: A02-0029498

Аналоги

Вопросы (0)

Вопросов пока нет

Отзывы (0)

Отзывов пока нет