Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, диаметром (5.35 ± 1) мм (для дозировки 10 мг). Круглые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, диаметром (7.30 ± 1) мм (для дозировки 20 мг)
Одна таблетка содержит рабепразол натрия ***10 мг, 20 мг *** - в пересчете на основание 9.42 мг (для дозировки 10 мг) или 18.85 мг (для дозировки 20 мг)
- Гиперчувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или к каким-либо вспомогательным веществам - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет.
Нежелательные реакции систематизированы с использованием следующей классификации частоты встречаемости: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100, ‹1/10), нечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100), редко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000), очень редко (‹1/10000) и неизвестной частоты. Часто (больше или равно 1/100, ‹1/10): - инфекции - бессонница, головная боль, головокружение - кашель, фарингит, ринит - диарея, рвота, тошнота, боль в животе, запор, метеоризм - неспецифическая боль, боль в спине - астения, гриппоподобный синдром. Нечасто (больше или равно 1/1000, ‹1/100): - нервозность, сонливость - бронхит, синусит - диспепсия, сухость во рту, отрыжка - сыпь, эритема - миалгия, артралгия, судороги ног - переломы бедра, запястья, позвоночника - инфекции мочевыводящих путей - озноб, гипертермия, боль в груди - повышение уровней ферментов печени. Редко (больше или равно 1/10000, ‹1/1000): - тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения, лейкоцитоз - гиперчувствительность (включая отек лица, гипотензию и диспноэ) - анорексия - депрессия - нарушение зрения - гастрит, стоматит, нарушение вкуса - гепатит, желтуха, печеночная энцефалопатия (наблюдались у пациентов с циррозом печени) - зуд, повышенное потоотделение, буллезные высыпания - интерстициальный нефрит - увеличение веса. Очень редко (‹1/10 000): - многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. С неизвестной частотой: - гипонатриемия, гипомагниемия - спутанность сознания - периферический отек - подострая кожная форма системной красной волчанки - гинекомастия. Эритема, буллезные высыпания и реакции гиперчувствительности обычно проходят после прекращения лечения. Значимые отклонения лабораторных показателей, связанные с лечением препаратом Верабез не определялись.
Таблетки препарата Верабез нельзя разжевывать или измельчать, а необходимо проглатывать целиком. Время приема препарата не оказывает значимого влияния на активность рабепразола натрия. Взрослые/пожилые пациенты Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения Рекомендуется принимать внутрь по 20 мг 1 раз в день утром. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки в стадии обострения заживление язвы наступает в течение 4 недель, но иногда может потребоваться ещё 4 недели терапии. При язвенной болезни желудка в стадии обострения, заживление наступает в течение 6 недель, но иногда может потребоваться ещё 6 недель лечения. Эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) Рекомендуемая доза 20 мг 1 раз в день. Длительность лечения составляет 4 - 8 недель. Длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ) Рекомендуемая доза 10 - 20 мг 1 раз в день, в зависимости от ответа пациента на лечение. Симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от средней до тяжелой степени Рекомендуется принимать внутрь по 10 мг или 20 мг 1 раз в день у пациентов с ГЭРБ без эзофагита. В случае отсутствия ответа на лечение через 4 недели терапии, необходимо провести дополнительное обследование пациента. После купирования симптомов, для предупреждения их последующего возникновения следует принимать препарат внутрь в дозе 10 мг один раз в день по требованию. Синдром Золлингера-Эллисона Назначаемая доза зависит от клинической картины. Рекомендуемая начальная доза 60 мг 1 раз в день, но она может повышаться до 120 мг в день, в зависимости от необходимости. Возможен прием дозировки до 100 мг 1 раз в день, а в случае приема 120 мг, прием таблеток может быть разделен на два приема по 60 мг. Терапия проводится до тех пор, пока существуют соответствующие клинические показания. Эрадикация Helicobacter pylori Для эрадикации H. pylori рекомендуется прием препарата внутрь по 20 мг 2 раза в день в комбинации с антибиотиками: кларитромицин 500 мг 2 раза в день и амоксициллин 1 г 2 раза в день. Длительность лечения: 7 дней. Если схемы эрадикации требуют приема препаратов один раз в день, препарат Верабез необходимо принимать утром, перед завтраком, хотя ни время суток, ни пища не влияют на активность рабепразола натрия. Такой режим приема препарата способствует лучшей приверженности лечению. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью Пациентам с почечной недостаточностью корректировки дозы не требуется. У пациентов со средней и легкой степенью печеночной недостаточности определяются более высокие уровни воздействия рабепразола натрия при его приеме в заданной дозе, по сравнению со здоровыми пациентами. Лечение пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью препаратом Верабез 10 мг или 20 мг необходимо проводить с осторожностью. Пожилые пациенты Пожилым пациентам корректировки дозы не требуется. Пациенты детского возраста Верабез не рекомендуется для применения у детей, в связи с отсутствием опыта применения в данной возрастной группе.
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения - эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) - длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (поддерживающая терапия ГЭРБ) - симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной до тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ) - синдром Золлингера-Эллисона - эрадикация Helicobacter Pylori у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибактериальными средствами