Кристаллический порошок почти белого или желтоватого цвета. Слегка гигроскопичен. Растворитель: прозрачный, бесцветный раствор
Один флакон содержит цефтриаксон натрия (эквивалентно цефтриаксону) 0.5965 г, 1.193 г (0.500 г, 1.000 г)
повышенная чувствительность к бета-лактамным антибиотикам, цефалоспоринам, пенициллинам и к растворителю - лидокаину недоношенные новорожденные до достижения возраста 41 недель (недели беременности плюс недели жизни) доношенные новорожденные (меньше или равно 28 дней) с желтухой, или гипоальбуминемией, или ацидозом, так как в этих условиях может быть нарушено связывание билирубина доношенные новорожденные (меньше или равно 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное введение кальцийсодержащих растворов, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании, из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона гипербилирубинемия у новорожденных и недоношенных (цефтриаксон может вытеснять билирубин из связи с сывороточным альбумином, повышая риск развития билирубиновой энцефалопатии у таких пациентов)
При применении Атрикс наблюдались следующие умеренные и краткосрочные побочные явления, которые исчезали либо самостоятельно, либо после отмены препарата. Часто: - жидкий стул, диарея, тошнота, рвота, стоматит, глоссит Нечасто: - нарушение вкуса - макулопапулезная сыпь, экзантема, зуд, дерматит, крапивница, отеки, полиморфная экссудативная эритема Редко: - повышение активности трансаминаз, щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гепатит, желтуха - преципитация кальциевых солей в желчном пузыре - эозинофилия, лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, тромбоцитоз, удлинение тромбопластинового и протромбинового времени - головная боль, головокружение, судороги - анафилактоидные и анафилактические реакции - флебит, боль в месте внутривенной инъекции - суперинфекции, в том числе микозы половых путей - олигурия, увеличение креатинина сыворотки, глюкозурия, гематурия - лихорадка, озноб - аллергический пневмонит, бронхоспазм - приливы, сердцебиение, повышенное потоотделение Очень редко: - псевдомембранозный колит, в основном вызванный Clostridium difficile, панкреатит - эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз) - агранулоцитоз, нарушение свертываемости крови - анурия, почечная недостаточность, острый тубулярный некроз - отложение цефтриаксон-кальция в почках - положительная реакция Кумбса С неизвестной частотой: - иммунная гемолитическая анемия - гемолиз с фатальным исходом Взаимодействие с ионами кальция Описаны отдельные фатальные случаи образования преципитатов в легких и почках по результатам исследования аутопсии у новорожденных, получавших цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы. При этом в отдельных случаях был использован один венозный доступ, и образование преципитатов наблюдалось непосредственно в системе для внутривенного введения. Также описан, как минимум, один случай со смертельным исходом, при различных венозных доступах и в различное время введения цефтриаксона и кальцийсодержащих растворов. При этом по результатам исследования аутопсии у данного новорожденного преципитаты не были обнаружены. Подобные случаи наблюдались только у новорожденных. Сообщалось о спорадических случаях агранулоцитоза (‹500/мл), большая часть из них наблюдалась после 10 дней лечения и на фоне назначения суммарных доз более 20 г. Сообщалось о спорадических случаях серьезных реакций (мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)). Описаны очень редкие случаи псевдомембранозного колита (‹0.01%) и нарушений свертываемости крови, а также образования конкрементов в почках, главным образом, у детей старше 3 лет, получавших либо большие суточные дозы препарата (более 80 мг/кг в сутки), либо кумулятивные дозы более 10 г, а также имевших дополнительные факторы риска (ограничение потребления жидкости, постельный режим и т.д.). Образование конкрементов в почках может протекать бессимптомно или проявляться клинически, может приводить к почечной недостаточности. Данное нежелательное явление носит обратимый характер и исчезает после прекращения терапии цефтриаксоном. В редких случаях при лечении цефтриаксоном у больных могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса. Как и другие антибиотики, Атрикс может давать ложноположительный результат пробы на галактоземию. Ложноположительные результаты могут быть получены и при определении глюкозы в моче неферментными методами, поэтому в ходе терапии цефтриаксоном глюкозурию при необходимости нужно определять только ферментным методом. При возникновении любого нежелательного эффекта, включая не описанного в инструкции, необходимо обратиться к врачу.
Препарат вводят внутривенно медленно. Стандартная дозировка Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 г один раз в сутки. В тяжелых случаях или при инфекциях, возбудители которых обладают лишь умеренной чувствительностью к цефтриаксону, суточную дозу можно увеличить до 2-4 г (вводят в виде однократной дозы). Продолжительность лечения зависит от вида инфекции и течения заболевания. Введение препарата Атрикс следует продолжать больным еще в течение минимум 48-72 часов после нормализации температуры и подтверждения эрадикации возбудителя. У больных с нарушением функции печени нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции почек. У больных с нарушением функции почек нет необходимости уменьшать дозу при условии отсутствия нарушений функции печени. Суточная доза препарата Атрикс не должна превышать 2 г в случаях почечной недостаточности с клиренсом креатинина меньше или равно 10 мл/мин. При сочетании тяжелой почечной и печеночной недостаточности следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме и при необходимости корректировать его дозу. Больным, находящимся на диализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется. Следует контролировать концентрацию цефтриаксона в сыворотке на предмет возможной коррекции дозы, поскольку скорость выведения у этих больных может снижаться. Больные пожилого и старческого возраста Обычные дозы для взрослых, при условии, что функции печени и почек являются удовлетворительными. Дети до 12 лет Стандартная терапевтическая дозировка - 20-50 мг/кг массы тела один раз в сутки. Суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела. Атрикс противопоказан новорожденным (меньше или равно 28 дней), которым уже назначено или предполагается внутривенное лечение кальцийсодержащими растворами, включая продолжительные кальцийсодержащие инфузии, например, при парентеральном питании из-за риска образования преципитатов кальциевых солей цефтриаксона. Детям с массой тела свыше 50 кг назначают дозы для взрослых. Предоперационная профилактика инфекционных осложнений В зависимости от степени инфекционного риска вводится 1 г внутривенно медленно однократно за 30-90 мин до начала операции. В колоректальной хирургии - 2 г внутривенно медленно, параллельно с препаратами, эффективными против анаэробных бактерий. Способ введения 0.5 г препарата Атрикс растворяют в 5 мл, а 1 г - в 10 мл воды для инъекций и вводят внутривенно медленно в течение 2-4 мин. Раствор Атрикс нельзя смешивать или добавлять в растворы, содержащие другие антибиотики или другие растворители, за исключением перечисленных выше, из-за возможной несовместимости. С микробиологической точки зрения использование растворов должно быть сразу после приготовления.
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: - пневмония - инфекции кожи и мягких тканей - инфекции у нейтропенических пациентов - предоперационная профилактика инфекционных осложнений