Дротаверин 0,04 №20 таб. БЗМП

Состав

Одна таблетка содержит
дротаверина гидрохлорид 40 мг

Фасовка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной.
Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в групповую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Описание

Таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской.

Дозировка

0.04 г

Показания

спазмы гладкой мускулатуры, связанные с заболеваниями желчевыводящих путей: желчнокаменная болезнь, холецистит, перихолецистит, холангит, папиллит
спазмы гладкой мускулатуры мочевыделительной системы: мочекаменная болезнь, пиелит, цистит, тенезмы мочевого пузыря
при спазмах гладкой мускулатуры ЖКТ (как средство вспомогательной терапии): язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, спазмы кардии и привратника, спастический энтерит и колит, сопровождающиеся запорами и метеоризмом
гинекологические заболевания (альгодисменорея).

Срок Хранения

2 год

Форма Выпуска

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и алюминиевой фольги или алюминиевой печатной лакированной.
Контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в групповую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и паралич дыхательного центра.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия, направленная на устранение возникших нарушений. Специфического антидота не существует.

Фармодинамика

Спазмолитическое средство из группы производных изохинолина, оказывает выраженное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру внутренних органов и сосудов.
Механизм действия связан с ингибированием фермента фосфодиэстеразы IV типа (ФДЭ IV). Ингибирование ФДЭ IV приводит к прекращению разрушения цАМФ и его накоплению внутри гладкомышечной клетки. Повышение концентрации цАМФ инактивирует миозинкиназу легких цепей миозина, что, в свою очередь, ведет к расслаблению гладкой мускулатуры. В клетках гладкой мускулатуры миокарда и сосудов, гидролиз цАМФ происходит в основном при участии изоэнзима ФДЭ III, что объясняет высокую избирательность действия дротаверина как спазмолитика при отсутствии выраженного терапевтического действия на сердечно-сосудистую систему и развития серьезных сердечно-сосудистых нежелательных явлений.
Препарат эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нервного, так и мышечного генеза. Дротаверин оказывает расслабляющее действие на мускулатуру сосудов, благодаря которому улучшает кровоснабжение тканей.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может уменьшить антипаркинсонический эффект леводопы.
При одновременном применении усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в т.ч. м-холиноблокаторов).
При одновременном применении с дротаверином трициклических антидепрессантов, хинидина и прокаинамида усиливается их гипотензивное действие.

Классификаторы

A03AD02 Дротаверин

Дротаверин

Особые Указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управление механизмами
Учитывая побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и потенциально опасными механизмами.

Фармакокинетика

После приема внутрь дротаверин всасывается быстро и практически полностью. В крови обратимо связывается с белками плазмы (около 95-98%), главным образом с альбумином, -глобулинами и -глобулинами. Максимальная концентрация (Cmax) при приеме внутрь в дозе 120 мг достигается через 45-60 мин и составляет 1,43 0,49 мкг/мл. При многократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется. Кумуляция препарата не отмечается.
Дротаверин равномерно распределяется по организму, хорошо проникает в ткани. Через гематоэнцефалический барьер не проникает.
Метаболизм дротаверина протекает в печени. Период полуэлиминации (T1/2) составляет 8-10 ч. За 72 ч практически полностью выводится из организма, более 50% почками (в виде метаболитов) и 30% кишечником.

При Беременности

Дротаверин не обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием. Однако применение препарата рекомендуется только после тщательного взвешивания соотношения польза-риск у матери и плода.
Следует соблюдать осторожность при назначении пациентам с патологией коронарных сосудов и доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Противопоказания

повышенная чувствительность к дротаверину или к любому вспомогательному веществу препарата
тяжелая почечная или печеночная недостаточность
тяжелая сердечная недостаточность (синдром низкого сердечного выброса)
период лактации
дефицит лактозы
галактоземия
синдром нарушенной абсорбции глюкозы/галактозы
детский возраст до 6 лет

Побочные Действия

головная боль, головокружение, бессоница
тахикардия, снижение артериального давления
тошнота, запор
- аллергические реакции: нечасто ангионевротический отек, крапивница, сыпь,
зуд

Способ Применения

Взрослым: внутрь - суточная доза составляет 120-240 мг (в 2-3 приема).
Детям с 6 лет 80-200 мг в 2-5 приема, максимальная суточная доза 240 мг.

Форма Наименование

Таблетки

Страна Производитель

Беларусь

ОАО "Борисовский завод медицинских препаров"

Средство Наименование

Дротаверина гидрохлорид

Упаковка Наименование

Контурная ячейковая упаковка №10 (2)

Дозировка Наименование

0.04 г

Вспомогательные Вещества

лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кислота стеариновая

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№004434

30.11.21