Твердые желатиновые капсулы размером № 4, с корпусом зеленого и крышечкой серого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Повышенная чувствительность к флуконазолу, другим компонентам препарата или азольным веществам со сходной флуконазолу структурой - одновременный прием терфенадина во время многократного применения Флуконазола-ТК в дозе 400 мг/сут и более - одновременный прием лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT и метаболизирующихся через цитохром Р - 450 CYP3A4, такие как цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин, эритромицин - больные с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактозной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией - беременность и период лактации - детский возраст до 18 лет С осторожностью Нарушение показателей функции печени на фоне применения флуконазола; появление сыпи на фоне применения флуконазола у больных с поверхностной грибковой инфекцией и инвазивными/системными грибковыми инфекциями; одновременное применение терфенадина и флуконазола в дозе менее 400 мг/сут; потенциально проаритмические состояния у больных с множественными факторами риска (органические заболевания сердца, нарушения электролитного баланса и способствующая развитию подобных нарушений сопутствующая терапия).
Часто - головная боль - боль в животе, диарея, тошнота, рвота - увеличение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ), повышение уровня аспартатаминотрансферазы (АСТ), повышение уровня щелочной фосфатазы в крови - сыпь Нечасто - анемия - пониженный аппетит - бессонница, сонливость - судороги, головокружение, парестезия, изменение вкуса - вертиго - диспепсия, метеоризм, сухость во рту - холестаз, желтуха, повышение уровня билирубина - зуд, лекарственная сыпь (включая стойкую медикаментозную сыпь), крапивница, повышенное потоотделение - миалгия - усталость, недомогание, слабость, повышение температуры тела Редко - агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения - анафилаксия, ангионевротический отек - гипертриглицеридемия, гиперхолестеринемия, гипокалиемия - тремор - двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия, удлинение интервала QT - печеночная недостаточность, гепатоцеллюлярный некроз, гепатит, гепатоцеллюлярные повреждения - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, острый генерализованный экзантематозный пустулез, эксфолиативный дерматит, отек лица, алопеция
Суточная доза зависит от природы и тяжести грибковой инфекции и определяется индивидуально. Длительность лечения зависит от клинического и микологического эффекта. Взрослые при криптококковых инфекциях в первый день, как правило, назначают 400 мг (8 капсул), а затем продолжают лечение в дозе 200-400 мг (4-8 капсул) один раз в сутки. Длительность лечения, как правило, составляет 6-8 недель. Для профилактики рецидива криптококкового менингита у больных СПИДом (после завершения полного курса первичного лечения) терапию флуконазолом в дозе 200 мг (4 капсулы) можно продолжать в течение очень длительного времени; при кандидозных инфекциях доза составляет 400 мг (8 капсул) в первые сутки, затем по 200 мг (4 капсулы) в сутки, при необходимости доза может быть увеличена до 400 мг (8 капсул) в сутки. Длительность терапии зависит от клинической эффективности при орофарингеальном кандидозе - по 0,050 - 150мг (1-3 капсулы) один раз в сутки в течение 7-14 дней или при необходимости - более длительное время. При атрофическом кандидозе слизистой оболочки полости рта обычно назначают в дозе 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 14 дней, при других кандидозных инфекциях слизистых оболочек (за исключением вагинального кандидоза) эффективная доза обычно составляет 100 мг (2 капсулы) при длительности лечения 14-30 дней; при вагинальном кандидозе и баланите флуконазол принимают однократно в дозе 150 мг (3 капсулы); для профилактики грибковых инфекций у больных со сниженной функцией иммунитета доза составляет 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки, пока больной относится к группе риска при инфекции кожи, включая микозы стоп, кожи паховой области и кандидозных инфекциях рекомендуемая доза составляет 150 мг (3 капсулы) один раз в неделю или 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки. Длительность терапии обычно составляет 2-4 недели, однако при микозах стоп может потребоваться более длительная терапия (до 6 недель). При отрубевидном лишае рекомендуемая доза составляет 100 мг (2 капсулы) один раз в сутки в течение 2-4 недель. При онихомикозе рекомендуемая доза составляет 150 мг (3 капсулы) один раз в неделю. Лечение следует продолжать до замещения инфицированного ногтя (вырастание неинфицированного ногтя). Пациенты пожилого возраста: При отсутствии признаков почечной недостаточности препарат применяют в обычной дозе. Для пожилых пациентов с почечной недостаточностью при однократном приеме изменение дозы не требуется. При повторном приеме препарат назначают в начальной дозе от 100 до 400 мг (2-8 капсул). После этого суточную дозу (в зависимости от показателей клиренса креатинина) определяют по таблице: Клиренс креатинина, мл/мин Процент рекомендуемой дозы › 50 100% 11-50 50% Больные, регулярно Одна доза после каждого диализа находящиеся на диализе Лечение должно продолжаться не менее 2 недель после получения отрицательной гемокультуры или исчезновения проявлений заболевания. При первых эпизодах заболевания лечение продолжается в течение 7-14 дней, а у пациентов с иммунодефицитом - 3 недели. В случае очень тяжелого состояния необходимо проведение 30-дневной терапии. Длительность терапии криптококкового менингита- 6-8 недель, дерматомикозов - 2-4 недели, дерматофитии стоп - в течение 6 недель.
Системный кандидоз - диссеминированный кандидоз (хронические формы), в том числе на фоне нейтропении - прогрессирующие формы кандидозной инфекции (инфекции брюшины, эндокарда, дыхательных и мочевых путей) - кандидурия - хронический атрофический кандидоз полости рта, в том числе у ВИЧ-инфицированных пациентов или при других формах иммунодефицита - кандидоз у лиц со злокачественными новообразованиями, а также у пациентов, которые получают цитостатические и иммунодепрессивные средства, и у пациентов, которые находятся в отделениях интенсивной терапии - вагинальный кандидоз (острый и рецидивирующий) - криптококкоз, включая криптококковый менингит и поражения другой локализации (легкие, кожа) - дерматомикозы - кандидоз кожи и слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофагофарингеальный кандидоз - эпидермофития стоп, дерматомикоз гладкой кожи, отрубевидный лишай и инфекции, вызванные дерматофитами и кандидозные инфекции - профилактика кандидоза и лечение грибковых заболеваний у пациентов перед трансплантацией стволовых кроветворных клеток, у пациентов со злокачественными новообразованиями, которым проводят химио- или лучевую терапию.