Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 4 (Coni -Snap), с корпусом белого цвета (L500) и крышечкой светло-синего цвета (L 910) (для дозировки 50 мг). Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 2 (Coni -Snap), с корпусом белого цвета (L500) и крышечкой бирюзового цвета (L 890) (для дозировки 100 мг). Твердые непрозрачные желатиновые капсулы размером № 1 (Coni -Snap), с корпусом белого цвета (L 500) и крышечкой синего цвета (54.038) (для дозировки 150 мг). Содержимое капсул - белый или почти белый порошок или плотная порошкообразная масса.
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата и к другим производным триазола в анамнезе - одновременный прием с терфенадином, цисапридом, астемизолом - одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT (пимозид, хинидин) - тяжелые заболевания сердца - беременность и период лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет - наследственная непереносимость глюкозы, лактозы, галактозы, синдром мальабсорбции
Часто ›1/100 - ‹1/10 - головная боль - тошнота, рвота, боли в животе, диарея - кожные высыпания - повышение активности печеночных ферментов (АЛАТ, АСАТ, щелочной фосфатазы) Не часто ›1/1000 - ‹1/100 - анемия, эозинофилия - нарушение вкуса, головокружение, снижение чувствительности, сонливость, судороги, тремор - сухость во рту, нарушение пищеварения, вздутие живота, запоры - холестаз, функциональные нарушения печени, желтуха, гепатит - кожный зуд, гипергидроз - мышечные боли - усталость, нарушение самочувствия, слабость, повышение температуры - повышение уровня билирубина Редко ›1/10000 - ‹1/1000 - анафилактическая реакция, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона - анорексия - бессонница У ВИЧ-инфицированных больных побочные эффекты встречаются чаще (21 %), чем у других больных (13 %), однако, характер побочных эффектов схож. Постмаркетинговые исследования - реакции гиперчувствительности (отек Квинке, токсический эпидермальный некролиз) - лейкопения (нейтропения и агранулоцитоз), тромбоцитопения - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, гипокалиемия - гепатит, лекарственное поражение печени - алопеция
Капсулы надо принимать целиком, с небольшим количеством воды, до или после еды. Лечение можно начинать до получения результатов микобиологического или лабораторного исследования; в дальнейшем может возникнуть необходимость в подборе специфической фунгицидной терапии в соответствии с полученными результатами. Суточная доза флуконазола зависит от вида инфекции и её тяжести. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов и нормализации лабораторных показателей. Исключение составляет острый кандидоз влагалища, для излечения которого достаточно разового приёма 150 мг Микосиста®. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву. Обычно криптококковый менингит и рецидивирующий орофарингеальный кандидоз у ВИЧ-инфицированных больных требуют длительного лечения. Взрослым внутрь начальная доза при кандидемии, диссеминированном и системном кандидозе составляет 400 мг в первый день, со второго дня 200-400 мг в день. В случае кандидоза, угрожающего жизни, суточная доза может достигать 800 мг, длительность лечения зависит от клинической картины; при криптококковом менингите и криптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, затем 200-400 мг один раз в день не менее 6-8 недель; при жизнеугрожающих инфекциях, вызванных Cryptococcus neoformans разовая доза может составлять 800 мг, продолжительность лечения зависит от клинического эффекта и результата посева культуры; в целях предупреждения рецидива криптококкового менингита у больных с ВИЧ-инфекцией по окончании курса лечения следует перейти на ежедневный приём 200 мг Микосиста® длительное время; при орофарингеальном кандидозе обычная суточная доза составляет 50-100 мг в течение 7-14 дней. При тяжёлых иммуннодефицитных состояниях препарат можно назначать более длительное время; в случае атрофического кандидоза ротовой полости обычная доза составляет 50 мг в течение 14 дней при одновременном применении местных антисептиков; при кандидозах слизистых оболочек другой локализации - эзофагите, неинвазивных бронхопульмональных инфекциях, уретрите обычная суточная доза - 50-100 мг, длительность лечения 14-30 дней; при микозах стоп, туловища или голеней, вызванных дерматофитами, а так же при кандидозе кожи один раз в неделю назначают по 150 мг или ежедневно по 50 мг. Обычно, курс лечения составляет 2-4 недели, однако, при микозах стоп для лечения может потребоваться 6 недель; для лечения отрубевидного лишая рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг в течение 2-4 недель либо 300 мг один раз в неделю в течение 2 недель, на третьей неделе может потребоваться дополнительная одноразовая доза в 300 мг. В отдельных случаях бывает достаточно однократной дозы в 300-400 мг; для лечения онихомикозов рекомендуется приём 150 мг один раз в неделю; лечение следует продолжать до тех пор, пока поражённая часть ногтя не будет полностью замещена здоровой. Обычно, для этого требуется 3-6 месяцев, для отрастания ногтевой пластинки большого пальца - 6-12 месяцев. Скорость роста ногтевой пластинки с возрастом замедляется; лечение эндемических микозов (паракокцидиоидоз, гистоплазмоза, споротрихоза) в течение 1-2 лет по 200-400 мг в день; для лечения кокцидиоидоза подбор дозы производится в индивидуальном порядке, курс лечения длится 1-2 года; для лечения острого вагинального кандидоза назначается однократная пероральная доза в 150 мг; в случае рецидивирующего вагинального кандидоза курс лечения следует повторить, т.е. в течение последующих 4-12 месяцев принимать по 150 мг препарата один раз в месяц; для лечения кандидозного баланита внутрь назначается однократная доза в 150 мг; с целью профилактики орофарингеального кандидоза больных ВИЧ-инфекцией по окончании курса лечения каждую неделю назначают по 150 мг препарата длительное время; при состояниях иммунной супрессии профилактику кандидоза проводят ежедневными дозами по 50-400 мг. При повышенном риске системной инфекции, например в случае тяжёлой и продолжительной нейтропении, обычная доза составляет 400 мг. Препарат назначают за несколько дней до вероятного появления нейтропении, а после того, как число нейтрофилов возрастёт до 1000/мм?, продолжают лечение Микосистом® ещё в течение одной недели При хронической почечной недостаточности При нормальной функции почек назначают обычные дозы. При однодневном курсе лечения (в случае вагинального кандидоза) дозу не изменяют. В остальных случаях лечение следует начать с насыщающей дозы, то есть с приёма внутрь 50-400 мг препарата, далее, при клиренсе креатинина › 50 мл/мин - обычная рекомендованная суточная доза. При клиренсе креатинина ‹ 50 мл/мин, обычную суточную дозу необходимо снизить вдвое, кратность приема 1 раз в день. У больных на длительном гемодиализе - обычная рекомендуемая доза после каждого сеанса.
Лечение - системный кандидоз (кандидемия, диссеминированный кандидоз эндокарда, в полости брюшины, органов дыхания, мочеполовой системы) - кандидоз кожи и слизистых оболочек: орофарингеальный, эзофагеальный, неинвазивный бронхо-пульмональный, уретрит, хронический атрофический кандидоз ротовой полости (молочница, вызванная зубным протезом), кандидозный вагинит, баланит - криптококковая инфекция органов дыхания, кожных покровов и слизистых оболочек, криптококковый менингит - криптококкоз или кандидоз, в том числе у больных в состоянии иммунной депрессии вследствие иммунносупрессивной, цитостатической терапии, трансплантации органов или лечения антибиотиками - отрубевидный лишай - микозы, вызванные дерматофитами (онихомикозы, микоз стоп, гладкой кожи, когда наружная терапия неэффективна) - эндемические микозы: кокцидиоидоз, паракокцидиоидоз, споротрихоз и гистоплазмоз Профилактика - криптококковые инфекции у больных с ВИЧ-инфекцией и иммуннодефицитными состояниями другой этиологии - кандидоз слизистых оболочек у больных, получающих цитостатики или лучевую терапию (орофарингеальный кандидоз), рецидивирующие вагиниты, баланиты по 3 и более эпизодов в год