Инестом 1г/10мл №10 р-р д/внутр прим

Состав

1 мл препарата содержит
левокарнитин 100,0 мг

Фасовка

Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл.
По 10 мл препарата во флакон из бесцветного стекла с плотно завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Дозировка

1 г/10 мл

Показания

- первичный и вторичный дефицит левокарнитина у взрослых, детей, в том числе младенцев и новорождённых
- вторичный дефицит левокарнитина у пациентов с терминальной стадией болезней почек, длительно находящихся на гемодиализе и сопровождающихся следующими состояниями:
" тяжелые и постоянные мышечные судороги и/или эпизоды артериальной гипотензии во время диализа
" снижение качества жизни, связанное с недостатком энергии
" мышечная слабость и/или миопатия
" кардиомиопатия
" анемия при уремии, устойчивая или требующая больших доз эритропоэтина
" потеря мышечной массы, вызванная недоеданием

Форма Выпуска

Раствор для приема внутрь, 1 г/10 мл.
По 10 мл препарата во флакон из бесцветного стекла с плотно завинчивающейся полиэтиленовой крышкой.
По 10 флаконов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную упаковку.

Передозировка

Симптомы: большие дозы левокарнитина могут вызвать диарею.
Лечение: при необходимости - проведение симптоматической терапии.

Фармодинамика

Активное вещество препарата Инестом - левокарнитин является естественным компонентом клетки и играет важную роль в выработке и передаче энергии. Инестом участвует в транспорте длинноцепочечных жирных кислот через внутреннюю мембрану в митохондрии, где они подвергаются процессу бета-окисления с образованием большого количества метаболической энергии в форме АТФ.
Инестом управляет процессом передачи энергии, произведенной в митохондриях с участием фермента аденин-нуклеотид-транслоказы.
Окисление жирных кислот приводит к уменьшению использования глюкозы на периферии, что позволяет ацетилам (остаткам бета-окисления) включаться в цикл Кребса и увеличивать энергоснабжение клетки.
Инестом обладает антиоксидантными свойствами, способствует повышению устойчивости нервных клеток к гипоксии, защищает печень и почки от токсического воздействия препаратов, способствуя выведению токсических соединений из клеточных органелл и предотвращая их кумуляцию. Инестом участвует в снижении уровней холестерина и триглицеридов, а также в улучшении работы сердца. Нормализует белковый и жировой обмен, повышенный основной обмен при гипертиреозе, как частичный антагонист тироксина; восстанавливает щелочной резерв крови, препятствует образованию кетокислот и угнетает анаэробный гликолиз, снижает степень лактацидоза, повышает двигательную активность, предотвращает усталость, ускоряет восстановление организма после тренировок, способствует экономному расходованию гликогена и увеличению его запасов в печени и мышцах.
Инестом оказывает анаболический эффект, замедляет распад белковых и углеводных молекул, стимулирует секрецию желудочного сока. Снижает риск избыточного веса и уменьшает содержание жира в мышцах.
Инестом оказывает нейротрофическое действие, тормозит развитие апоптоза, ограничивает зону поражения и восстанавливает структуру нервной ткани; способствует росту и развитию детей.
Инестом играет важную роль в метаболизме миокарда, так как окисление жирных кислот, необходимых для выработки энергии в миокарде, зависит от наличия достаточного количества левокарнитина. Установлена эффективность препарата при миокардиопатиях, вызванных дефицитом левокарнитина.

Взаимодействие

Назначение Инестома пациентам с сахарным диабетом, получающим инсулин или пероральные гипогликемические препараты, может вызвать гипогликемию вследствие повышения усвоения глюкозы. Поэтому у данной категории пациентов во время лечения препаратом Инестом следует постоянно контролировать уровень глюкозы в плазме крови для коррекции режима дозирования гипогликемических препаратов.
Глюкокортикостериоды способствуют накоплению препарата в тканях (кроме печени).
Липоевая кислота, анаболики усиливают эффект левокарнитина.
В случае применения каких-либо других лекарств совместно с Инестомом, об этом необходимо информировать лечащего врача.

Классификаторы

A16AA01 Левокарнитин

Левокарнитин

1

Особые Указания

Инестом не вызывает привыкания или зависимости, потому что он естественный компонент организма.
Переносимость препарата следует контролировать в течение первой недели лечения и после каждого повышения дозы.
Если Вы пропустили дозу, не принимайте двойную дозу, продолжайте лечение как обычно.
Не рекомендуется постоянный прием внутрь высоких доз Инестома пациентам с тяжелыми нарушениями функций почек или находящимся на диализе в терминальной стадии почечной недостаточности, это может привести к накоплению потенциально токсичных метаболитов триметиламина (TMA) и триметил-N-оксида (TMAO), которые обычно выделяются с мочой. Это может вызвать "рыбный аромат" мочи, дыхания и потовых выделений. Эта ситуация не наблюдается после внутривенного введения левокарнитина.
Инестом, раствор для приема внутрь, содержит пропилпарабен и метилпарабен, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Особенности влияние на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет.

Фармакокинетика

После приема внутрь левокарнитин в результате действия флоры кишечника метаболизируется в триметиламин (TMA) и ?-бутиробетаин. Приблизительно 10-20% левокарнитина достигает большого круга кровообращения в неизмененном виде. Поэтому считается, что метаболизм в кишечнике ответственен за выведение 80-90% перорально принятой дозы. Оба метаболита, ТМА и ?-бутиробетаин, всасываются в тонком кишечнике. ?-бутиробетаин выделяется в неизмененном виде с мочой, в то время как TMA метаболизируется в печени до триметиламин-N-оксида (TMAO) и обнаруживается в моче, главным образом, как TMAO, в небольшом количестве в виде неизмененного TMA.
В случаях гемокатарсиса (очищения крови), терминальной стадии почечной недостаточности или хронического использования левокарнитина увеличивается количество TMA и TMAO в крови и, как следствие, увеличивается количество TMA в моче. В этом случае моча, дыхание и потовые выделения пациентов могут давать интенсивный "аромат рыбы".
Левокарнитин, после всасывания через кишечник, достигает максимальной концентрации в крови через 3 часа. Высокие уровни левокарнитина поддерживаются в плазме крови в течение 9 часов. Выводится почками, более 80% принятой дозы остаются неизмененными в течение 24 часов. Левокарнитин может быть обнаружен мышцах и в паренхиме органов.

При Беременности

Инестом назначают только в случаях крайней необходимости.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

Побочные Действия

Побочные действия не наблюдаются при применении Инестом, согласно предписаниям врача.
Редко
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея
Уменьшение дозы приводит к устранению побочных эффектов.
- мышечная слабость у больных с уремией
- судороги
- аллергические реакции

Способ Применения

Препарат принимают внутрь, раствор можно пить без разбавления или разбавить в 100 мл охлажденной кипяченой воды или фруктового сока.
Для определения оптимальной дозы рекомендуется контролировать терапию, измеряя уровни свободного и ацильного левокарнитина в плазме крови и моче. Уровень свободного левокарнитина в плазме крови должен быть 35 - 60 моль/л. Соотношение ацильного левокарнитина к уровню свободного левокарнитина в плазме крови должно быть не выше 0.35.
Дети до 12 лет
Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы Инестом зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случае рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если было достигнуто значительное клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом, назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь, в дозе 1 г/сут.
Взрослые и дети старше 12 лет
Первичный и вторичный дефицит левокарнитина: рекомендуемые дозы
Инестом зависят от нарушения обмена веществ и степени выраженности в период лечения. В большинстве случаев рекомендуемая доза для приема внутрь составляет 100-200 мг/кг/сут в 2-4 приема. Если клинические и биохимические показатели не улучшаются, доза может быть увеличена на короткое время. Высокие дозы до 400 мг/кг/сут могут быть необходимыми при острой метаболической декомпенсации.
При вторичном дефиците карнитина у пациентов с терминальной стадией хронической почечной недостаточности, получающих гемодиализ: если было достигнуто значительное клиническое улучшение после первого курса внутривенного применения Инестом, назначают поддерживающую терапию препаратом Инестом, раствор для приема внутрь, в дозе 1 г/сут.

Форма Наименование

Раствор для приема внутрь

Страна Производитель

Греция

Help S. A.

Средство Наименование

Инестом

Упаковка Наименование

Флакон 10 мл

Дозировка Наименование

1 г/10 мл

Вспомогательные Вещества

кислота яблочная, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия сахарина дигидрат, ароматизатор апельсиновый, вода очищенная

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№018078

06.09.17