Кальций Д3 Никомед таблетки жевательные со вкусом апельсина 120 шт Такеда АС, Аскер

Состав

Одна таблетка содержит
кальция карбонат 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию 500 мг), холекальциферола 5,5 мкг (200 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 2,0 мг

Фасовка

По 120 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки, белого цвета с ароматом апельсина. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края.

Дозировка

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Показания

- профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)
- восполнения дефицита кальция и/или витамина Д, связанного с недостаточным поступлением их с пищей
- повышенная потребность организма в кальции и витамине Д
- период беременности и кормления грудью
- детям и подросткам в период интенсивного роста

Форма Выпуска

По 20, 50 или 100 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают подвижную этикетку с инструкцией по применению на государственном и русском языке.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Фармодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Взаимодействие

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций- Д3 Никомед должен быть не менее 4 часов.
Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций-Д3 Никомед. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальция-Д3 Никомед.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция-Д3 Никомед.
Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция-Д3 Никомед, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция-Д3 Никомед и левотироксина должены быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

Классификаторы

A12AX Препараты кальция в комбинации

Особые Указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови
В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.
Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.
Кальций-Д3 Никомед следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Применение в педиатрии
Данных о применении Кальций-Д3 Никомед у детей в возрасте до 3 лет не имеется.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2- глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4 - 5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

При Беременности

В период беременности суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
- гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)
- гипервитаминоз витамина Д
- мочекаменная болезнь
- фенилкетонурия

Побочные Действия

- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия
- зуд, сыпь, крапивница

Способ Применения

Взрослым и детям старше 12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день. В целях профилактики Кальций-Д3 Никомед принимают в течение 3 месяцев 1 - 2 раза в год, в целях лечения не менее 6 месяцев.
Детям с 3 - 5 лет 1 таблетка в день, 6 - 11 лет 1-2 таблетки в день.
Таблетку можно разжевать или проглотить целиком, преимущественно во время еды.

Форма Наименование

Таблетки жевательные со вкусом апельсина

Страна Производитель

Норвегия

Такеда АС, Аскер

Средство Наименование

Кальций Д3 Никомед

Упаковка Наименование

Флакон №120

Вспомогательные Вещества

сорбитол, гранулят апельсинового ароматизатора (содержащий изомальт, апельсиновое вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, аспартам

Условие Хранения Описание

Хранить в плотно закрытом флаконе

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№005067

28.12.16