Кальций-D3 Никомед Остеофорте таблетки жевательные со вкусом лимона 30 шт Такеда АС, Аскер

Состав

Одна таблетка содержит
кальция карбонат 2500 мг, (эквивалентно элементарному кальцию 1000 мг), холекальциферола 22 мкг (800 МЕ витамина Д3) в виде холекальциферола концентрата 8,00 мг

Фасовка

По 30 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают подвижную этикетку с инструкцией по применению на государственном и русском языке.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки без оболочки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления и неровные края

Дозировка

Таблетки жевательные со вкусом лимона

Показания

профилактика и комплексная терапия остеопороза (менопаузального, сенильного, стероидного, идиопатического и др.) и его осложнений (переломы костей)
профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина Д3

Форма Выпуска

По 30, 60 или 90 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой. На флакон наклеивают подвижную этикетку с инструкцией по применению на государственном и русском языке.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия, гипервитаминоз, анорексия, жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, боль в животе, усталость, боль в костях, мышечная слабость, эмоциональные расстройства, в тяжелых случаях - сердечная аритмия.
Лечение: отмена препарата, введение в организм большого количества жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать уровень сывороточных электролитов, функции почек и диурез.

Фармодинамика

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме. Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костного скелета и зубов, восполняя недостаток кальция и витамина Д в организме.
Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений и является компонентом системы свертывания крови.
Витамин Д3 повышает всасываемость кальция в кишечнике.
Применение кальция и витамина Д3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей).

Взаимодействие

При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. Фуросемид и другие петлевые диуретики, наоборот, увеличивают выведение кальция почками.
Препараты кальция и витамина Д могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочно-кишечного тракта, поэтому интервал между приемом препарата тетрациклинового ряда и Кальций - Д3 Никомед ОстеоФорте должен быть не менее 4 часов.
Абсорбция хинолоновых антибиотиков может быть нарушена при одновременном приеме с Кальций - Д3 Никомед ОстеоФорте. Хинолоновые антибиотики следует принимать за два часа до или через шесть часов после приема Кальций - Д3 Никомед ОстеоФорте.
При одновременном лечении сердечными гликозидами необходим контроль ЭКГ и клинического состояния, т.к. препараты кальция могут потенцировать терапевтические и токсические эффекты сердечных гликозидов.
Если бисфосфонаты используются одновременно с препаратами кальция, то бисфосфонаты следует назначать по крайней мере за час до употребления Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте, так как желудочно-кишечная абсорбция может быть снижена.
Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальция-Д3 Никомед ОстеоФорте.
Эффективность левотироксина может быть снижена при одновременном приеме Кальция-Д3 Никомед ОстеоФорте, из-за снижения абсорбции левотироксина. Прием Кальция-Д3 Никомед ОстеоФорте и левотироксина должен быть разделен по крайней мере четырьмя часами.

Классификаторы

A12AX Препараты кальция в комбинации

Особые Указания

У пациентов, которые одновременно принимают сердечные гликозиды и/или диуретики, необходимо контролировать концентрацию кальция и креатинина в сыворотке крови.
В случае гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек доза должна быть уменьшена или временно прекращено лечение.
Витамин Д следует использовать с осторожностью у пациентов с нарушением функции почек, у них должен проводиться мониторинг уровня кальция и фосфора. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, витамин Д (в форме холекальциферола) не метаболизируется нормально и должны быть использованы другие формы витамина Д.
Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте следует назначать с осторожностью пациентам, страдающим от саркоидоза, в связи с риском повышенного метаболизма витамина Д в его активную форму. У этих пациентов должен проводиться мониторинг содержания кальция в сыворотке крови и моче.
Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте следует использовать с осторожностью у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии.
Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина Д из других источников.
Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать больные, страдающие фенилкетонурией.
Пациенты с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозо-галактозы или недостаточностью сахарозы-изомальтазы не должны принимать это лекарство.
Особенность влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Кальций-Д3 Никомед ОстеоФорте не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Фармакокинетика

Кальций всасывается в ионизированной форме в дистальном отделе тонкого кишечника посредством активного витамин-Д-зависимого транспортного механизма. Холекальциферол абсорбируется из тонкой кишки, поступает в лимфатическую систему, попадает в печень и в общий кровоток. В крови связывается с альфа2-глобулинами и частично - с альбуминами, переносится в печень, костную ткань, скелетную мускулатуру, почки, надпочечники, миокард, жировую ткань. Максимальная концентрация в тканях создается через 4-5 часов после введения, затем несколько снижается, сохраняясь длительное время на постоянном уровне. Депонируется в печени. В результате биотрансформации в печени и почках образуются активные метаболиты. В форме полярных метаболитов локализуется преимущественно в мембранах клеток, микросом, митохондрий и ядер. Большая часть холекальциферола и продуктов его обмена выделяется с желчью в кишечник, из которого они могут вновь всасываться, создавая систему энтерогепатической циркуляции, или экскретироваться с фекалиями. Период полувыведения составляет несколько дней.

При Беременности

В период лактации суточная доза не должна превышать 1500 мг кальция и 600 МЕ витамина Д3. Витамин Д и его метаболиты могут проникать в грудное молоко.
Поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина Д из других источников у матери и ребенка и осуществлять медицинский контроль.

Противопоказания

повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата
гиперкальциемия или гиперкальциурия (повышенная концентрация кальция в крови или в моче)
гипервитаминоз витамина Д
мочекаменная болезнь
беременность
детский возраст до 18 лет

Побочные Действия

- гиперкальциемия и гиперкальциурия
- запор, метеоризм, тошнота, диспепсия, боль в животе и диарея
- зуд, сыпь и крапивница

Способ Применения

Для курсовой профилактики остеопороза - по 1 таблетке 1 раз в день, не менее 3 месяцев 1-2 раза в год.
Для лечения остеопороза - по 1 таблетке 1 раз в день, не менее 6 месяцев.
Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды.

Форма Наименование

Таблетки жевательные со вкусом лимона

Страна Производитель

Норвегия

Никомед Фарма АС

Средство Наименование

Кальций - Д3 Никомед ОстеоФорте

Упаковка Наименование

Флакон из полиэтилена №30

Вспомогательные Вещества

ксилитол, гранулят лимонного ароматизатора (содержащий изомальт, лимонное вкусовое вещество, моно- и диглицериды жирных кислот), повидон, магния стеарат, сукралоза

Условие Хранения Описание

Хранить в плотно закрытом флаконе

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№018715

10.01.17