Один грамм крема содержит бетаметазона дипропионата 0.640 мг, гентамицина сульфата эквивалентно гентамицину 1.695 мг, клотримазола 10.000 мг
- Гиперчувствительность к действующим веществам (перекрестная аллергия на гентамицин и/или клотримазол) или к любому из вспомогательных веществ - туберкулез кожи - кожные проявления сифилиса - ветряная оспа - кожные инфекции вирусной этиологии (Herpes simplex) - кожные поствакцинальные реакции - открытые раны - розацеа, периоральный дерматит - повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата (перекрестная аллергия на гентамицин и/или клотримазол) - беременность, период лактации - детский возраст до 2 лет Необходимые меры предосторожности при применении При развитии раздражения или сенсибилизации на фоне применения крема Канизон Плюс лечение следует прекратить и начать соответствующую терапию. Системная абсорбция активных веществ при местном применении будет выше, если крем Канизон Плюс наносить на большие участки кожи, особенно при длительном лечении или нарушении целостности кожных покровов. В этих условиях возможно возникновение нежелательных эффектов, характерных для системного применения активных веществ. При применении у детей в таких случаях рекомендуется проявлять особую осторожность. При одновременном применении препарата Канизон Плюс с аминогликозидными антибиотиками следует помнить о возможности возникновения кумулятивного токсического эффекта (ототоксичность, нефротоксичность) по причине повышенной кожной абсорбции. В частности, следует учитывать вероятность перекрестной реакции на другие аминогликозидные антибиотики. Продолжительное местное использование антибиотиков может приводить к росту резистентной микрофлоры. В таком случае, а также при развитии суперинфекции, следует начать соответствующую терапию. Местное применение глюкокортикостероидов сильного и очень сильного класса активности в высоких дозах, на обширных участках кожи или под окклюзионную повязку должно осуществляться только под постоянным наблюдением врача, особенно с учетом возможного угнетения функции коры надпочечников и развития метаболических нарушений. Следует избегать применения препарата на открытых ранах и при нарушении целостности кожных покровов. По возможности, не следует превышать срок непрерывного применения препарата Канизон Плюс, составляющий 2-3 недели. Глюкоортикостероиды очень сильного, сильного и умеренного классов активности следует применять на лице и в области гениталий с исключительной осторожностью и не дольше 1 недели. Вокруг глаз могут применяться только низкоактивные глюкокортикостероиды (возможно развитие глаукомы). Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на из компонентов препарата. Пациенту следует объяснить, что данный препарат следует применять только для лечения его текущего заболевания кожи и не давать препарат другим лицам. При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальное, ингаляционное и внутриглазное введение) могут возникать нарушения зрения. При развитии таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для выявления возможных причин нарушения зрения, включающих катаракту, глаукому или такое редкое заболевание, как центральная серозная хориоретинопатия, которые наблюдались в ряде случаев при системном и местном применении глюкокортикостероидов. В составе препарата присутствует пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи. В составе препарата содержится спирт цетостеариловый, который может вызывать местные кожные реакции (контактные дерматиты).
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных. Нарушения со стороны кожи редко: - раздражение, чувство жжения, зуд, сухость кожи - реакции повышенной чувствительности к какому-либо из компонентов препарата - нарушение пигментации. При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении При применении на обширных участках кожи, под окклюзионной повязкой и/или при длительном применении возможно развитие местных и системных реакций (подавление функции коры надпочечников). Следует помнить, что из-за снижения местного иммунитета существует повышенный риск присоединения вторичной инфекции. Нарушения со стороны кожи: - местные изменения кожи: атрофия (особенно на лице), телеангиэктазии, стрии, растяжки, кожные геморрагии, пурпура, стероидное акне, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз, нарушение пигментации кожи. Неизвестно, носит ли нарушение пигментации обратимый характер. Нечасто: - сенсибилизация к гентамицину - фотосенсибилизация (фотосенсибилизация наблюдалась у некоторых пациентов; однако невозможно было воспроизвести этот эффект при повторном применении гентамицина и последующим воздействием ультрафиолетового излучения) Нарушения со стороны эндокринной системы: -подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма - манифестация латентного сахарного диабета Нарушения органов зрения: - нечеткость зрения Нарушения со стороны слуха, внутреннего уха/почек При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков и использовании препарата Канизон Плюс на обширных участках кожи следует ожидать кумулятивной ототоксичности и нефротоксичности Нарушения со стороны скелетно-мышечной системы: - остеопороз - задержка роста (у детей) При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан" http://www.ndda.kz
Подростки и взрослые Крем Канизон Плюс следует наносить тонким слоем на пораженную поверхность кожи 2 раза в сутки (утром и вечером) и слегка втирать, охватывая как весь пораженный участок, так и окружающую его здоровую кожу. Длительность лечения зависит от результатов клинического эффекта, а также клинических и микробиологических данных. При дерматофитии стоп может быть необходимым более длительный курс лечения (2-4 недели). Дети в возрасте от 2 до 12 лет Препарат наносить тонким слоем только на пораженную поверхность и слегка втирать. Крем в достаточном количестве следует наносить не чаще 2 раз в сутки с минимальным перерывом между аппликациями в 6-12 часов. Наносить крем на лицо, шею, кожу головы, области гениталий, ректальную область и складки кожи следует под наблюдением врача. Длительность лечения ограничивается 5-7 днями. Пациенты пожилого возраста Нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты с печеночной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы. Пациенты с почечной недостаточностью Нет необходимости в коррекции дозы. Метод и путь введения Для наружного применения. Нельзя наносить препарат на слизистые оболочки, глаза и кожу вокруг глаз. Не применять под окклюзионную повязку! Препарат не следует применять на обширных участках кожи, в больших количествах или в течение длительного времени.
- Лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидной терапии, при наличии или подозрении на наличие бактериальной и/или грибковой инфекции. Особенно подходит для лечения экссудативных процессов.