Кетонал 5% 30г крем Сандоз

Состав

Один грамм крема содержит кетопрофен 50 мг

Фасовка

Кетонал® 5% крем для наружного применения выпускается в алюминиевых тубах по 30 г по одной тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Описание

Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Дозировка

5%

Показания

- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата
- травмы опорно-двигательного аппарата (растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок)
- посттравматический болевой синдром

Срок Хранения

5 год

Форма Выпуска

Кетонал® 5% крем для наружного применения выпускается в алюминиевых тубах по 30 г по одной тубе вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Передозировка

Не выявлено

Фармодинамика

Кетонал® крем обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.
Механизм действия кетопрофена, входящего в состав Кетонала® крема, связан с ингибированием биосинтеза простагландинов и лейкотриенов за счет подавления активности фермента циклооксигеназы. Кетопрофен воздействует на первую (альтерация) и на вторую (экссудация) фазы воспалительного процесса.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами при местном применении Кетонала® крема маловероятно.
Кетопрофен фармацевтически несовместим с раствором трамадола.
Совместный прием кетопрофена с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином может привести к образованию язв и развитию желудочно-кишечных кровотечений.
Одновременное назначение кетопрофена с непрямыми и прямыми антикоагулянтами, тромболитиками, антиагрегантами, цефаперазоном, цефамандолом, цефотетаном и латамоксефом повышает риск кровотечений.
Кетопрофен снижает действие гипотензивных лекарственных средств и диуретиков (ингибирование синтеза Pg).
Кетопрофен повышает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических лекарственных средств (необходим перерасчет дозы).
Совместное назначение кетопрофена с вальпроевой кислотой вызывает нарушение агрегации тромбоцитов.
Кетопрофен повышает концентрацию в плазме крови верапамила и нифедипина.

Классификаторы

M01AE03 Кетопрофен

Кетопрофен

1

Особые Указания

Следует избегать попадания Кетонала®крема на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки.
При появлении раздражения кожи, следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется.
Во время терапии и в течение 2 недель после прекращения терапии следует избегать прямого солнечного света и УФО.
После нанесения крема необходимо тщательно вымыть руки.
С осторожностью назначать препарат при обострении печеночной порфирии, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелой почечной/печеночной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, лицам пожилого возраста, детям до 12 лет.

Фармакокинетика

По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами.
Действие препарата начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов.
Длительность эффекта достигает 3-4 часов.
Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава - концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89.
Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена.

При Беременности

Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности (с осторожностью), если ожидаемая польза для беременной женщины от применения препарата превышает возможный риск для плода.

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема
- индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)
- экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу)
- детский возраст (до 6 лет)
- третий триместр беременности
- период лактации

Побочные Действия

Часто:
- зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени (контактный дерматит)
Редко:
- крапивница, фотоаллергическая реакция
Очень редко:
- мультиформная эритема, Синдром Стивенса-Джонсона
- дерматонекроз

Способ Применения

Крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 - 3 раза в сутки.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена.
Кетонал® крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг.
Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.

Форма Наименование

Крем

Страна Производитель

Германия

Салютас Фарма ГмбХ

3838957901616

Средство Наименование

Кетонал®

Упаковка Наименование

Туба 30 г

Дозировка Наименование

5%

Вспомогательные Вещества

метилгидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 218), пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Эльфакос ST 9), глицеринсорбитан стеарат сложный эфир (Арлацел 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.

Регистрационное Свидетельство

РК-ЛС-5№004282

08.07.11