Твердые желатиновые капсулы № 2 с прозрачным корпусом и коричневой крышкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. Твердые желатиновые капсулы № 0 с прозрачным корпусом и красно-оранжевой крышкой. Содержимое капсул - пеллеты (микрогранулы) цилиндрической или шарообразной формы от светло - коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом.
Одна капсула содержит- панкреатин в виде кишечно- растворимых пеллет (микрогранул), 168.0 мг содержащих панкреатина порошка, 128.0 мг эквивалентно активности: протеазы 520 ЕД амилазы 7500 ЕД липазы 10000 ЕД
- индивидуальная непереносимость панкреатина или отдельных компонентов препарата - хронический панкреатит в стадии обострения - острый панкреатит
Возможны - кожная сыпь, гиперемия кожных покровов, чиханье, слезотечение - развитие гиперурикозурии, гиперурикемии (при длительном применении в высоких дозах) - развитие стриктур (фиброзной колонопатии) в илеоцекальном отделе восходящей ободочной кишки (при муковисцидозе в случае превышения необходимой дозы панкреатина) Редко при приеме больших доз препарата: - тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, диарея, запоры
Дозы препарата подбирают индивидуально. Доза препарата (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени ферментной недостаточности. Учитывают также относительное содержание ферментов, гидролизующих белки и углеводы, в зависимости от состава диеты и сопутствующих заболеваний. Взрослые принимают препарат во время приема пищи. Капсулы проглатывают целиком, не разламывая и не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Не использовать для запивания щелочную минеральную воду. Если разовая доза составляет более одной капсулы, следует принять примерно половину или одну треть рекомендованной разовой дозы перед приемом пищи, остальное - во время еды. Для приема препарата взрослым с затрудненным глотанием и детям капсулу следует раскрыть и добавить микрогранулы к пище, которая не требует разжевывания (каша, яблочное пюре, йогурт и т.п.). Приготовленную смесь следует принять сразу. Измельчение или разжевывание микрогранул приводит к нарушению их кислотоустойчивой оболочки, высвободившиеся панкреатические ферменты быстро теряют активность и, кроме того, могут вызвать раздражение слизистой оболочки рта и пищевода. Муковисцидоз. Начальная расчетная доза для детей первого года жизни и младше 4 лет составляет 1000 ЕД липазы на килограмм массы тела при каждом кормлении, для детей старше 4 лет - 500 ЕД липазы на килограмм при каждом приеме пищи. Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания, выраженности стеатореи и нутритивного статуса. Поддерживающая доза для большинства пациентов не должна превышать 10 000 ЕД липазы на килограмм массы тела в сутки. Дневная доза может быть разделена на несколько приемов с интервалами 1-2 часа. Другие виды экзокринной недостаточности поджелудочной железы. При заместительной терапии у больных хроническим панкреатитом дозы ферментов подбирают индивидуально в зависимости от степени внешнесекреторной недостаточности, а также индивидуальных пищевых привычек пациента. При значительном содержании (более 15 граммов в сутки) жира в кале, а также при наличии поносов и снижении массы тела, когда диета не даёт существенного эффекта - назначают по 25000 единиц липазы (содержимое одной капсулы МИКРАЗИМ® 25000) при каждом приеме пищи. При необходимости и при хорошей переносимости препарата разовую дозу повышают до 30000 - 35000 (три капсулы препарата МИКРАЗИМ® 10000 или по одной капсуле МИКРАЗИМ® 10000 и МИКРАЗИМ® 25000, соответственно) Дальнейшее увеличение дозы, в большинстве случаев, не улучшает результаты лечения и требует пересмотра диагноза, снижения содержания жира в рационе. При нерезко выраженной стеаторее, не сопровождающейся поносами и снижением массы тела назначают от 10000 (одна капсула МИКРАЗИМ® 10000) до 25000 ЕД (одна капсула МИКРАЗИМ® 25000) на прием с основным приемом пищи и 5000-10000 (1/2-1 капсула МИКРАЗИМ®10000) при легкой закуске. Допустимая доза для детей: от 0 до 1,5 лет - 50000 ЕД (содержимое двух капсул МИКРАЗИМ® 25000 )в сутки; для детей старше 1,5 лет суточная доза препарата не должна превышать 100000 ЕД (содержимое четырех капсул МИКРАЗИМ® 25000).
Для заместительной терапии при ферментной недостаточности поджелудочной железы - муковисцидоз (фиброз поджелудочной железы) - хронический панкреатит в стадии ремиссии - опухоли поджелудочной железы - состояния после оперативных вмешательств на поджелудочной железе, после резекции желудка, желчного пузыря, части кишечника - заболевания, сопровождающиеся нарушением процесса желчевыделения (заболевания печени, холецистит, камни желчного пузыря, хронические заболевания желчевыводящих путей, сдавление желчевыводящих путей новообразованиями, кистозными разрастаниями) - заболевания тонкого кишечника и двенадцатиперстной кишки, толстого кишечника, сопровождающиеся нарушением продвижения кишечного содержимого - погрешности в диете (употребление жирной и грубой пищи, переедания, нерегулярное питание) - нарушения жевательной функции, малоподвижный образ жизни, длительная иммобилизация - подготовка к рентгенологическому и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости