Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальной фор-мы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировки 50 мг). Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, продолговатой формы, двояковыпуклые и с риской на одной стороне (для дозировки 100 мг).
Одна таблетка содержит - сертралина гидрохлорид 55,954 мг или 111,908 мг, эквивалентно 50,00 мг и 100,000 мг сертралина соответственно
- гиперчувствительность к сертралину или другим компонентам препарата - пациенты, получающие ингибиторы моноаминооксидазы (МАО) - неврологические нарушения (в том числе задержка умственного развития) - маниакальные состояния - эпилепсия - снижение массы тела - беременность и период лактации - детский возраст до 6 лет
- гипогликемические реакции (головокружение, шум в ушах, бледность, холодная липкая кожа, дрожание, повышенная потливость, тошнота, рвота, гиперемия, обморок), повышенное слюноотделение, сухость во рту, жажда, потеря аппетита, икота, глоссит, гиперплазия десен, стоматит, в том числе афтозный стоматит, усугублённый кариес, диспепсия, дисфа-гия, эзофагит, гастроэнтерит, мелена - снижение массы тела - бессонница, сонливость, лихорадка - мидриаз, экзофтальм, птоз, глаукома, конъюнктивит, боль в ухе - гинекомастия, нарушения менструального цикла, дисменорея, межменструальное кровотечение, нарушение половой функции у мужчин, приапизм - боль в груди, гипертензия, тахикардия, гипотензия, периферический ишемический синдром - гипоэстезия, гиперэстезия, судорожные движения, спутанность сознания, гиперкинезия, атаксия, мигрень, анормальная координация, спазм икроножных мышц, необычная походка, нистагм, гипокинезия, дисфония (хрипота), дискинезия, гипотония, хореоатетоз, гипорефлексия - зуд, акне, крапивница, отек, алопеция, сухость кожи, эритематозная сыпь, реакция фоточувствительности, папулезная сыпь, фолликулярная сыпь, экзема, дерматит, контактный дерматит, буллёзная сыпь, гипертрихоз (избыточная волосатость), обесцвечивание кожи, пустулёзная сыпь - гиперакузия - анемия - нарушение функции печени - миалгия, артралгия, дистония, артроз, спазм мышц, мышечная слабость, боль в спине - необычные сновидения, амнезия, апатия, астения, эйфория, параноидная реакция, галлюцинации, агрессивная реакция, бред, суицидные мысли, иллюзия, гипомания и мания - ринит, кашель, диспноэ, инфекции верхних дыхательных путей Редко (около 0,8 %) - обратимое симптоматическое повышение активности плазменных транса-миназ (АСТ и АЛТ) и других печеночных ферментов: обычно наблюдается в течение первых от 1 до 9 недель лечения и сразу же уменьшается после отмены препарата - незначительное увеличение общего холестерина (около 3 %), триглицери-дов (около 5 %) и уменьшение мочевой кислоты в сыворотке (около 7 %), однако данные изменения не имеют клинической важности
Депрессии различной этиологии и обсессивно-компульсивные расстрой-ства Рекомендуемая начальная доза 50 мг/сут. Панические расстройства, посттравматические стрессорные расстрой-ства и социальная фобия Рекомендуемая начальная доза 25 мг/сут, которую увеличивают через 1 неделю до 50 мг/сут. Несмотря на то, что пока не установлена взаимосвязь между дозировкой препарата и его эффективностью при депрессиях различной этиологии, ОКР, панических расстройствах, ПТСР или социальной фобии, у пациентов, принимавших препарат в дозе от 50 мг до 200 мг в сутки, при проведении клинических исследований наблюдалась эффективность лечения препаратом МИСОЛ при терапии вышеуказанных состояний. Поэтому дозировка препарата 50 мг, принимаемая один раз в сутки, рекомендуется как начальная терапевтическая доза. При недостаточном эффекте применения МИСОЛ в дозе 50 мг/сут суточную дозу можно увеличить до 200 мг/сут. Предменструальные дисфорические расстройства Терапию обычно начинают с дозы 50 мг/сут как на всем протяжении менструального цикла, так и прерываясь в течение лютеальной фазы менструального цикла, в зависимости от назначения врача. При недостаточном эффекте применения препарата в дозе 50 мг/сут суточную дозу можно увеличить до 150 мг/сут на всем протяжении менструального цикла или до 100 мг/сут в течение лютеальной фазы менструального цикла. МИСОЛ необходимо принимать один раз в сутки, утром или вечером. Для достижения оптимального терапевтического эффекта доза препарата должна быть снижена до минимального эффективного уровня. В течение длительной поддерживающей терапии доза должна сохраняться на мини-мальном эффективном уровне с последующей корректировкой в зависи-мости от терапевтического эффекта. Применение у детей Установлена безопасность и эффективность препарата у детей с ОКР (в возрасте от 6 до 17 лет). У подростков (в возрасте 13-17 лет), страдающих ОКР, лечение следует начинать с дозы 50 мг/сут. У детей (в возрасте 6-12 лет) терапию ОКР начинают с дозы 25 мг/сут, через одну неделю ее увеличивают до 50 мг/сут. В последующем, при недостаточном эффекте дозу можно увеличивать ступенчато по 50 мг/сут до 200 мг/сут по мере необходимости. В клинических испытаниях у больных депрессией и ОКР в возрасте от 6 до 17 лет было показано, что фармакокинетический профиль сертралина был сходен с таковым у взрослых. Однако, чтобы избежать передозировки, при увеличении дозы более 50 мг необходимо принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению с взрослыми. Период полувыведения активного вещества МИСОЛ - сертралина состав-ляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.
- депрессии различной этиологии - обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР) - панические расстройства - посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР) - предменструальные дисфорические расстройства (ПМДР) - социальная фобия