Твердые желатиновые капсулы номер "2" с непрозрачным корпусом карамельного цвета и стандартной непрозрачной крышечкой серого цвета с надписью "G" на крышечке и "0.4" на корпусе, содержащие от белого до почти белого цвета сферические пеллеты.
Одна капсула содержит тамсулозина гидрохлорида 0.2 % в виде пеллет, 200 мг эквивалентно тамсулозину гидрохлориду 0,4 мг
- Гиперчувствительность к тамсулозину (включая отек Квинке, вызванному лекарственными средствами) или к любому из вспомогательных веществ - ортостатическая гипотензия (в том числе в анамнезе) - выраженная печёночная недостаточность - детский и подростковый возраст до 18 лет Необходимые меры предосторожности при применении Препарат следует с осторожностью назначать пациентам с тяжелыми поражениями почек (клиренс креатинина ‹10мл/мин), поскольку исследований у этой группы пациентов не проводилось.
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно от 1/100 до ‹ 1/10), нечасто (больше или равно от 1/1000 до ‹ 1/100), редко (больше или равно 1/10000 до ‹ 1/1000), очень редко (‹ 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных. Часто - головокружение - нарушения эякуляции, ретроградная эякуляция Нечасто - головная боль - тахикардия - ортостатическая гипотензия - ринит - запор, диарея, тошнота, рвота - сыпь, кожный зуд, крапивница - астения Редко - обморок - ангионевротический отёк Очень редко - синдром Стивенса-Джонсона - приапизм Неизвестно - нечеткое зрение, нарушение зрения - носовое кровотечение - сухость во рту - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит Во время операции по удалению катаракты и глаукомы ситуация с узким зрачком, известная как синдром интраоперационной гибкой радужки (IFIS), была связана с терапией тамсулозином вовремя постмаркетингового наблюдения. Постмаркетинговый опыт: в дополнение к перечисленным выше побочным эффектам, при приеме тамсулозина сообщалось о фибрилляции предсердий, аритмии, тахикардии и одышке. Поскольку эти спонтанно сообщаемые события происходят из мирового постмаркетингового опыта, частота событий и роль тамсулозина в их причинной связи не могут быть достоверно определены. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ "Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан" http://www.ndda.kz
Одна капсула в день. Дети Нет соответствующих показаний к применению тамсулозина у детей. Безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков младше 18 лет не установлены. Пациенты с печеночной недостаточностью У пациентов с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется. Пациенты с почечной недостаточностью При почечной недостаточности коррекция дозы не требуется. Метод и путь введения Для применения внутрь. Одна капсула в день после завтрака или после первого приема пищи. Капсулы проглатываются целиком и запиваются водой в положении стоя или сидя (ни в коем случае не лежа). Капсула не должна делиться на несколько приемов или разжевываться, поскольку это может повлиять на скорость высвобождения активного компонента.
Лекарственный препарат показан к применению у взрослых для лечения функциональных симптомов доброкачественной гиперплазии предстательной железы (ДГПЖ).